Pronoran - ametlikud kasutusjuhendid

Ravi

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: 50 mg piribediili.
Abiained: 5,00 mg magneesiumstearaat, povidoon 20,00 mg, talk 130,00 mg.
Korpus: karmelloosnaatrium 0,71 mg, polüsorbaat 80 0,30 mg, punaseks värviks [Ponso 4 R] 3,87 mg, povidoon 6,31 mg, 0,15 mg naatriumvesinikkarbonaat, kolloidne ränidioksiid 0,27 mg, sahharoos 57,17 mg, talk 50,37 mg, titaandioksiid 0,78 mg, mesilasvaha valge 0,07 mg.

KIRJELDUS
Ümmargused, kaksikkumerad tabletid, kaetud, punane. Lubatud on vähe värvuse ebatasasust, läikelisuse astet ja ebaoluliste plaastrite olemasolu.

FARMAKOOTERAPIA RÜHM
Parkinsoni-vastane, sealhulgas dopamiinergiline ravim.
ATC-kood: N04BS08

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakodünaamika
Toimeaine piribediil on dopamiinergilise retseptori agonist.
See tungib aju vereringesse, kus see seondub aju dopamiinergiliste retseptoritega, näidates kõrget afiinsust ja selektiivsust dopamiinergiliste retseptorite nagu D2 ja D3 suhtes. Piribediili toimemehhanism määrab ravimi peamised kliinilised omadused Parkinsoni tõve raviks nii haiguse algses kui ka hilisemas staadiumis, mis mõjutab kõiki peamisi motoorseid sümptomeid. Piribedilil on lisaks dopamiinergiliste retseptorite toimele antagonistlik toime ka kesknärvisüsteemi (CNS) kahe peamise alfa-adrenergilise retseptori (nt α) suhtes.2A ja α2C).
Piribediili sünergistlik toime a antagonistina2 dopamiinergilise retseptori retseptorit ja aju agonisti on näidatud mitmesugustes Parkinsoni tõve loommudelites: piribediili pikaajaline kasutamine põhjustab vähem rasket düskineesia kui levodopa kasutamine, samasuguse efektiivsusega kui Parkinsoni tõvega seotud pöörduv akinesia.
Inimestega läbi viidud farmakodünaamiliste uuringute käigus ilmnes ärkamise ja une ajal kliinilise aktiivsusega dopamiinergilise tüübi kortikaalne elektrogenees erinevate dopamiini poolt kontrollitavate funktsioonide suhtes, seda aktiivsust demonstreeriti käitumusliku või psühhomeetrilise skaala abil. Tervetel vabatahtlikel on näidatud, et piribediil parandab kognitiivsete ülesannetega seotud tähelepanu ja valvsust.
Pronorani efektiivsust monoteraapiana või kombinatsioonis levodopaga Parkinsoni tõve ravis uuriti kolmes topeltpimedas platseebokontrollitud kliinilises uuringus (kaks uuringut, võrreldes platseeboga ja üks võrreldes bromokriptiiniga). Uuringus osales 1103 patsiendi etappi 1-3 Hyun'i ja Yari skaalal (Hoehn Jahr), millest 543 sai Pronorani. On näidatud, et Pronoran annuses 150-300 mg päevas on efektiivne kõigi motoorsete sümptomite ravis 30% paranemisega vastavalt Unified Parkinsoni tõve reitingu skaala (UPDRS) III osale (mootor) rohkem kui 7 kuud monoteraapiaga ja 12 kuu jooksul kombineeritult. levodopa. UPDRS II skaala osa “igapäevaelus” paranemine hinnati samadele väärtustele.
Monoteraapia korral oli piribediili saanud erakorralist ravi vajavate patsientide statistiliselt oluline suhe (16,6%) väiksem kui platseebot saanud patsientide grupis (40,2%).
Dopamiinergiliste retseptorite olemasolu alumiste jäsemete veres selgitab piribediili vasodilatatsiooni (suurendab vereringet alumiste jäsemete veresoontes).

Farmakokineetika
Piribediil imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning jaotub intensiivselt.
Piribediili maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3... 6 tundi pärast kontrollitud vabanemisega ravimvormi suukaudset manustamist.
Suhtlemine plasmavalkudega on keskmine (seondumata fraktsioon on 20-30%). Piribediili vähese seondumise tõttu plasmavalkudega on ravimite koostoime risk koos teiste ravimitega madal.
Piribediili plasma eliminatsioon on olemuselt kahefaasiline ja koosneb algfaasist ja teisest aeglasemast faasist, mille tulemusena säilib püsibediili stabiilne kontsentratsioon vereplasmas rohkem kui 24 tundi.
Kombineeritud farmakokineetilise analüüsi käigus selgus, et poolväärtusaeg (t1/2a) pärast intravenoosset manustamist on piribedila keskmiselt 12 tundi ja ei sõltu manustatavast annusest.
Piribediil metaboliseerub ulatuslikult maksas ja eritub peamiselt uriiniga: 75% imendunud piribediilist eritub neerude kaudu metaboliitidena.

NÄIDISED

  • Toetav sümptomaatiline ravi kroonilise kognitiivse häire ja neurosensoorse puuduse korral vananemise protsessis (tähelepanu, mälu jne);
  • Parkinsoni tõbi:
    - monoteraapia (vormide puhul, peamiselt tremori korral);
    - levodopaga kombineeritud ravi osana nii haiguse alg- kui ka hilisemates etappides, eriti tremoriga seotud vormides;
  • Täiendava sümptomaatilise teraapia korral katkendlikule hajumisele, mis tuleneb alumise jäseme arterite haiguste kustutamisest (2. etapp vastavalt Leriche ja Fontaine klassifikatsioonile);
  • Isheemilise tekke oftalmoloogiliste haiguste sümptomite ravi (nägemisteravuse vähenemine, nägemisvälja kitsenemine, vähenenud värvikontrast jne).

VASTUNÄIDUSTUSED

  • Suurenenud individuaalne tundlikkus piribedilu ja / või abiainete suhtes, mis on ravimi osa.
  • Ahenda.
  • Äge müokardiinfarkt.
  • Ühine vastuvõtt neuroleptikumidega (va klosapiin).
  • Laste vanus kuni 18 aastat (andmete puudumise tõttu).

Hoolikalt:
Kuna preparaat sisaldab sahharoosi, on fruktoosi, glükoosi või galaktoosi talumatusega patsiendid, samuti sukroisomaltase puudulikkusega patsiendid (haruldane metaboolne häire), ravimit ei soovitata.

KÕRVALDAMISE JA RASKUSTAMISE TAOTLUS
Ravimit kasutatakse peamiselt eakatel patsientidel, kellel raseduse esinemine on ebatõenäoline. On näidatud, et hiirtel tungib piribediil platsentaarbarjääri ja jaotub loote organites.
Andmete puudumise tõttu ei tohiks ravimit raseduse ja imetamise ajal kasutada.

MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED
Toas Pille tuleb võtta pärast sööki, juua pool klaasi vett ilma närimiseta.
Kõik näidustused, välja arvatud Parkinsoni tõbi: 50 mg (1 tablett) 1 kord päevas. Raskematel juhtudel: 50 mg kaks korda päevas.

  • monoteraapia: 150... 250 mg (3 kuni 5 tabletti) päevas, jagatuna 3 annuseni päevas. Vajadusel võtke ravim 250 mg annuses, soovitatakse võtta 2 tabletti 50 mg hommikul ja pärastlõunal ning üks tablett õhtul.
  • kombinatsioonis levodopa preparaatidega: 150 mg (3 tabletti) päevas, soovitatakse jagada kolmeks annuseks.
Annuse valimisel selle suurenemise korral soovitatakse annust tiitrida, suurendades seda järk-järgult ühe tabletiga (50 mg) iga kahe nädala järel.

KÕRVALTOIMED
Piribediili kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja on seotud peamiselt selle dopamiinergilise toimega. Nad on oma olemuselt mõõdukad, esinevad peamiselt ravi alguses ja kaovad pärast ravimi ärajätmist.
Ravimi võtmisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Seedetraktist:
Sageli (> 1/100, vähesed seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus) on need kõrvaltoimed sobiva individuaalse annuse valimisel pöörduvad. Annuse valimine annuse järkjärgulise suurendamisega (50 mg iga kahe nädala järel kuni soovitatava annuse saavutamiseni), viib nende kõrvaltoimete ilmnemise olulise vähenemiseni.

Kesknärvisüsteemi küljest:
Sageli (> 1/100 võib esineda psühholoogilisi häireid, nagu segasus, hallutsinatsioonid, ärevus või peapööritus, mis kaovad, kui ravim tühistatakse.
Piribedila vastuvõtmisega kaasneb uimasus ja väga harvadel juhtudel võib kaasneda päevane unisus, äkiline une.

Kardiovaskulaarse süsteemi küljest:
Äärmiselt harv (hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, teadvuse kaotus või halb enesetunne või vererõhu ebastabiilsus).

Allergilised reaktsioonid: allergilise reaktsiooni oht värvile Chuntsovy, mis on ravimi osa.

Parkinsoni tõvega patsiendid, kes said dopamiini agonisti teraapiat, eriti kui nad said ravimi suurt annust ja kombineerituna levodopaga, kalduvad mängima, suurendasid libiido ja hüperseksuaalsust, olid need ilmingud peamiselt pöörduvad annuse vähenemise või ravi katkestamise tõttu.

ÜLEMINE
Sümptomid: oksendamine, selle toime tõttu kemoretseptori vallandusvööndile; vererõhu labilisus (suurenemine või vähenemine); seedetrakti düsfunktsioon (iiveldus, oksendamine).
Ravi: ravimi ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

KOOSTÖÖ MUUDE RAVIMIDEGA
Vastunäidustused
Neuroleptikumid (va klosapiin)
Parkinsoni tõve (parkinsonismivastased ravimid) ja neuroleptikumide ravis kasutatavate ravimite vastastikune antagonism.
1. Antipsühhootikumide manustamisest tingitud ekstrapüramidaalset sündroomi põdevatele patsientidele tuleb määrata antikoliinergiline ravi ja dopamiinergilisi parkinsonismivastaseid ravimeid ei tohi määrata (dopamiinergiliste retseptorite blokeerimise tõttu neuroleptikumidega).
2. Parkinsoni tõvega patsiendid, kes saavad ravi dopamiinergiliste anti-parkinsonismivastaste ravimitega ja nõuavad neuroleptikumide määramist, ei tohiks jätkata levodopa kasutamist psüühiliste haiguste suurenenud ilmingute tõttu, samuti neuroleptiliste dopamiinergiliste retseptorite blokeerimise tõttu.
3. Antoeetilised neuroleptikumid: tuleb kasutada antiemeetilisi ravimeid, mis ei põhjusta ekstrapüramidaalseid sümptomeid.

ERINÕUDED
Mõnel patsiendil (eriti Parkinsoni tõvega patsientidel) esineb piribediili saamisel mõnikord järsku uimasust, mõnikord isegi äkilist uinumist. See nähtus on äärmiselt haruldane, kuid sellest hoolimata tuleb hoiatada patsiente, kes juhivad autot ja / või töötavad seadmetega, mis vajavad suurt tähelepanu. Selliste reaktsioonide ilmnemisel kaaluge piribediili annuse vähendamist või ravi lõpetamist selle ravimiga.
Mõnede patsientide värvitoon, mis on osa ravimist, suurendab allergilise reaktsiooni riski.

VÄLJAKUTSE VORM
Kontrollitud vabanemisega tabletid, kaetud, 50 mg.
15 tabletti blisterpakendis (PVC / Al). 2 blisterpakendil, mis sisaldab juhiseid meditsiiniliseks kasutamiseks pakikarpis.
30 tabletti blisterpakendis (PVC / Al). Ühes blisterpakendis, mis sisaldab juhiseid meditsiiniliseks kasutamiseks pakikarpis.
Pakendamisel (pakendamisel) Vene ettevõttes LLC Serdiks panevad nad 30 tabletti blisterpakendisse (PVC / Al), 1 blisterpakendisse, mis on mõeldud kasutamiseks papppakendis.

SHELF LIFE
3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Erilised säilitustingimused ei ole vajalikud.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

VACATSIOONI TINGIMUSED
Vastavalt retseptile.

Servier Labsi poolt Prantsusmaal väljastatud registreerimistunnistus, mille on tootnud France Servier Industries Laboratories

Servier Industries Laboratories:
905, Saran maantee, 45520 Gidy, Prantsusmaa
905, marsruut de Saran, 45520 Gidy, Prantsusmaa

Kõigi küsimuste korral võtke ühendust AS-i "Servier Laboratory" esindusega.
Servier Laboratory JSC esindamine:
115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, lk

Venemaa ettevõtte LLC "Serdiks" pakendamise ja / või pakendamise korral:

Pakendatud ja pakendatud:
Serdiks OÜ
142150, Venemaa, Moskva piirkond,
Podolski linnaosa, küla Sofyino, lk 1/1

Pronrano: kasutusjuhend

Ravim Pronoran on kesknärvisüsteemi struktuuride dopamiinergilise süsteemi stimulantide parkinsonismivastane aine. Seda kasutatakse neuroloogias, eriti Parkinsoni tõve ravis.

Koostis ja vabanemisvorm

Ravim Pronoran on saadaval suukaudseks manustamiseks mõeldud ravimvormidena (kaetud), kaetud. Neil on ümmargune kuju, punane värv ja kaksikkumer pind. Tablettide pinnal on lubatud väikesed graanulid. Ravimi peamine toimeaine on piribediil, selle sisaldus ühes tabletis on 50 mg. See sisaldab ka lisakomponente:

  • Titaandioksiid.
  • Ränidioksiid.
  • Värv on karmiinpunane.
  • Polüsorbaat 80.
  • Valge mesilasvaha.
  • Povidoon.
  • Sahharoos.
  • Naatriumvesinikkarbonaat.
  • Talk.
  • Magneesiumstearaat.
  • Karmelloosnaatrium.
  • Povidoon.

Tabletid on pakitud blisterpakendisse, mis sisaldab 30 tükki. Pakend sisaldab 1 blistrit koos pillidega ja juhiseid selle valmistamiseks.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Pronorani tablettide toimeaine on dopamiini retseptori agonist. Pärast kesknärvisüsteemi struktuuride läbimist seondub piribediil dopamiini retseptoritega. See on ka alfa-retseptorite antagonist aju struktuurides, mis blokeerivad. Kokkuvõttes põhjustab selline mõju kudede ja aju struktuuride erinevatele retseptoritele Pronorani tablettide parkinsonismivastase ravitoime. Andmed kinnitati kliiniliste uuringute käigus.

Pärast Prononorani tableti imendumist toimeaine sisse imendub kiiresti ja peaaegu täielikult seedetraktist. See jaotub keha kõigis kudedes ja tungib ka aju kudedesse, kus see on terapeutiline toime. Piribediil metaboliseerub maksas, moodustades inaktiivseid metaboliite, mis erituvad peamiselt neerude kaudu uriiniga. Ravimi poolväärtusaeg, mille jooksul pool kogu annusest eritub organismist, on 24 tundi.

Näidustused

Pronoran'i tablettide kasutamist näidatakse neuroloogias teatud patoloogilistes seisundites, mis hõlmavad:

  • Parkinsoni tõve kombineeritud ravi, milles ravimit võib kasutada eraldi või koos teiste ravimitega.
  • Kognitiivsete häirete, samuti eakate neurosensoorse puudujäägi täiendav sümptomaatiline ravi, mis ilmutavad tähelepanu ja mäluhäireid.
  • Täiendav sümptomaatiline ravi katkendliku katkestuse korral, mis on tagajärjeks alajäsemete arterite patoloogia kaotamisele.

Samuti kasutatakse ravimit oftalmoloogias mitmesuguste silmade ja võrkkesta patoloogiate adjuvantravi jaoks, mis on seotud kudede alatoitumisega (isheemilised protsessid).

Vastunäidustused

Tablettide heakskiitmine Pronoran on vastunäidustatud patsiendi teatud patoloogilistes ja füsioloogilistes tingimustes, mis hõlmavad:

  • Pronorani tablettide ükskõik millise komponendi individuaalne talumatus.
  • Kokkuvarisemine on tõsine seisund, mida iseloomustab arteriaalsete veresoonte tooni järsk ja märgatav vähenemine ja rõhu järkjärguline vähenemine.
  • Müokardi infarkt - südame lihaste osa surm, mis on tingitud vereringe järsust langusest selles.
  • Antipsühhootikumide farmakoloogilise rühma ravimite jagamine.
  • Kuna puuduvad usaldusväärsed andmed ravimi ohutuse kohta lastele, on 18-aastane vanus selle kasutamise vastunäidustuseks.

Ettevaatlikult kasutatakse Pronorani tablette patsientidel, kes samaaegselt rikuvad süsivesikute seedimist või imendumist (laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire), mis on seotud sahharoosi esinemisega preparaadis. Enne tablettide väljakirjutamist peab Prononoran olema veendunud vastunäidustuste puudumises.

Annustamine ja kasutusviis

Pronoran'i tabletid võetakse tervenisti sisse, neid ei närida ega pesta piisava koguse veega (1/2 tassi). Kõigil meditsiinilistel põhjustel on ravimi terapeutiline annus 25 mg üks kord päevas. Vajadusel suureneb see 50 mg-ni päevas. Sõltuvalt Parkinsoni tõve raviks kasutatava patoloogilise protsessi raskusest monoteraapia tablettidega, on Pronorani annus 150-300 mg, mis jaguneb 3 annuseks päevas (tavaliselt 1-2 tabletti 3 korda päevas). Kombinatsioonravi teiste ravimitega on Prononoran'i tablettide annus veidi väiksem. Arst määrab ravi kestuse individuaalselt.

Kõrvaltoimed

Pronorani tablettide kasutamise taustal on kõrvaltoimete teke võimalik, mis väljendub erinevate organite ja süsteemide sümptomites:

  • Närvisüsteem - pearinglus, segasus, hallutsinatsioonid.
  • Südame-veresoonkonna süsteem - vererõhu lability, mille kalduvus seda vähendada, mis võib põhjustada minestamist.
  • Seedetrakt - iiveldus, perioodiline oksendamine, kõhuvalu (kõhupuhitus).
  • Allergilised reaktsioonid nahalööbe ja sügeluse kujul.

Kliinilistes uuringutes täheldati, et teatud arv patsiente Prononoran'i tablettide võtmise taustal suurendas libiido (seksuaalne atraktiivsus vastassugupoole suhtes), mängus kalduvus mängida, iseloomustas kompulsiivne käitumine. Kõik kõrvaltoimed on pöörduvad ja kaovad pärast ravimi katkestamist.

Erijuhised

Prononorani tablettide võtmise ajal tekkinud tüsistuste ärahoidmiseks peab arst arvestama ravimi konkreetseid juhiseid, mis hõlmavad järgmist:

  • Unisuse ilmnemine, mis võib viia inimese magama jäämiseni, mis võib põhjustada langust ja vigastusi.
  • Patsienti ja nende sugulasi tuleb hoiatada, et pillide võtmise ajal võib Prononoran olla muutlik käitumisviis, mis on kompulsiivne.
  • Ravimi kasutamise ajal on välistatud töö, mis on seotud vajadusega suurendada psühhomotoorse reaktsiooni tähelepanu ja kiirust.

Apteegivõrgus on Pronorani tabletid retseptiravimid. Nende iseseisev kasutamine ilma vastava arsti retseptita ei ole lubatud.

Üleannustamine

Prononoran'i tablettide soovitatava terapeutilise annuse märkimisväärse ületamisega kaasneb oksendamine, vererõhu raskusaste koos selle ülekaaluka vähenemisega ning seedetrakti funktsionaalse aktiivsuse rikkumine. Sel juhul tühistatakse ravim ja viiakse läbi sobiv sümptomaatiline ravi.

Prononoani tablettide analoogid

Sarnaselt Pronorani tablettidega on ravim Piribedil.

Ladustamistingimused

Prononoran'i tablettide säilitamiseks ei ole eritingimusi. Soovitatav on hoida seda algses tehasepakendis lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on 3 aastat alates valmistamise kuupäevast.

Pronoran tablettide pakendamise keskmine maksumus Moskvas on apteekides 494-513 rubla.

Pronoran® (Pronoran ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Ümmargused, kaksikkumerad tabletid, kaetud, punane. Lubatud on vähe värvuse ebatasasust, läikelisuse astet ja ebaoluliste plaastrite olemasolu.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Toimeaine piribediil on dopamiinergilise retseptori agonist. See tungib aju vereringesse, kus see seondub aju dopamiinergiliste retseptoritega, näidates D-tüüpi dopamiinergiliste retseptorite suhtes suurt afiinsust ja selektiivsust.2 ja D3. Piribediili toimemehhanism määrab ravimi põhilised kliinilised omadused Parkinsoni tõve raviks nii haiguse algses kui ka hilisemas staadiumis, mis mõjutab kõiki peamisi motoorseid sümptomeid. Piribedilil on lisaks dopamiinergiliste retseptorite toimele antagonistlik toime ka kesknärvisüsteemi kahele peamisele a-adrenergilisele retseptorile (nagu α).2A ja α2C). Piribediili sünergistlik toime a antagonistina2-dopamiinergilise retseptori retseptorit ja aju agonisti on näidatud mitmesugustes Parkinsoni tõve loommudelites: piribediili pikaajaline kasutamine põhjustab vähem rasket düskineesia kui levodopa, samasuguse efektiivsusega Parkinsoni tõvega seotud pöörduva akinesia vastu.

Inimestega läbi viidud farmakodünaamilistes uuringutes on näidatud dopamiinergilise tüübi kortikaalset elektrogeneesi nii ärkamisel kui ka une ajal, kliinilise aktiivsusega seoses erinevate dopamiini poolt kontrollitud funktsioonidega, seda aktiivsust demonstreeriti käitumusliku või psühhomeetrilise skaala abil. Tervetel vabatahtlikel on näidatud, et piribediil parandab kognitiivsete ülesannetega seotud tähelepanu ja valvsust.

Pronorani ® efektiivsust monoteraapiana või kombinatsioonis levodopaga Parkinsoni tõve ravis uuriti kolmes topeltpimedas platseebokontrollitud kliinilises uuringus (kaks uuringut, võrreldes platseeboga ja üks võrreldes bromokriptiiniga). Uuringus osalesid Henri ja Yari (Hoehn) skaalal 1103 patsienti 1. – 3 Jahr), millest 543 sai Pronorani ®.

On näidatud, et Pronoran® annuses 150-300 mg päevas on efektiivne kõigi motoorsete sümptomite ravis, kui Parkinsoni tõve reitingu skaala (UPDRS, III osa - mootor) paraneb 30% monoteraapiaga ja 12 kuu jooksul kombineeritult. levodopaga. UPDRS skaala teise osa paranemist - aktiivsust igapäevaelus - hinnati samadel väärtustel.

Monoteraapia korral oli piribediili saanud erakorralist ravi vajavate patsientide statistiliselt oluline suhe (16,6%) väiksem kui platseebot saanud patsientide grupis (40,2%).

Dopamiinergiliste retseptorite olemasolu alumiste jäsemete veres selgitab piribediili vasodilatatsiooni (suurendab vereringet alumiste jäsemete veresoontes).

Farmakokineetika

Piribediil imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning jaotub kiiresti.

Cmax Piribedila plasmas saavutatakse 3... 6 tundi pärast kontrollitud vabanemisega ravimvormi suukaudset manustamist. Seondumine plasmavalkudega on keskmine (seondumata fraktsioon on 20–30%). Piribediili vähese seondumise tõttu plasmavalkudega on ravimite koostoime risk koos teiste ravimitega madal.

Piribediili plasma eliminatsioon on olemuselt kahefaasiline ja koosneb algfaasist ja teisest aeglasemast faasist, mille tulemusena säilib püsibediili stabiilne kontsentratsioon vereplasmas üle 24 tunni.

Kombineeritud farmakokineetilise analüüsi käigus selgus, et T1/2 Piribedila on pärast manustamist / manustamist keskmiselt 12 tundi ja ei sõltu manustatud annusest.

Piribediil metaboliseerub ulatuslikult maksas ja eritub peamiselt uriiniga: 75% imendunud piribediilist eritub neerude kaudu metaboliitidena.

Ravimi Pronoran ® näidustused

toetav sümptomaatiline ravi kroonilise kognitiivse häire ja neurosensoorsete puuduste korral vananemise protsessis (tähelepanu, mälu jne);

Parkinsoni tõbi: monoteraapia (peamiselt treemorit sisaldavatel vormidel) ja kombineeritud ravi levodopaga nii haiguse alg- kui ka hilisemates etappides, eriti treemorite korral;

täiendava sümptomaatilise ravina vahelduva klaudikatsiooni jaoks, mis tuleneb alumise jäseme arterite haiguste kustutamisest (2. etapp vastavalt Leriche ja Fontaine klassifikatsioonile);

isheemilise tekke oftalmoloogiliste haiguste sümptomite ravi (nägemisteravuse vähenemine, nägemisvälja kitsenemine, värvikontrastsuse vähenemine jne).

Vastunäidustused

suurenenud individuaalne tundlikkus piribedilu ja / või abiainete suhtes, mis on ravimi osa;

äge müokardiinfarkt;

koosmanustamine neuroleptikumidega (va klosapiin);

kuni 18-aastased lapsed (andmete puudumise tõttu).

Ettevaatlikult: seetõttu, et preparaat sisaldab sahharoosi, ei ole soovitatav ravimit võtta fruktoosi, glükoosi või galaktoosi talumatuse, samuti sukroisomaltase puudulikkusega (haruldane metaboolne häire) patsientidel.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ravimit kasutatakse peamiselt eakatel patsientidel, kellel raseduse esinemine on ebatõenäoline. On näidatud, et hiirtel tungib piribediil platsentaarbarjääri ja jaotub loote organites.

Andmete puudumise tõttu ei tohiks ravimit raseduse ja imetamise ajal kasutada.

Kõrvaltoimed

Märkimisväärsed kõrvaltoimed piribediili kasutamisel on loodusest sõltuvad annusest ja on seotud peamiselt selle dopamiinergilise toimega. Nad on oma olemuselt mõõdukad, esinevad peamiselt ravi alguses ja kaovad pärast ravimi ärajätmist.

Ravimi võtmisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Seedetrakti osa: sageli (≥1 / 100, ®)

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Pronoran® säilivusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

PRONORAN

Kontrollitud vabanemisega, kaetud, punased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid; on lubatud värvuse kerge heterogeensus, läikivuse aste ja väikesed kanded.

Abiained: magneesiumstearaat - 5 mg, povidoon - 20 mg, talk - 130 mg.

Korpus: naatriumkarbelloos - 0,71 mg, polüsorbaat 80 - 0,30 mg, punakasvärv [Ponso 4R] - 3,87 mg, povidoon - 6,31 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 0,15 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,27 mg, sahharoos - 57,17 mg, talk - 50,37 mg mg, titaandioksiid - 0,78 mg, mesilasvaha valge - 0,07 mg.

15 tk. - villid (2) - kartongpakendid, mille abil saab kontrollida esimest avamist (vajaduse korral).
29 tükki - villid (1) - kartongpakendid, mille abil saab kontrollida esimest avamist (vajaduse korral).
30 tükki - villid (1) - kartongpakendid, mille abil saab kontrollida esimest avamist (vajaduse korral).

Toimeaine piribediil on dopamiinergilise retseptori agonist. See tungib aju vereringesse, kus see seondub aju dopamiinergiliste retseptoritega, näidates D-tüüpi dopamiinergiliste retseptorite suhtes suurt afiinsust ja selektiivsust.2 ja D3.

Piribediili toimemehhanism määrab ravimi peamised kliinilised omadused Parkinsoni tõve raviks nii haiguse algses kui ka hilisemas staadiumis, mis mõjutab kõiki peamisi motoorseid sümptomeid. Piribedilil on lisaks dopamiinergiliste retseptorite toimele antagonistlik toime ka kesknärvisüsteemi kahele peamisele a-adrenergilisele retseptorile (nagu α).2A ja α2C).

Piribediili sünergistlik toime a antagonistina2-dopamiinergilise retseptori retseptorit ja aju agonisti on näidatud mitmesugustes Parkinsoni tõve loommudelites: piribediili pikaajaline kasutamine põhjustab vähem rasket düskineesia kui levodopa kasutamine, samasuguse efektiivsusega kui Parkinsoni tõvega seotud pöörduv akinesia.

Inimestega läbi viidud farmakodünaamiliste uuringute käigus ilmnes, et dopamiinergilise tüübi kortikaalne elektroogenees esineb nii ärkamisel kui ka une ajal, ilmnes kliiniline aktiivsus seoses erinevate dopamiini poolt kontrollitavate funktsioonidega. Seda tegevust on demonstreeritud käitumusliku või psühhomeetrilise skaala abil. Tervetel vabatahtlikel on näidatud, et piribediil parandab kognitiivsete ülesannetega seotud tähelepanu ja valvsust.

Prononorani efektiivsust monoteraapiana või kombinatsioonis levodopaga Parkinsoni tõve ravis uuriti kolmes topeltpimedas platseebokontrollitud kliinilises uuringus (2 uuringut, võrreldes platseeboga ja 1 uuringuga, võrreldes bromokriptiiniga). Uuringus osales 1103 patsiendi etappi 1-3 Hyun'i ja Yari skaalal (Hoehn Jahr), millest 543 sai Pronorani. On näidatud, et Pronoran annuses 150-300 mg päevas on efektiivne kõigi motoorsete sümptomite ravis 30% paranemisega vastavalt Unified Parkinsoni tõve reitingu skaala (UPDRS) III osale (mootor) rohkem kui 7 kuud monoteraapiaga ja 12 kuu jooksul kombineeritult. levodopa. UPDRS II skaala „aktiivsuse igapäevaelus” paranemist hinnati samade väärtustega.

Monoteraapia puhul oli piribediili kasutanud levodopat (16,6%) erakorralist ravi vajavate patsientide statistiliselt oluline suhe väiksem kui platseebot saanud patsientide grupis (40,2%).

Dopamiinergiliste retseptorite olemasolu alumiste jäsemete veres selgitab piribediili vasodilatatsiooni (suurendab vereringet alumiste jäsemete veresoontes).

Imemine ja jaotamine

Piribediil imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult ning jaotub kiiresti.

Maksimaalne kontsentratsioon (C. Tmaxa) saavutatakse piribedila plasmas 3-6 tundi pärast doseerimisvormi suukaudset manustamist kontrollitud vabanemisega. Suhtlemine plasmavalkudega on keskmine (seondumata fraktsioon on 20-30%). Piribediili vähese seondumise tõttu plasmavalkudega on ravimite koostoime risk koos teiste ravimitega madal.

Piribediil metaboliseerub ulatuslikult maksas ja eritub peamiselt uriiniga: 75% imendunud piribediilist eritub neerude kaudu metaboliitidena.

Piribediili plasma eliminatsioon on olemuselt kahefaasiline ja koosneb algfaasist ja teisest aeglasemast faasist, mis viib püsiva piribediili kontsentratsiooni säilitamisele vereplasmas rohkem kui 24 tunni jooksul.1/2 Piribedila on pärast manustamist / manustamist keskmiselt 12 tundi ja ei sõltu manustatud annusest.

- täiendava sümptomaatilise ravina kroonilise kognitiivse häire ja neurosensoorse puuduse korral vananemise protsessis (tähelepanu, mälu jne);

- Parkinsoni tõbi monoteraapiana (koos vormidega, peamiselt tremoriga) või levodopaga kombineeritud ravi osana nii haiguse algsel kui ka hilisemas staadiumis, eriti vormides, sealhulgas värisemises;

- täiendava sümptomaatilise ravina vahelduva klaudeerimise jaoks, mis tuleneb alumise jäseme arterite haiguste kustutamisest (2. etapp vastavalt Leriche ja Fontaine klassifikatsioonile);

- isheemilise tekke oftalmoloogiliste haiguste sümptomite ravi (nägemisteravuse vähenemine, nägemisvälja kitsenemine, vähenenud värvikontrast ja teised).

- suurenenud individuaalne tundlikkus piribedilu ja / või abiainete suhtes, mis on ravimi osa;

- müokardiinfarkti äge staadium;

- ühine vastuvõtt neuroleptikumidega (va klosapiin) (vt lõik "Ravimite koostoime");

- laste vanus kuni 18 aastat (andmete puudumise tõttu).

Kuna preparaat sisaldab sahharoosi, on fruktoosi, glükoosi või galaktoosi talumatusega patsiendid, samuti sukroisomaltase puudulikkusega patsiendid (haruldane metaboolne häire), ravimit ei soovitata.

Toas Pille tuleb võtta pärast sööki, juua pool klaasi vett ilma närimiseta.

Kõikide näidustuste (välja arvatud Parkinsoni tõbi) kohaselt on ravim määratud annuses 50 mg (1 tabel) 1 kord päevas. Raskematel juhtudel 50 mg 2 korda päevas.

Parkinsoni tõve korral on monoteraapiana ette nähtud 150–250 mg ööpäevas (3-5 tabletti päevas), mis jaguneb 3 annuseks päevas. Vajadusel on soovitatav võtta ravimit 250 mg annuses. annuses 50 mg hommikul ja pärastlõunal ja ühel lehel. õhtul.

Kui seda kasutatakse koos levodopa preparaatidega, on ööpäevane annus 150 mg (3 sakki). Soovitatav on jagada 3 annust.

Annuse valimisel selle suurenemise korral on soovitatav annus tiitrida, järk-järgult suurendades 1-le vahele. (50 mg) iga 2 nädala järel.

Dopamiinergilise retseptori agonisti ravi järsk katkestamine on seotud pahaloomulise antipsühhootilise sündroomi tekkimise riskiga. Selle vältimiseks tuleb piribediili annust järk-järgult vähendada kuni täieliku kõrvaldamiseni.

Harjumuste ja ajamiste häire

Et vältida harjumuste ja iha tekkimise ohtu, tuleb määrata ravimi madalaim efektiivne annus. Kui teil tekivad need sümptomid, peaksite kaaluma annuse vähendamist või ravimiravi järkjärgulist lõpetamist (vt "Erijuhised").

Maksa- ja / või neerupuudulikkusega patsiendid

Uuringuid piribediili kasutamise kohta selles patsientide rühmas ei ole läbi viidud. Maksa- ja / või neerupuudulikkusega patsientidel tuleb piribediili kasutada ettevaatusega.

Lapsed ja teismelised

Piribediili kasutamise efektiivsust ja ohutust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud ning praegu puuduvad andmed piribediili kasutamise kohta selles populatsioonis. Puudub mõistlik viide piribediili kasutamisele lastel.

Piribediili kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja on peamiselt seotud selle dopamiinergilise toimega. Nad on mõõdukad, esinevad peamiselt ravi alguses ja kaovad pärast ravimi katkestamist.

Piribediili kõrvaltoimete esinemissagedus esitatakse järgmise astme kujul: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100,

Pronoran

Pronrano: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: Pronoran

ATX kood: N04BC08

Toimeaine: Piribedil (Piribedil)

Tootja: Les Laboratoires Servier Industrie (Prantsusmaa)

Uuenduse kirjeldus ja foto: 07/27/2018

Hinnad apteekides: 435 rubla.

Pronoran on dopamiinergilise ülekande stimuleerija kesknärvisüsteemi, Parkinsoni tõve ravim.

Vabastage vorm ja koostis

Annustamisvorm - kontrollitud vabanemisega tabletid, kaetud: kaksikkumerad, ümmargused, punased, lubatud on eraldi kanded, läikivuse ja värvuse astme ebaoluline heterogeensus (blisterpakendis 15 või 30 tk., Pappkarbis, vastavalt 2 või 1 blister).

Toimeaine: piribediil, 1 tablett - 50 mg.

Abikomponendid: povidoon, talk, magneesiumstearaat.

Shellkoostis: povidoon, polüsorbaat 80, naatriumkarmelloos, kolloidne ränidioksiid, talk, sahharoos, valge mesilasvaha, titaandioksiid, naatriumvesinikkarbonaat, punakasvärv (Ponzo 4R).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Pronorani aktiivne komponent Piribedil tähistab dopamiinergiliste retseptorite agoniste. Aine siseneb aju vereringesse, kus see seondub aju dopamiinergiliste retseptoritega. Piribedilil on kõrge afiinsus ja selektiivsus dopamiinergiliste retseptorite nagu D2 ja D3 suhtes. Ravimit kasutatakse laialdaselt Parkinsoni tõve ravis nii varases kui ka hilises staadiumis, kusjuures piribediil toimib kõigi peamiste motoorsete sümptomite ilmingutele. Sellel ühendil on ka CNS-i kahe peamise alfa-adrenergilise retseptori antagonistlikud omadused (tüüp a)2A ja a2C).

Aktiivse komponendi Pronorani sünergistlik toime aju ja antagonisti dopamiinergilise retseptori agonistina a t2 Retseptorid on tõestatud, näidates erinevaid Parkinsoni tõvega loommudeleid. Püsiv ravi piribedilomiga on vähem raske düskineesia kui levodopaga. Samal ajal on ravimi ja levodopa efektiivsus seoses pöörduva akinesiaga, mis on Parkinsoni tõve samaaegne seisund, peaaegu identne.

Piribediil suurendab kognitiivsete ülesannete lahendamisega seotud tähelepanu ja valvsuse kontsentratsiooni ning omab ka vasodilatatsiooni (suurendab vereringet alumiste jäsemete veres dopamiinergiliste retseptorite olemasolu tõttu).

Farmakokineetika

Suure kiirusega Piribedil ja peaaegu täielikult seedetraktist imendunud keha. Selle aine maksimaalne sisaldus vereplasmas saavutatakse 3... 6 tundi pärast pillide võtmist ja sellega kaasneb kontrollitud vabanemine. Piribedilil on keskmine plasmavalkudega seondumise aste (seondumata fraktsioon on 20–30%). Seetõttu on Pronorani ravimite koostoime teiste ravimitega tühine.

Toimeaine plasmade eliminatsioon jaguneb kaheks faasiks, teine ​​on aeglasem ja aitab säilitada püsivat piribediili taset vereplasmas rohkem kui 24 tundi.

Kombineeritud farmakokineetiline analüüs näitas, et piribediili keskmine poolväärtusaeg infusiooni ajal on keskmiselt 12 tundi ja ei sõltu patsiendile määratud annusest.

Aktiivne komponent Prononoran metaboliseerub maksas ulatuslikult ja eritub peamiselt neerude kaudu: 75% imendunud piribediilist eritub metaboliitidena uriiniga.

Näidustused

  • Parkinsoni tõbi (eriti vormidel, millega kaasneb treemor) (üksikainena või kombinatsioonravi osana (kombinatsioonis levodopaga) haiguse algus- ja hilisemates etappides);
  • Täiendavad sümptomaatilised teraapiad vahelduva klaudikatsiooni tõttu, mis on tingitud alumise jäseme arterite haiguste likvideerimisest (II etapp vastavalt Fontaine-Leriche klassifikatsioonile);
  • Kroonilise kognitiivse häire ja neurosensoorse defitsiidi sümptomaatiline adjuvantne ravi vananemisprotsessis (sealhulgas mälu ja tähelepanu häired);
  • Isheemilise päritoluga oftalmoloogiliste haiguste sümptomaatiline ravi, kaasa arvatud nägemisvälja kitsenemine, nägemisteravuse vähenemine, vähenenud värvikontrast.

Vastunäidustused

  • Äge müokardiinfarkt;
  • Ahenda;
  • Fruktoos, galaktoos või glükoosi talumatus, sukroisomaltase puudulikkus;
  • Neuroleptikumide samaaegne kasutamine (välja arvatud klosapiin);
  • Vanus kuni 18 aastat;
  • Raseduse ja imetamise periood;
  • Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Pronoran'i kasutusjuhised: meetod ja annus

Vastavalt juhistele tuleb Pronorani võtta pärast sööki suukaudselt: neelake pillid tervena ja jooma pool klaasi vett.

Parkinsoni tõve määramisel:

  • Monoteraapia: 150-250 mg päevas 3 jagatud annusena, kui kasutatakse suurimat päevaannust, on soovitatav võtta 100 mg hommikul, 100 mg pärastlõunal ja 50 mg õhtul;
  • Kombineeritud ravi (koos levodopaga): 50 mg 3 korda päevas.

Kõigil muudel juhtudel määrake 50 mg 1 kord päevas. Mõnel juhul on võimalik päevaannust suurendada 100 mg - 50 mg kaks korda päevas.

Annuse valimisel on soovitatav selle tiitrimine - järkjärguline 50 mg suurendamine iga 2 nädala järel.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed on peamiselt seotud piribediili dopamiinergilise aktiivsusega, annusest sõltuvad ja mõõdukad, mis esinevad ravi alguses sagedamini, pärast ravimi katkestamist.

Kõrvaltoimete klassifikatsioon: sageli (≥1 / 100,

Pronoran

Ladina nimi: Pronoran

ATX kood: N04BC08

Toimeaine: Piribedil (Piribedil)

Tootja: Les Laboratoires Servier Industrie (Prantsusmaa)

Kirjeldus asjakohane: 10/20/17

Hind online-apteekides:

Pronoran on sünteetiline parkinsonismivastane ravim. Ravimi toimet iseloomustab selle koostises sisalduvate komponentide omadused.

Toimeaine

Vabastage vorm ja koostis

Saadaval oraalseks manustamiseks mõeldud punaste ümmarguste tablettidena. Tablette iseloomustab kontrollitud vabanemine.

Viisteist või kolmkümmend tabletti paigutatakse ühte blistrisse.

Näidustused

Pronoran on ette nähtud sõltumatu ravimina Parkinsoni tõve raviks vormidel, millega kaasneb treemor.

Kompleksse levodopa ravi osana kasutatakse seda haiguse raviks alg- ja hilisemates etappides, millele järgneb treemor.

Pronorani kasutatakse sümptomaatilises ravis, kui patsiendil on krooniline kognitiivne häire, samuti vananemisprotsesside taustal tekkinud neurosensoorse puudujäägi korral, kaasa arvatud tähelepanu ja mäluhäired.

Ravimit kasutatakse katkendlikuks hajumiseks, mis on põhjustatud alumise jäseme arterite haiguste kustutamisest. Sellisel juhul kasutatakse seda täiendava sümptomaatilise ravina.

Seda kasutatakse isheemilise tekke oftalmoloogiliste haiguste sümptomite raviks, sealhulgas sellised sümptomid nagu nägemisteravuse vähenemine, nägemisvälja kitsenemine, samuti värvi kontrasti vähenemine.

Vastunäidustused

Ravimit ei tohi kasutada ägeda müokardiinfarkti, kokkuvarisemise ja kõigi antipsühhootikumidega, välja arvatud klosapiiniga.

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud, kui patsiendil on individuaalne ülitundlikkus ravimi ühe või mitme komponendi, raseduse ja imetamise ajal, samuti alla 18-aastaste laste suhtes.

Kasutusjuhend Prononoran (meetod ja annus)

Suukaudseks manustamiseks pärast toidu manustamist ilma närimist ja 125 ml veega pesemist.

Ravimi annus (välja arvatud Parkinsoni tõbi) on 50 mg (1 sakk). Rasketel juhtudel võib arsti äranägemisel annust suurendada 50 mg-ni kaks korda päevas.

Kui Parkinsoni tõbi monoteraapia vormis on ette nähtud 150-250 mg päevas, mis on 3-5 tabletti, mis on jagatud 3 annuseks. Kui ettenähtud annus on 250 mg, tuleb ravimit võtta järgmiselt: 2 tabletti hommikul ja pärastlõunal ning üks tablett õhtul.

Kombinatsioonis levodopa preparaatidega on päevane annus 150 mg. Vastuvõtt peaks olema jagatud kolmeks võrdseks vastuvõtuks.

Kui annust on vaja suurendada, on vaja tablettide arvu järk-järgult suurendada, lisades iga kahe nädala järel ühe.

Kõrvaltoimed

Ravi ajal võib Ponoran põhjustada seedehäirete väheseid häireid nagu oksendamine, iiveldus ja kõhupuhitus.

Ravimi kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu ärevus, segasus, hallutsinatsioonid, raske päevane unisus, hüpotensioon, peapööritus ja ortostaatiline hüpotensioon, millega kaasneb vererõhu ebastabiilsus ja teadvuse kadu.

Allergiliste reaktsioonide vormis esinevad kõrvaltoimed on üsna haruldased, kuna patsiendil esineb individuaalset ülitundlikkust värvitu, mis on ravimi osa.

Enamikul juhtudel ilmnevad need sümptomid ravimi kasutamisel ravi alguses ja kaovad pärast ravi lõpetamist.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid: oksendamine, vererõhu labiilsus (suurenemine või vähenemine), seedetrakti düsfunktsioon (iiveldus, oksendamine). Soovitatav on kaotada ravim ja sümptomaatiline ravi.

Analoogid

ATH koodi analoogid: pole.

Sarnase toimemehhanismiga ravimid (4. taseme ATC-koodi kokkusattumus): bromokriptiin-Richter, Azilekt, Zimoks, Duelin, Izik, Kredanil 25/250, Seognilin Cognitiv.

Ärge otsustage ravimit ise asendada, pidage nõu oma arstiga.

Farmakoloogiline toime

Selle vahendi aktiivse komponendiga kaasnevate omaduste tõttu on patsiendil, kes tungib patsiendi aju vereringesse, efektiivne parkinsonismivastane toime. Seda kasutatakse haiguse kõigis etappides ning see avaldab otsest mõju ka peamistele motoorsetele sümptomitele.

Erijuhised

Lõpetage ravimi võtmine järk-järgult. Dopamiinergilise retseptori agonisti ravi järsk tühistamine ähvardab pahaloomulise neuroleptilise sündroomi tekkimist. Selle vältimiseks tuleb piribediili annust järk-järgult vähendada kuni täieliku kõrvaldamiseni.

Mõnedel patsientidel võib olla suurenenud uimasus, isegi äkilise uinumispunkti. Patsiendid, kelle kutsealane tegevus nõuab suuremat tähelepanu ja kiiret reageerimist, peavad olema sellest teadlikud.

On oluline kontrollida vererõhku ravi alguses ja kogu ravikuuri vältel.

Võib-olla on käitumise rikkumine, mis võib ilmneda hüperseksuaalsuse, hasartmängude kaldumise, ostude ja ülekuumenemise vormis. Võib esineda suurenenud agressiivsus, ärevus, segasus, segadus, hallutsinatsioonid ja muud häired. Selliste kõrvaltoimete korral on soovitatav järk-järgult tühistada ravimi annus.

Raseduse ja imetamise ajal

Vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Lapsepõlves

Vastunäidustatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Vanemas eas

Ravimi koostoimed

Kombineeritud kasutamine koos neuroleptikumidega, tetrabenasiiniga ja alkoholiga on vastunäidustatud.

Dopaminergiliste retseptorite agonistid võivad põhjustada või süvendada psühhootilisi häireid. Kui vajatakse Parkinsoni tõvega patsientidele neuroleptikumide väljakirjutamist, kes saavad ravi parkinsonismivastaste ravimitega, tuleb selle annust järk-järgult vähendada kuni lõpliku kõrvaldamiseni.

Äärmiselt ettevaatlik tuleb olla teiste ravimitega, millel on rahustav toime.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Ladustamistingimused

Pronoran kuulub mitmete parkinsonismivastaste ravimite hulka. Soovitatav kõlblikkusaeg on 36 kuud.

Hind apteekides

Hind Pronon 1 pakendile 524 rubla.

Sellel lehel esitatud kirjeldus on ravimi kokkuvõtte ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teavet antakse ainult informatiivsetel eesmärkidel ja see ei ole juhis eneseraviks. Enne ravimi kasutamist konsulteerige spetsialistiga ja lugege tootja poolt heakskiidetud juhiseid.

Pronoran juhised ravimi kasutamise ja ülevaatuse kohta

Parkinsoni tõbi on ravimatu krooniline neuroloogiline haigus, mis tekib dopamiini tootmise eest vastutavate neuronite hävimise ja surma tagajärjel. Koos ebameeldivate sümptomitega tremorite kujul, liikumise halvenenud koordineerimisel, mis oluliselt kahjustab inimelu kvaliteeti.

Vaatamata sellele, et haigust ei taastata, on mitmeid ravimeid, mis aeglustavad neuronite degeneratiivseid protsesse ja vähendavad Parkinsoni tõve sümptomite tugevust. Nendeks ravimiteks on Pronoran, mis vastavalt kasutusjuhendile võib põhjustada palju negatiivseid mõjusid ja seetõttu kehtib see ainult täiskasvanutele.

Üldine teave ravimi kohta

Pronoran on pikatoimeline ravim, mis on ette nähtud Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks. See vabastatakse rangelt vastavalt retseptile.

Ravimirühm, INN, ulatus

Pronoran (INN - Piribedil) on prantsuse ravim, mis aeglustab loomuliku dopamiini tootmisel vastutavate neuronite hävitamise protsessi. Ravim toimib dopamiini agonistina, mistõttu seda kasutatakse laialdaselt Parkinsoni tõve ravis, et leevendada haiguse sümptomeid. See kuulub parkinsonismivastaste ravimite farmakoloogilisse rühma.

Vormi vabastamise vorm ja hinnad Venemaal

Pronorani toodetakse ühekordse ravimvormina - kahekihilise pika toimeajaga, punase kestaga kaetud tabletid. Nagu pildist näha, müüakse Prononorani punases pappkarbis, igaühes 30 tabletti.

Prononohni hind sõltub ainult müügikohast ja võib erineda mitte rohkem kui 100 rubla võrra.

Koostis ja farmakoloogilised omadused

Ravim töötati välja piribediili - dopamiinergilise antagonisti alusel (1 tablett sisaldab 50 mg toimeainet). Ravimi abikomponendid on magneesium, talk, povidoon, sahharoos, valge vaha, titaandioksiid, polüsorbaat, naatriumvesinikkarbonaat ja punane värv.

Piribediil, seondudes dopamiini retseptoritega, stimuleerib nende tootmist aju neuronites. Aine on ka antagonistlik toime adrenoretseptoritele, aktiveerides funktsioone, mis on dopamiini kontrolli all nii patsiendi ärkveloleku ajal kui ka une ajal.

Dopamiiniretseptorite esinemise tõttu reieluu anumates parandab piribediil perifeerset vereringet. Selle mõju tõttu dopamiini neuroretseptoritele aitab ravim vähendada Parkinsoni sümptomite sagedust ja tõsidust, parandades patsiendi motoorseid funktsioone.

Ravimile on iseloomulik kiire ja täielik imendumine seedetraktist, samuti suurenenud jaotumine kõigis kudedes ja kehavedelikes. Väike osa piribedila siseneb vere valkudega. Aine poolväärtusaeg ei sõltu ravimi annusest ja võtab keskmiselt 12 tundi. Selle tulemusena täheldatakse 24 tunni jooksul aktiivse komponendi püsivat kontsentratsiooni veres. Piribediil jaotub maksa komponentideks, millest 75% eritub uriiniga.

Näidustused ja vastunäidustused

Vastavalt näidustustele kasutatakse ravimit Parkinsoni tõve monoteraapiana või koos Levodopaga patoloogilise ravi varases staadiumis.

Pronorani vastuvõtt on keelatud järgmistel juhtudel:

  • allergiad ravimi komponentide suhtes;
  • kardiogeenne šokk;
  • äge müokardiinfarkt.

Neerude ja maksa ravimite samaaegsete haigustega patsiendid määratakse äärmise ettevaatusega. Dopamiini agonistid võivad põhjustada spetsiifiliste kalduvuste ja harjumuste tekkimist kontrollimatu söögiisu, hüperseksuaalsuse, võime mängida ja muid lööbe toimel. Sellist ravimit iseloomustab mitte ainult patsient, vaid ka tema sugulased või inimesed, kes teda hoolivad.

Rasedate loomadega läbi viidud uuringute põhjal tungib piribediil kergesti läbi platsenta ja siseneb loote vereringesse, levitades seda kogu organismis. Kuna puuduvad andmed ravimi toime kohta lootele ja vastsündinule, ei ole ravimit soovitatav kasutada raseduse ja imetamise ajal. Ravimi toime mõju lapse kehale ei ole kindlaks tehtud. See ravim on alla 18-aastastel lastel keelatud.

Terava ravimi tagasilükkamisega tekib võõrutussündroom, mis mitte ainult ei naase, vaid suurendab ka haiguse peamisi motoorseid sümptomeid.

Selle seisundi vältimiseks keeldutakse Prononorani aeglasest manustamisest, vähendades järk-järgult annust.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhendi kohaselt on Pronoran'i söömine rangelt pärast sööki. Tabletid neelatakse tervelt ja pestakse veega. Annustamisvorm ei ole mõeldud lihvimiseks ja närimiseks.

Annustamine

Ravimi säilitusravi annust kohandatakse järk-järgult, suurendades päevaannust 1 tabletiga iga kolme päeva järel. Ravimi monoteraapia keskmine päevaannus ületab harva 250 mg ja reeglina jaguneb kolmeks annuseks. Paralleelselt Levodopaga on Pronorani annus 150 mg (1 tablett 3 korda päevas).

Ravimi madal algannus aitab vähendada harjumuste ja kalduvuste häirete tekkimise võimalust. Ravi tuleb lõpetada järk-järgult ravimitega, vähendades annust maksimaalselt ühele tabletile ja mitte rohkem kui üks kord iga kolme päeva järel. Isegi soovimatute kõrvaltoimete korral ei ole soovitatav Pronorani võtmist järsult lõpetada.

Raviravi varases staadiumis on vaja kontrollida vererõhu taset, et vältida ortostaatilise hüpotensiooni teket. Inimesed, kes saavad ravi Pronoraniga, peaksid hoiduma autojuhtimisest või muudest töödest, mis vajavad suuremat tähelepanu, sest on olnud juhtumeid, kus uimastamise ajal on äkiline uinumine.

Võimalikud kõrvaltoimed ja üleannustamine

Ravimi peamine mõju on suunatud aju neuronite rakkudele, seda silmas pidades põhjustab ravim sageli psüühika ja närvisüsteemi kõrvaltoimeid, mis mõjutavad ka teisi elundeid ja süsteeme.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on:

  • segadus;
  • segatüüpi hallutsinatsioonid;
  • agressiivsus;
  • deliirium;
  • pearinglus;
  • unisus, kuni äkki magama;
  • teadvuse kadu;
  • madal vererõhk;
  • iiveldus;
  • oksendamine.

Kõrvaltoimete esinemine ei ole alati ravimi tagasilükkamise põhjus, sageli komplikatsioonide tugevuse ja sageduse vähendamiseks aitab vähendada ravimi annust. Ravimi üleannustamine on praktiliselt võimatu, kuna keha reageerib tavaliselt tugeva oksendamisega Pronorani suure annuse manustamisele, vähendades seeläbi ravimi kontsentratsiooni.

Harvadel juhtudel on täheldatud järgmisi sümptomeid:

  1. Vererõhu ebastabiilsus (võib tekkida arteriaalse hüpertensiooni ja hüpotensioonina).
  2. Iiveldus ja oksendamine.
  3. Kõhuvalu.

Pronorani üleannustamise ravi hõlmab ainult sümptomaatilist ravi.

Pronorana analoogid

Analooge on mitut liiki: mõnedel on sarnane struktuur, teised kuuluvad ühisele farmakoloogilisele rühmale, kuid need erinevad toimemehhanismi, näidustuste ja vastunäidustuste poolest:

  1. Pronokognil on kodumaise tootmise täielik struktuurne analoog. Saadaval kollaste õhukese polümeerikattega tablettidena. Seda müüakse karpides, milles on 30 tükki polüetüleentereftalaati või purki. Üks võib sisaldada 10,20, 30, 50 või 100 tabletti. Ei sisalda punast värvi, vähendades seeläbi allergiliste reaktsioonide võimalust. See on Prononorani lähim ravim.
  2. Mirapex on Saksa ravim, millel on pikaajaline toime parkinsonismi vastu. Saadaval tablettidena, mis sisaldavad 0,375, 0,75 või 1,5 mg pramipeksooldivesinikkloriidi monohüdraati. See kuulub farmakoloogiliste ainete dopamiinergilisse klassi.
  3. Xleepral - Parkinsoni sündroomi sümptomaatiliseks raviks mõeldud tabletid. Xleepraalse toime aluseks on pramipeksool. Üks tablett sisaldab 0,175 mg või 0,75 mg toimeainet. Pramipeksool on sama, mis piribediil on dopamiini agonist. Toodetud Indias.
  4. Miraxol - vahend dopamiini moodustumise aktiveerimiseks, avaldades rakke neuronitele. See ravim on valmistatud Ukrainas ja on ovaalse, valge tableti kujul, millel on etikett. Miraxoli aluseks on pramipeksool mahus 0,7 või 1 mg ühes tabletis. Üks pakend Miraxol sisaldab 30 tabletti.

Pronorani teised analoogid, mis põhinevad pramipeksoolil:

  1. Pramipeksool-3n. Ukraina
  2. Medopexol. Kreeka
  3. Motopram. Island.
  4. Oprimea. Sloveenia.
  5. Pramdex. Hispaania / Iisrael.
  6. Pramik. India
  7. Pramitrool India
  8. Ramipex. India
  9. Parkizol. India
  10. Parkinexol. Slovaki Vabariik.
  11. Parkin. Türgi
  12. Medopexol. Kreeka / Küpros

Nimekiri sisaldab sarnaseid ravimeid mitte ainult ühise põhikomponendiga, vaid ka toimemehhanismiga, näidustuste ja vastunäidustustega.