Mälukaardi juhend

Ravi

Memantiini iseloomustab täielik ja kiire imendumine, olenemata söögiajast. 100% biosaadav. Cmax plasmas täheldatakse juba 3... 8 tunni pärast.
Pärast ravimi kasutamist koguses 20 mg päevas. 70–150 ng / ml määratakse vereplasmas, sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest.
Seotud plasmavalkudega 45%. Vd on 10 l / kg.
Osaliselt metaboliseerub maksas, moodustades farmakoloogiliselt inaktiivseid biotransformatsiooniprodukte.
Ravimi eemaldamine toimub neerude eritumise tõttu (uriiniga). T1 / 2 on vahemikus 60–100 h. Kliirens on 170 ml / min / 1,73 m2. Kui mingil põhjusel täheldatakse uriini aluselist reaktsiooni - sellistel tingimustel väheneb ravimi eritumise kiirus 7–9 korda.

Näidustused

Mema on ette nähtud igasuguse raskusega Alzheimeri tõve all kannatavatele patsientidele.

Kasutamismeetod

Ravimi kasutamine Mema tuleb läbi viia ainult raviarsti poolt ja järelevalve all. Samuti on selle tööriista kasutamiseks vajalik tingimus patsiendi eestkostja, kelle ülesannete hulka kuulub soovitatava patsiendi raviskeemi järgimise jälgimine.
Ravim tuleb võtta üks kord päevas samal ajal, sõltumata söögikordadest.
Ravimi annust tuleb järk-järgult suurendada (5 mg nädalas 3 nädala jooksul) vastavalt alltoodud skeemile (siiski ei ole lubatud ületada IRR, mis on 20 mg).
Täiskasvanud patsiendid:
1. nädal - 5 mg ravimit päevas (mis vastab 1/2 tabletile);
2 nädalat - 10 mg / päevas (1 kaart);
3. nädal - 15 mg päevas (1½ tabletti);
4. ja järgnevad ravinädalad - 20 mg päevas (2 tabletti).
Ravimi säilitusannus - 20 mg päevas.
Selle vahendiga ravikuuri määrab raviarst individuaalselt. Esimesel kolmel raviperioodil on eriti oluline pidevalt jälgida patsiendi individuaalset tolerantsust ravimi suhtes, samuti ravivastust üldiselt ja selle muutust sõltuvalt kasutatavast annusest. Ravi jätkamisel tuleb regulaarselt hinnata kliinilist toimet. Tavaliselt määratakse ravim patsiendile pikaks ajaks, kuid terapeutilise toime oodatava intensiivsuse vähenemise ja / või ravimi kõrvaltoimete ilmnemise tõttu võib raviarsti äranägemisel selle tühistada ja asendada sarnase farmakoloogilise toimega.
Gerontoloogilise rühma patsientide kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et eespool soovitatud terapeutiliste annuste korrigeerimine ei ole vajalik.
Kui patsiendil on nefropatoloogia, võib osutuda vajalikuks muuta annustamisskeemi:
kerge raskusaste (kreatiniini kliirens 50–80 ml / min) - annuse kohandamine ei ole vajalik;
mõõdukas raskusaste (kreatiniini kliirens 30–49 ml / min) - ravimi diabeet tuleb vähendada 10 mg-ni (samuti on võimalik kasutada diabeedi kogust 20 mg, kui kõrvaltoimeid ei esine 7-päevase ravi jooksul);
raske nefropatoloogia (kreatiniini kliirens 5–29 ml / min), diabeet ei tohi ületada 10 mg.
Kerge ja mõõduka raskusega hepatopatoloogia ei vaja ravimit väiksemaid annuseid. Raskete rikkumiste korral ei kohaldata memantiini.

Kõrvaltoimed

Mema kasutamisel tekkida võivad kõrvaltoimed: peavalu, uimasus, pearinglus, kõhukinnisus, hüpertensioon, seenhaigused, ülitundlikkusreaktsioonid, segasus, psühhootilised reaktsioonid, tasakaaluhäired, hallutsinatsioonid, kõndimishäired, südamepuudulikkus, krambid krambid, trombemboolia, düspnoe, hepatiit, pankreatiit, oksendamine, maksafunktsiooni suurenemine, väsimus.

Vastunäidustused

Mema ravim on vastunäidustatud: ülitundlikkus selle komponentide, raseduse ja imetamise suhtes; lastel.
Mema kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on varem esinenud krampe, epilepsia, epilepsia esinemise riskifaktorid.

Rasedus

Puuduvad kliinilised andmed memantiini toime kohta raseduse ajal. Loomkatsetes tehtud uuringud näitavad, et emakasisene kasv võib aeglustuda, kui kokkupuude kontsentratsioonidega on identne või veidi kõrgem kui inimestel.
Võimalik risk inimestele ei ole teada. Memantiini ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud selged ja selged vajadused.
Ei ole teada, kas memantiin eritub rinnapiima, kuid see on võimalik, arvestades aine lüofiilsust. Memantiini kasutavad naised peaksid imetamisest hoiduma.

Koostoimed teiste ravimitega

On vaja vältida Mema ja NMDA antagonistide (ketamiini, dekstrometorfaani, amantadiini) kombineeritud kasutamist.
Fenütoiini ja memantiini samaaegsel kasutamisel on tõendeid võimaliku riski olemasolu kohta.
Võib-olla väheneb antipsühhootikumide ja barbituraatide toime.
Meme ja baklofeeni või dantroleeni samaaegne kasutamine võib nende toimet muuta, põhjustades vajaduse kohandada nende annuseid.
Ravimid, nagu ranitidiin, tsimetidiin, prokainamiid, kiniin, kinidiin, nikotiin, võivad Mema'ga koostoimeid tekitada, põhjustades nende kontsentratsiooni suurenemise vereplasmas.
Samaaegsel manustamisel võib Mema ja hüdroklorotiasiid vähendada selle kontsentratsiooni vereplasmas.
Mema ja suukaudsete antikoagulantide samaaegsel kasutamisel on vajalik INR-i või protrombiiniaja hoolikas jälgimine.
Mema ei tohi ravi ajal juua.

Üleannustamine

Mema üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad väsimus, oksendamine, nõrkus, kõhulahtisus, segasus, kõndimishäired, pearinglus, uimasus, agressioon, agitatsioon, hallutsinatsioonid.
Memantiini väga suure annuse, ärrituse, ärevuse, uimasuse, psühhoosi, visuaalsete hallutsinatsioonide, stupori, lateraalse diplomaatia, teadvuse kadumise, krampvalmiduse, kooma esinemise korral.
Mema ravimi üleannustamise korral on võimalik teostada maoloputust, rakendada enterosorbente, teha sunnitud diureesi. Ülemäärase kesknärvisüsteemi stimuleerimise korral tuleb sümptomaatilist ravi teostada ettevaatusega.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril alla + 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Vormivorm

Meme - tabletid, kaetud kilega, 10 mg.
Pakend: nr. 30, nr 60.

Mälukaardi juhend

Farmakodünaamika. Neurodegeneratiivse dementsuse sümptomite ilmnemisel ja progresseerumisel on glutamatergilise neuromediatsiooni rikkumine oluline, eriti NMDA (N-metüül-D-aspartaadi) retseptorite osalusel.
Memantiin on pingest sõltuv, keskmise afiinsusega mittekonkureeriv NMDA retseptori antagonist. Memantiin blokeerib patoloogiliselt kõrgenenud glutamaadi taseme mõju, mis võib põhjustada neuronaalset düsfunktsiooni.
Mõõduka ja raske Alzheimeri tõvega patsientidel, pärast memantiini manustamist annuses 10 mg kaks korda päevas 6 kuu jooksul, tuvastati positiivsed mõjud nagu üldise ja funktsionaalse sfääri stabiliseerimine või paranemine, kognitiivsed võimed.
Farmakokineetika. Memantiini absoluutne biosaadavus on 100%. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 3... 8 tunni jooksul, ei ole täheldatud toidu tarbimise mõju imendumisele.
Farmakokineetika on lineaarne annusevahemikus 10-40 mg.
Memantiini kasutamine ööpäevases annuses 20 mg viib ravimi stabiilse kontsentratsiooni tekkele vereplasmas vahemikus 70 kuni 150 ng / ml (0,5–1 μmol), millel on märkimisväärsed individuaalsed variatsioonid. Päevaste 5... 30 mg annuste määramisel on ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus ja seerumis 0,52. Jaotusruumala on umbes 10 l / kg. Umbes 45% memantiinist on seotud plasmavalkudega.
Inimestel algab umbes 80% memantiinist esialgse ainena, peamine metaboliit on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümetantiini ja 1-nitroso-3,5-dimetüüladamantaani isomeerne segu. Ükski neist metaboliitidest ei avalda antagonistlikku toimet NMDA suhtes. Tsütokroom P450 osalemist in vitro ainevahetuses ei avastatud.
Uuringu käigus elimineeriti suukaudselt 14C-memantiini keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, samal ajal kui 99% eritus uriiniga.
Memantiin elimineerub peamiselt neerude poolt vastavalt mono-eksponentsiaalsele sõltuvuskõverale, mille poolväärtusaeg on 60... 100 h, kogu kliirens on 170 ml / min / 1,73 m2.
Memantiini neerufarmakokineetika staadium hõlmab ka tubulaarset imendumist. Memantiini neerude eliminatsiooni kiirus uriini aluselistes tingimustes võib väheneda 7–9 korda. Uriini leelistamine võib toimuda toitumise järsu muutuse tagajärjel, näiteks üleminekul lihatoidu hulgast toitumisele taimetoitlasele või antatsiidse maoagensite intensiivse kasutamise tõttu.
Eakatel vabatahtlikel, kellel oli normaalne või ebapiisav neerufunktsioon (kreatiniini kliirens 50–100 ml / min / 1,73 m2), ilmnes püsiv korrelatsioon kreatiniini kliirensi ja memantiini kogu neerude kliirensi vahel.
Maksapatoloogia mõju memantiini farmakokineetikale ei ole uuritud. Kuna metaboliidid ei avalda antagonistlikku toimet NMDA struktuuride suhtes, ei ole oodata kliiniliselt olulisi muutusi farmakokineetikas kerge või mõõduka maksakahjustuse korral.
Farmakodünaamiline ja farmakokineetiline side. Kui memantiini kasutatakse annuses 20 mg / päevas, vastab tserebrospinaalvedeliku sisaldus memantiini väärtusele ki (rõhukonstant), mis on inimese aju eesmise ajukoores 0,5 μmol.

Näidustused ravimi Mema kasutamiseks

Dementsus, kerge kuni raske Alzheimeri tõbi.

Mema kasutamine

Ravimravi tuleb alustada ja teostada dementsuse, Alzheimeri tõve diagnoosimise ja ravi kogemusega arsti järelevalve all. Enne ravi tuleb hoolitseda selle eest, et patsient jälgiks regulaarselt ravimi kasutamist. Diagnoos määratakse kindlaks vastavalt kehtivatele soovitustele.
Täiskasvanud. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks saavutatakse säilitusannus, suurendades järk-järgult annust 5 mg nädalas esimese 3 nädala jooksul vastavalt sellele skeemile: ravi algab esimese nädala jooksul 5 mg päevas (1/2 tabletti hommikul). Teisel nädalal määratakse 3. nädalal 10 mg päevas (1/2 tabletti 2 korda päevas) ja 15 mg päevas (1 tablett hommikul ja 1/2 tabletti pärastlõunal või õhtul). Alates 4. nädalast võib ravi jätkata, kasutades soovitatud säilitusannust 20 mg ööpäevas (1 tablett 2 korda päevas). Tablette võib kasutada koos söögiga või söögikohast olenemata.
Eakad patsiendid. Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal on üle 65-aastastele patsientidele soovitatav annus 20 mg ööpäevas (10 mg kaks korda päevas), nagu eespool näidatud.
Neerupuudulikkus. Normaalse neerufunktsiooniga või kerge sümptomitega patsientidel (plasma kreatiniini tase kuni 130 μmol / l) ei ole annuse vähendamine vajalik. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 40–60 ml / min / 1,73 m2) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni ööpäevas. Puuduvad andmed raske neerukahjustusega patsientide kohta.
Maksapuudulikkus. Andmed memantiini kasutamise kohta maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad.

Vastunäidustused ravimi Mema kasutamiseks

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Mema kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed klassifitseeritakse vastavalt sellele skeemile vastavalt organsüsteemidele: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 kuni ≤1 / 10), mõnikord (≥1 / 1000 kuni ≤1 / 100), harva (alates ≥1 / 10). 1/10 000 kuni ≤1 / 1000), väga harva (≤1 / 10 000), ei ole teada (mida ei ole võimalik saada kättesaadavate andmete põhjal).
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mida kõige sagedamini täheldati memantiini saanud rühmas kui platseebot kasutanud grupis, olid pearinglus (vastavalt 6,3% ja 5,6%), peavalu (5,2 ja 3,9%), kõhukinnisus (4,6 ja 2,6%) ja uimasus (3,4 ja 2,2%).
Tabelis on esitatud üldised andmed kõige sagedamini uuritud patsientidel täheldatud kõrvaltoimete kohta.

Sage häired
Vaimsed häired

Unisus
Segadus

Hallutsinatsioonid (1), Vaimsed häired (2)

Seedetrakti häired

Sageli
Tundmatu

Kõhukinnisus
Oksendamine
Pankreatiit

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi häired

Sageli
Väga harva

Pearinglus
Häirete häire
Epileptilised krambid

1 Hallutsinatsioone täheldati peamiselt rasketel Alzheimeri tõvega patsientidel.
2 Aruanne üksikjuhtumite kohta pärast müüdava ravimi vabastamist. Alzheimeri tõvega seostatakse ka depressiooni, enesetapumõtteid ja enesetapukatseid.

Erilised juhised ravimi kasutamise kohta

Raske neerufunktsiooni häirega patsientide (kreatiniini kliirens ≤ 9 ml / min / 1,73 m2) kohta andmete puudumise tõttu ei ole sellistel juhtudel ravi soovitatav.
Ettevaatlik tuleb olla ravimi määramisel epilepsiaga patsientidele, krambihoogudega patsientidele ja epilepsia tekke riskiteguritega patsientidele.
Tuleks vältida ravimi samaaegset kasutamist N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) antagonistidega, nagu amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan. Need ained mõjutavad sama retseptorite süsteemi nagu memantiin, mistõttu võivad kõrvaltoimed (eriti kesknärvisüsteemi) esineda sagedamini või rohkem.
Mõned tegurid, mis põhjustavad uriini pH tõusu, võivad vajada patsiendi hoolikat jälgimist. Nende tegurite hulka kuuluvad drastilised muutused dieedis, näiteks lihatoidu rikkaliku toitumise asendamine taimetoitlastega või antatsiidse mao toimeainete intensiivne kasutamine. Lisaks võib uriini pH suureneda tuberkuloosse neeru acidoosi või Proteus bakterite poolt põhjustatud raske kuseteede infektsiooni tõttu.
Enamikus kliinilistes uuringutes jäeti osalejate hulgast välja hiljutise müokardiinfarkti ja dekompenseeritud kongestiivse südamepuudulikkusega patsiendid (II-IV klass vastavalt New Yorgi südameliidu klassifikatsioonile) ning kontrollimatu hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon). Selle tulemusena on asjakohaseid andmeid ainult piiratud ja selliste haigustega patsiendid vajavad hoolikat jälgimist.
Ravim sisaldab laktoosi. Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik talumatus galaktoosi, laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumise suhtes.
Lapsed Kogemus lastega puudub.
Raseduse ja imetamise periood. Puuduvad andmed memantiini toime kohta raseduse ajal. Loomkatsetes tehtud uuringud näitavad emakasisene kasvupeetuse tõenäosust samadel või veidi kõrgematel memantiinikontsentratsioonide tasemel kui inimestel. Võimalik risk inimestele ei ole teada. Ei ole teada, kas memantiin eritub rinnapiima, seetõttu peaksid memantiini võtvad naised hoidma rinnaga toitmist.
Mõju sõidukite juhtimisele või keerukate mehhanismidega töötamisele. Keskmine ja raske Alzheimeri tõbi põhjustab tavaliselt võimet juhtida ja töötada keeruliste mehhanismidega. Lisaks võib memantiin mõjutada psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, mistõttu tuleb ambulatoorselt ravimi saanud patsiente hoiatada vajadusel erilise ettevaatusega autojuhtimisel või keeruliste mehhanismidega töötamisel.

Ravimi koostoimed Mema

Võttes arvesse toimemehhanismi, võib NMDA antagonistide samaaegsel kasutamisel suurendada L-dopa preparaatide, dopamiinergiliste agonistide ja antikolinergiliste ainete toimet. On tõenäoline, et barbituraatide ja neuroleptiliste ravimite toime väheneb. Meme ja spasmolüütiliste ravimite, dantroleeni ja baklofeeni kombineeritud kasutamine võib suurendada nende toimet, mis võib vajada annuse kohandamist.
Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) antagonistide (amantadiini, ketamiini või dekstrometorfaani) samaaegset kasutamist. Need ained mõjutavad sama retseptorite süsteemi nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimed (peamiselt seotud kesknärvisüsteemiga, näiteks farmakotoksilise psühhoosi risk) võivad olla enam-vähem väljendunud. On avaldatud tõendeid memantiini ja fenütoiini kombineeritud kasutamise võimaliku riski kohta.
Teised ravimid, nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokainamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mis kasutavad sama katioonset neerutranspordisüsteemi memantiinina, võivad samuti memantiiniga suhelda, põhjustades potentsiaalset suurenenud plasmakontsentratsiooni riski.
Memantiini kombineeritud nimetamisega hüdroklorotiasiidi või hüdroklorotiasiidi sisaldava kombinatsioonravimiga on võimalik seerumi taseme langus.
Antikoagulantide (varfariini) samaaegsel kasutamisel on soovitatav hoolikalt jälgida protrombiini aega või rahvusvahelist normaliseeritud suhet.
Memantiini kasutamine ei inhibeerinud in vitro CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A ensüüme, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksühüdrolaasi või sulfatsiooni.

Mema üleannustamine, sümptomid ja ravi

Sümptomid: ärevus, psühhoos, visuaalsed hallutsinatsioonid, krambid, uimasus, stupor ja teadvuse kaotus. Sümptomaatiline ravi.

Mema ravimi säilitamise tingimused

Kuivas, pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

MEMO PLANT

Tabletid, kilekattega pruunikas-punased, ümmargused, kaksikkumerad; pausil - helekollasest pruunikaskollaseni.

Ekstraktant: atsetoon 60%.

Abiained: laktoosmonohüdraat - 68,25 mg, kolloidne ränidioksiid - 3 mg, mikrokristalne tselluloos - 163,5 mg, maisitärklis - 15 mg, kroskarmelloosnaatrium - 15 mg, magneesiumstearaat - 5,25 mg.

Kesta koostis: hüpromelloos - 11,5728 mg, makrogool 1500 - 5,78 mg, vahutamisvastane emulsioon SE2 - 0,015 mg ***, titaandioksiid (E171) - 1,626 mg, raud punane oksiid (E172) - 1,3 mg, talk - 0,72 mg.

10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (2) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (5) - pakendid papist.
15 tk. - villid (1) - pakendid papist.
15 tk. - villid (2) - pakendid papist.
15 tk. - villid (3) - pakendid papist.
15 tk. - villid (5) - pakendid papist.
20 tükki - villid (1) - pakendid papist.
20 tükki - villid (2) - pakendid papist.
20 tükki - villid (3) - pakendid papist.
20 tükki - villid (5) - pakendid papist.

* Ginkgo bilobeeritud lehtedest (Ginkgo biloba L.) saadud kuivekstrakt, perekond: ginkgo (Ginkgoaceae);
** Ginkgo biloba ekstrakt (tootja Schwabe Extracta GmbH Co.KG, Saksamaa või Wallingstown Company Ltd. / Cara Partners, Iirimaa) EGb 761 (tootja poolt väljavõttele antud number);
*** Evr F. artiklid vahutamisvastase emulsiooni SE2 üksikutele komponentidele.

Taimse päritoluga angioprotektiivne ravim. Suurendab organismi resistentsust hüpoksia, eriti ajukoe suhtes. See pärsib traumaatilise või toksilise aju turse teket. See parandab aju- ja perifeerset vereringet, parandab vere reoloogilisi omadusi.

See omab veresoonte süsteemile annusest sõltuvat regulatiivset toimet, laiendab väikesi artereid, suurendab veenide tooni. Segab vabade radikaalide moodustumist ja rakumembraanide lipiidide peroksüdatsiooni. Normaliseerib neurotransmitterite (norepinefriin, dopamiin, atsetüülkoliin) vabanemist, reabsorptsiooni ja katabolismi ning nende võimet seonduda retseptoritega. See parandab elundite ja kudede ainevahetust, aitab kaasa rakkude rakkude kogunemisele, suurendab hapniku ja glükoosi kasutamist ning normaliseerib kesknärvisüsteemi vahendajaprotsesse.

- aju düsfunktsioon, sh. vanus, mis on seotud aju tsirkulatsiooniga ja millega kaasnevad järgmised sümptomid: mäluhäired, vähenenud kontsentreerumisvõime ja intellektuaalsed võimed, pearinglus, tinnitus, peavalu;

- perifeerse vere ringluse häired (alajäsemete arterite haiguste kustutamine selliste iseloomulike sümptomitega nagu vahelduv klaudatsioon, tuimus ja külm jalad, Raynaud 'haigus);

- sisekõrva talitlushäire, mis väljendub pearingluses, ebastabiilses kõndimises ja tinnituses.

- vere hüübimise vähenemine;

- maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis;

- aju vereringe ägedad häired;

- äge müokardiinfarkt;

- laktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;

- laste ja teismeliste vanus kuni 18 aastat (ebapiisavate andmete tõttu);

- ülitundlikkus ravimi suhtes.

Epilepsiaga patsientidele tuleb ette näha ettevaatusabinõud.

Ravimit võetakse suu kaudu, sõltumata söögikordadest. Tabletid tuleb alla neelata, juua väikeses koguses vedelikku.

Määra 1 kaart. (120 mg kuiva standarditud Ginkgo biloba ekstrakti lehed EGb 761) 1-2 korda päevas. Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest ja on vähemalt 8 nädalat.

Kui pärast 3-kuulist ravi ei ole tulemusi, tuleb hinnata edasise ravi teostatavust.

Narkootikumide tarbimise lubamisel või ebapiisava koguse võtmisel tuleb järgnev manustamine läbi viia annustamisskeemi kohaselt ilma muudatusteta.

Allergilised reaktsioonid: punetus, naha turse, sügelus.

Kesknärvisüsteemi küljest: harva - peavalu, pearinglus.

Vere hüübimissüsteemi osa: vere hüübimise vähenemine on võimalik; üksikjuhtudel - verejooks, mida täheldati patsientidel, kes samaaegselt kasutasid vere hüübimist vähendavaid vahendeid (nende verejooksu seostamine ginkgo bilobacter EGb 761 kasutamisega ei ole kinnitatud).

Muud: harva - seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus); kuulmiskaotus.

Kõrvaltoimete korral peaks patsient lõpetama ravimi kasutamise ja konsulteerima arstiga.

Tänaseni ei ole teatatud Memoplant'i üleannustamise juhtudest. Memoplantil on hea talutavus.

Ravimi Memoplant ei ole soovitatav määrata patsientidele, kes võtavad pidevalt atsetüülsalitsüülhapet, antikoagulante (otsene ja kaudne toime), samuti ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist.

Ginkgo biloba ei soovitata samaaegselt kasutada koos efavirensiga. selle plasmakontsentratsioon võib väheneda CYP3A4 induktsiooni tõttu ginkgo biloba mõjul.

Patsienti tuleb teavitada, et sagedase pearingluse ja tinnitusega on vaja konsulteerida arstiga. Ägeda halvenemise või kuulmise kadumise korral peaksite viivitamatult konsulteerima arstiga.

Pidades silmas ginkgo bilopeeritud preparaatide kasutamist epilepsiahaigetel, võib tekkida epilepsiahooge.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Ravimi kasutamise ajal tuleb hoolitseda ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust (sõitmine, liikuvate masinatega töötamine).

Mälukaardi juhend

Mõõduka ja raske Alzheimeri tõvega patsientidel ilmnes pärast Mema manustamist annuses 20 mg 6 kuu jooksul sellised positiivsed mõjud nagu üldise ja funktsionaalse sfääri stabiliseerimine või paranemine, kognitiivsed võimed.

Näidustused ja annused:

Mema ravimit kasutatakse kerge kuni raske Alzheimeri tõve raviks.

Alustada tuleb ravi Mema'ga ja arsti järelevalve all. Ravi võib alata ainult siis, kui on hooldaja, kes jälgib regulaarselt patsiendi ravimi kasutamist.

Mema tabletid tuleb võtta iga päev üks kord samal ajal. Ravimit saab sõltumata söögist.

Mema maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks saavutatakse säilitusannus, suurendades annust järk-järgult 5 mg / nädalas esimese kolme nädala jooksul vastavalt järgmisele skeemile:

  • Esimene nädal: saada 5 mg päevas (pool tabletti);
  • Teine nädal: saada 10 mg päevas (üks tablett);
  • Kolmas nädal: saada 15 mg päevas (poolteist tabletti);
  • Alates neljandast nädalast tuleb Mema't võtta ööpäevas annuses 20 mg (kaks tabletti).

Mema soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.

Ravi kestus määratakse individuaalselt arsti poolt Säilitusravi on lubatud jätkata seni, kuni ravimi talutavus jääb püsima ja kliiniline toime on soodne. Kui patsiendi Mema talutavus halveneb ja kliinilise toime tunnused kaovad, tuleb kaaluda ravi lõpetamist selle ravimiga.

Üleannustamine:

Mema üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad väsimus, oksendamine, nõrkus, kõhulahtisus, segasus, kõndimishäired, pearinglus, uimasus, agressioon, agitatsioon, hallutsinatsioonid.

Memantiini väga suure annuse, ärrituse, ärevuse, uimasuse, psühhoosi, visuaalsete hallutsinatsioonide, stupori, lateraalse diplomaatia, teadvuse kadumise, krampvalmiduse, kooma esinemise korral.

Mema ravimi üleannustamise korral on võimalik teostada maoloputust, rakendada enterosorbente, teha sunnitud diureesi. Ülemäärase kesknärvisüsteemi stimuleerimise korral tuleb sümptomaatilist ravi teostada ettevaatusega.

Kõrvaltoimed:

Mema kasutamisel tekkivad kõrvaltoimed on järgmised:

  • peavalu
  • unisus
  • pearinglus
  • kõhukinnisus
  • arteriaalne hüpertensioon
  • seenhaigused
  • ülitundlikkusreaktsioonid
  • segadus
  • psühhootilised reaktsioonid,
  • tasakaalustamatus
  • hallutsinatsioonid,
  • kõndimishäired,
  • südamepuudulikkus
  • krambid
  • trombemboolia
  • õhupuudus
  • hepatiit
  • pankreatiit,
  • oksendamine
  • suurenenud maksafunktsioon,
  • suurenenud väsimus.

Vastunäidustused:

Mema on vastunäidustatud:

  • ülitundlikkus selle komponentide suhtes,
  • rasedus ja imetamine;
  • lastel.

Mema kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on varem esinenud krampe, epilepsia, epilepsia esinemise riskifaktorid.

Koostoimed teiste ravimitega ja alkohol:

On vaja vältida Mema ja NMDA antagonistide (ketamiini, dekstrometorfaani, amantadiini) kombineeritud kasutamist.

Fenütoiini ja memantiini samaaegsel kasutamisel on tõendeid võimaliku riski olemasolu kohta.

Võib-olla väheneb antipsühhootikumide ja barbituraatide toime.

Meme ja baklofeeni või dantroleeni samaaegne kasutamine võib nende toimet muuta, põhjustades vajaduse kohandada nende annuseid.

Ravimid, nagu ranitidiin, tsimetidiin, prokainamiid, kiniin, kinidiin, nikotiin, võivad Mema'ga koostoimeid tekitada, põhjustades nende kontsentratsiooni suurenemise vereplasmas.

Samaaegsel manustamisel võib Mema ja hüdroklorotiasiid vähendada selle kontsentratsiooni vereplasmas.

Mema ja suukaudsete antikoagulantide samaaegsel kasutamisel on vajalik INR-i või protrombiiniaja hoolikas jälgimine.

Mema ei tohi ravi ajal juua.

Koosseis ja omadused:

Tabletid, kaetud kilega, 10 mg; 30, nr 60.

Memantiin on NMDA retseptorite keskmise afiinsuse mittekonkurentsivõimeline, pingest sõltuv antagonist. Sellel ainel on regulatiivne toime patoloogiliselt suurenenud glutamaadi kontsentratsiooni mõjule, mis võib põhjustada neuronite talitlushäireid.

Raske ja mõõduka Alzheimeri tõvega patsientidel on pärast memantiini manustamist annuses 20 mg 6 kuu jooksul leitud sellised positiivsed mõjud nagu kognitiivsete võimete paranemine või stabiliseerimine, funktsionaalne ja üldine seisund.

Hoida temperatuuril alla + 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

MEMA

vahekaart. p / vangistuses kest 10 mg blister, № 30, № 60

Muud koostisosad: laktoosmonohüdraat, talk, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (e171), polüetüleenglükool 4000.

farmakodünaamika. Glutamatergilise neurotransmissiooni kahjustamine mängib olulist rolli neurodegeneratiivse dementsuse sümptomite ilmnemisel ja eriti N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorite osalusel.

Memantiin on pingest sõltuv, keskmise afiinsusega mittekonkureeriv NMDA retseptori antagonist. Memantiin reguleerib patoloogiliselt kõrgenenud glutamaadi taseme mõju, mis võib põhjustada neuronaalset düsfunktsiooni.

Uuringuandmete kohaselt oli mõõduka ja raske Alzheimeri tõvega patsientidel pärast memantiini manustamist annuses 20 mg 6 kuud, selliseid positiivseid mõjusid nagu üldise ja funktsionaalse sfääri stabiliseerimine või paranemine, kognitiivseid võimeid.

Farmakokineetika. Imendumine. Memantiini absoluutne biosaadavus on umbes 100%. Cmax 3–8 tunni jooksul. Toidu mõju mõju imendumisele ei ole kindlaks tehtud.

Jaotus 20 mg ööpäevase annuse võtmine toob kaasa stabiilse ravimi kontsentratsiooni tekkimise vereplasmas vahemikus 70–150 ng / ml (0,5–1 µmol), millel on märkimisväärsed individuaalsed variatsioonid. Päevaste annuste 5-30 mg nimetamisega on ravimi sisalduse suhe tserebrospinaalvedelikus ja plasmas 0,52. Umbes 45% memantiinist on seotud plasmavalkudega.

Biotransformatsioon. Inimestel algab umbes 80% memantiini algmaterjalist, peamised metaboliidid ei avalda antagonistlikku toimet NMDA suhtes. Tsütokroom P450 osalemist in vitro ainevahetuses ei avastatud.

Eliminatsioon Memantiin elimineeritakse vastavalt T-ga mono-eksponentsiaalse sõltuvuse kõverale½ 60–100 tundi normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikel, kogu kliirens (Cltot) on 170 ml / min / 1,73 m 2. Memantiini neerufarmakokineetika staadium hõlmab ka tubulaarset imendumist.

Memantiini neerude eliminatsiooni kiirus uriini aluselistes tingimustes võib väheneda 7–9 korda. Uriini aluselineerimine on võimalik dieedi drastiliste muutuste tagajärjel, näiteks üleminekul lihatoidu hulgast toitumisele taimetoitlasele või antatsiidse maoagensite intensiivse kasutamise tõttu.

Lineaarsus Farmakokineetika on lineaarne annusevahemikus 10-40 mg.

Farmakodünaamiline ja farmakokineetiline side. Kui memantiini kasutatakse annuses 20 mg päevas, vastab tserebrospinaalvedeliku sisaldus k väärtusele.i (inhibeerimiskonstant) memantiinile, mis on 0,5 μmol inimese aju eesmise koore piirkonnas.

mõõduka kuni raske Alzheimeri tõbi.

Ravi tuleb alustada ja viia läbi arsti järelevalve all. Ravi tuleb alustada ainult siis, kui on hooldaja, kes jälgib regulaarselt patsiendi ravimi tarbimist.

Tabletid tuleb võtta 1 kord päevas iga päev samal ajal. Tablette võib kasutada koos toiduga või olenemata söögist.

Täiskasvanud. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks saavutatakse säilitusannus, suurendades annust järk-järgult 5 mg / nädalas esimese 3 nädala jooksul vastavalt sellele skeemile:

1. nädal (1. – 7. Päev): võtke ½ tabletti (5 mg päevas) nädalaks;

2. nädal (8–14. Päev): võtke nädala jooksul 1 tablett (10 mg päevas);

3. nädal (15–21. Päev): võtke nädala jooksul 1,5 tabletti (15 mg päevas);

Alates 4. nädalast: Võtke 2 tabletti (20 mg) päevas.

Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.

Ravi kestust määrab individuaalselt Alzheimeri tõve diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Te peate regulaarselt hindama memantiini talutavust ja annustamist, see on parem 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist. Tulevikus tuleb memantiini kliinilist toimet ja patsiendi ravivastust regulaarselt hinnata vastavalt kehtivatele kliinilistele juhistele. Toetavat ravi võib jätkata seni, kuni terapeutiline toime on soodne ja patsiendi tolerants memantiini suhtes on hea. Kui terapeutilise toime sümptomid kaovad või patsiendi taluvus ravile halveneb, tuleb kaaluda memantiinravi lõpetamise võimalust.

Eakad patsiendid. Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal on üle 65-aastastele patsientidele soovitatav annus 20 mg ööpäevas (2 tabletti 10 mg 1 kord päevas), nagu eespool näidatud.

Neerufunktsiooni kahjustus. Neerufunktsiooni häirega patsientidel, kerge raskusega (kreatiniini kliirens 50–80 ml / min) ei ole annuse vähendamine vajalik. Mõõduka raskusega neerufunktsiooni häirega patsiendid (kreatiniini kliirens 30–49 ml / min) peaksid vähendama päevaannust 10 mg-ni. Vastavalt standardskeemile võib annust suurendada 20 mg-ni ööpäevas, kui vähemalt 7-päevase ravi järel ei ole negatiivseid reaktsioone. Raske neerufunktsiooniga patsiendid (kreatiniini kliirens 5-29 ml / min) tuleb annust vähendada 10 mg-ni.

Maksafunktsiooni häired. Maksafunktsiooni kahjustusega, kerge või mõõduka raskusega patsientidel (klass A ja B vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) ei ole annuse kohandamine vajalik. Memantiini kasutamine raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole soovitatav.

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Memantiiniga seotud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus ei erinenud platseebot saanud patsientide esinemissagedusest ja nähtustel oli tavaliselt kerge või mõõdukas raskus.

Kõige sagedasemad kõrvalnähud, mis olid sagedasemad memantiinirühmas kui platseebogrupis, olid: pearinglus, peavalu, kõhukinnisus, uimasus ja hüpertensioon.

Memantiini kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.

Infektsioonid: seenhaigused.

Immuunsüsteem: ülitundlikkus.

Vaimselt: unisus, segasus, hallutsinatsioonid (peamiselt täheldatud raske Alzheimeri tõvega patsientidel), psühhootilised reaktsioonid *.

Närvisüsteemi häired: pearinglus, tasakaalustamatus, kõndimishäired, krambid.

Südame: südamepuudulikkus.

Laevade osa: AH, veenitromboos / trombemboolia.

Hingamisteede osa: õhupuudus.

Seedetrakti osa: kõhukinnisus, oksendamine, pankreatiit.

Maksa ja sapiteede süsteemi osas: maksafunktsiooni suurenemine, hepatiit.

Üldised häired: peavalu, väsimus.

Alzheimeri tõbi seostatakse depressiooni, enesetapumõtete ja enesetapuga. Neid juhtumeid on kirjeldatud ka memantiini kasutamisel.

* Eraldage sõnumid meditsiiniliseks kasutamiseks.

Ravimi määramisel epilepsiaga patsientidele, patsientidele, kellel on anamneesis krambid, ja patsientidel, kellel on epilepsia tekke riskifaktorid, tuleb olla ettevaatlik.

NMDA antagonistide, näiteks amantadiini, ketamiini või dekstrometorfaani samaaegset kasutamist tuleks vältida. Need ühendid mõjutavad sama retseptorite süsteemi kui memantiin, mistõttu kõrvaltoimed (peamiselt seoses kesknärvisüsteemiga) võivad olla sagedasemad või väljendunud.

Mõned tegurid, mis põhjustavad uriini pH tõusu, võivad vajada patsiendi hoolikat jälgimist. Nende tegurite hulka kuuluvad drastilised muutused dieedis, näiteks lihatoidu rikkaliku toitumise asendamine taimetoitlasega või antatsiidse maoagensite intensiivne kasutamine. Lisaks võib uriini pH suureneda tuberkuloosse neeru acidoosi või Proteus bakterite poolt põhjustatud raskete kuseteede infektsioonide tõttu.

Enamikus kliinilistes uuringutes jäeti osalejate hulgast välja patsiendid, kellel hiljuti oli südamelihase infarkt ja dekompenseeritud kongestiivse südamepuudulikkusega patsiendid (III-IV aste vastavalt NYHA klassifikatsioonile) ja kontrollimatu hüpertensioon. Selle tulemusena on asjakohaseid andmeid ainult piiratud ja selliste haigustega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.

Ravim sisaldab laktoosi, seega ei saa patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi, laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumise talumatus, seda kasutada.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal. Puuduvad kliinilised andmed memantiini toime kohta raseduse ajal. Loomkatsetes tehtud uuringud näitavad, et emakasisene kasv võib aeglustuda, kui eksponeeritakse kontsentratsioonidele, mis on identsed või veidi kõrgemad kui inimestel. Võimalik risk inimestele ei ole teada. Memantiini ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud selged ja selged vajadused.

Ei ole teada, kas memantiin eritub rinnapiima, kuid see on võimalik, arvestades aine lüofiilsust. Memantiini kasutavad naised peaksid imetamisest hoiduma.

Lapsed Ravimit ei tohi lastel kasutada ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust sõidu ajal või teiste mehhanismidega töötamisel. Alzheimeri tõve mõõdukad või rasked vormid põhjustavad tavaliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Peale selle avaldab memantiin kerget või mõõdukat mõju ravivastuse määrale, mistõttu ambulatoorseid patsiente tuleb hoiatada, et nad vajavad autojuhtimisel või masinatega töötamisel erilist ettevaatust.

NMDA antagonistide (amantadiini, ketamiini või dekstrometorfaani) samaaegset kasutamist tuleks vältida, kuna on oht farmakotoksilisele psühhoosile. Need ained mõjutavad sama retseptorite süsteemi nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimed (peamiselt seotud kesknärvisüsteemiga) võivad esineda sagedamini või olla tugevamad. On avaldatud tõendeid memantiini ja fenütoiini kombineeritud kasutamise võimaliku riski kohta.

Toimemehhanism võimaldab L-dopa, dopamiinergiliste agonistide ja antikolinergiliste ainete võimalikku mõju NMDA antagonistide, näiteks memantiini samaaegsel kasutamisel. Võib vähendada barbituraatide ja antipsühhootikumide toimet. Memantiini ja spasmolüütikumide, dantroleeni või baklofeeni samaaegne nimetamine võib muuta nende toimet, mistõttu on vajalik annuse kohandamine.

Teised ravimid, nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokainamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mis kasutavad sama katioonset neerutranspordisüsteemi memantiinina, võivad samuti memantiiniga suhelda, põhjustades potentsiaalset suurenenud plasmakontsentratsiooni riski.

Kui kombineeritakse memantiini hüdroklorotiasiidi või hüdroklorotiasiidi sisaldava kombineeritud ravimi kombineerimisel, on võimalik viimast vähendada vereplasmas.

Varfariinravi saavatel patsientidel on memantiini kasutamisel esinenud üksikuid juhtumeid, kus rahvusvaheline normaliseeritud suhe on suurenenud. Kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud, on vajalik protrombiiniaja või INRi hoolikas jälgimine samaaegselt suukaudsete antikoagulantide võtmisega.

Tervete patsientide farmakokineetiliste uuringute käigus ei täheldatud memantiini ja glüburiidi / metformiini, donepesiili või galantamiini koostoime olulist mõju.

In vitro memantiin ei ole CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldava monooksügenaasi, epoksühüdrolaasi või sulfatsiooni inhibiitor.

Üleannustamise uuringu kogemus on piiratud.

Sümptomid Suhteliselt oluline üleannustamine (vastavalt 200 ja 105 mg päevas 3 päeva jooksul) seostati väsimuse, nõrkuse ja / või kõhulahtisuse sümptomitega või olid asümptomaatilised. Üleannustamise korral 140 mg või täpsustamata annus täheldatakse kesknärvisüsteemi häirete sümptomeid (segasus, letargia, uimasus, pearinglus, agitatsioon, agressioon, hallutsinatsioonid, kõndimishäired) ja / või seedetrakti häired (oksendamine ja kõhulahtisus).

Pärast 2000 mg memantiini suukaudset manustamist tekkis patsiendil 10 päeva jooksul kooma, hiljem diplomaatia ja erutus. Pärast sümptomaatilist ravi ja plasmafereesi taastus patsient ilma tagajärgedeta.

Teisel juhul tekkis märkimisväärne üleannustamine pärast 400 mg memantiini suukaudset manustamist patsiendil kesknärvisüsteemi häireid ärevuse, psühhoosi, visuaalsete hallutsinatsioonide, konvulsiivse valmisoleku, uimasuse, stupori ja teadvuse kadumise vormis. Patsient paranes ilma tagajärgedeta.

Ravi. Sümptomaatiline, spetsiifiline antidoot puudub. Toimeaine eemaldamiseks kehast tuleks rakendada standardseid kliinilisi protseduure, nagu maoloputus, aktiivsöe võtmine, uriinireaktsiooni hapestamise meetodid, sunnitud diurees.

Ülemäärase üldise kesknärvisüsteemi stimuleerimise korral tuleb kasutada ettevaatusega sümptomaatilisi ravimeetmeid.

originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Mälukaardi juhend

Mema

Koostis

1 tablett sisaldab:

memantiinvesinikkloriid - 10 mg;

täiteained: laktoosmonohüdraat, MCC, talk, aerosool, magneesiumstearaat;

kestkoostis: Opadry valge (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid, PEG 4000).

Farmakoloogiline toime

Meme on dementsuse (omandatud dementsuse) raviks kasutatav ravim. Sellel ravimil on nootroopseid, tserebrovaskodiliseerivaid, antihüpoksilisi ja psühhostimuleerivaid omadusi.

Memantiin on ravimi aktiivne komponent, see on mittekonkureeriv glutamaadi NMDA retseptorite antagonist, mis vähendab glutamaadi taset, mis kõrgendatud väärtustel põhjustab dopamiini tootmise puudumise tõttu neuronite talitlushäireid.

Ravim aitab parandada mälu, suurendab tähelepanelikkust, vähendab väsimust ja depressiooni ilminguid, aitab ka kõrvaldada skeletilihaste spasme, mida täheldatakse erinevates ajukahjustustes.

Memantiini iseloomustab täielik ja kiire imendumine, olenemata söögiajast. 100% biosaadav. Cmax plasmas täheldatakse juba 3... 8 tunni pärast.

Pärast ravimi kasutamist koguses 20 mg päevas. 70–150 ng / ml määratakse vereplasmas, sõltuvalt patsiendi individuaalsetest omadustest.

Seotud plasmavalkudega 45%. Vd on 10 l / kg.

Osaliselt metaboliseerub maksas, moodustades farmakoloogiliselt inaktiivseid biotransformatsiooniprodukte.

Ravimi eemaldamine toimub neerude eritumise tõttu (uriiniga). T1 / 2 on vahemikus 60–100 h. Kliirens on 170 ml / min / 1,73 m2. Kui mingil põhjusel täheldatakse uriini aluselist reaktsiooni - sellistel tingimustel väheneb ravimi eritumise kiirus 7–9 korda.

Näidustused

Ravim on ette nähtud igasuguse raskusega Alzheimeri tõvega patsientidele.

Kasutamismeetod

Ravimi kasutamine peaks toimuma üksnes raviarsti poolt ja järelevalve all. Samuti on selle tööriista kasutamiseks vajalik tingimus patsiendi eestkostja, kelle ülesannete hulka kuulub soovitatava patsiendi raviskeemi järgimise jälgimine.

Ravim tuleb võtta üks kord päevas samal ajal, sõltumata söögikordadest.

Ravimi annust tuleb järk-järgult suurendada (5 mg nädalas 3 nädala jooksul) vastavalt alltoodud skeemile (siiski ei ole lubatud ületada IRR, mis on 20 mg).

1. nädal - 5 mg ravimit päevas (mis vastab 1/2 tabletile);

2 nädalat - 10 mg / päevas (1 kaart);

3. nädal - 15 mg päevas (1½ tabletti);

4. ja järgnevad ravinädalad - 20 mg päevas (2 tabletti).

Ravimi säilitusannus - 20 mg päevas.

Selle vahendiga ravikuuri määrab raviarst individuaalselt. Esimesel kolmel raviperioodil on eriti oluline pidevalt jälgida patsiendi individuaalset tolerantsust ravimi suhtes, samuti ravivastust üldiselt ja selle muutust sõltuvalt kasutatavast annusest. Ravi jätkamisel tuleb regulaarselt hinnata kliinilist toimet. Tavaliselt määratakse ravim patsiendile pikaks ajaks, kuid terapeutilise toime oodatava intensiivsuse vähenemise ja / või ravimi kõrvaltoimete ilmnemise tõttu võib raviarsti äranägemisel selle tühistada ja asendada sarnase farmakoloogilise toimega.

Gerontoloogilise rühma patsientide kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et eespool soovitatud terapeutiliste annuste korrigeerimine ei ole vajalik.

Kui patsiendil on nefropatoloogia, võib osutuda vajalikuks muuta annustamisskeemi:

  • kerge raskusaste (kreatiniini kliirens 50–80 ml / min) - annuse kohandamine ei ole vajalik;
  • mõõdukas raskusaste (kreatiniini kliirens 30–49 ml / min) - ravimi diabeet tuleb vähendada 10 mg-ni (samuti on võimalik kasutada diabeedi kogust 20 mg, kui kõrvaltoimeid ei esine 7-päevase ravi jooksul);
  • raske nefropatoloogia (kreatiniini kliirens 5–29 ml / min), diabeet ei tohi ületada 10 mg.

Kerge ja mõõduka raskusega hepatopatoloogia ei vaja ravimit väiksemaid annuseid. Raskete rikkumiste korral ei kohaldata memantiini.

Kõrvaltoimed

Ravimi kliinilised uuringud viidi läbi, võttes arvesse platseebot saavate patsientide rühma tulemusi. Võrreldavast rühmast ei esinenud erilist erinevust Meme't kasutanud patsientidel ja sellest tulenevad kõrvaltoimed erinesid mõningase ilminguga.

Organid ja kehasüsteemid

Ravimi Mema negatiivne mõju

KNS

  • raske unisus
  • teadvuse häired
  • nägemused (eriti väljendunud raske Alzheimeri tõve korral)
  • tõsised psühhootilised reaktsioonid
  • pearinglus
  • peavalu
  • liikumiste koordineerimise puudumine (eriti kõndides)
  • krambid

Südame-veresoonkonna süsteem

  • südamepuudulikkus
  • vererõhu tõus
  • veenide trombemboolilised patoloogiad

Immuunsus

  • ülitundlikkusreaktsioonide esinemist

Hingamisteed

  • hingamisraskused

GIT

  • roojamine
  • oksendamine
  • põletikuline pankrease patoloogia

Maksa ja sapiteede süsteem

  • erinevad hepatopatoloogiad

Üldised rikkumised

  • peavalu
  • asteeniline sündroom
  • suurendada erinevate kohtade mükoosi tõenäosust

Märkus: kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on rasvases kirjas.

Samuti kaasneb Alzheimeri tõvega sageli depressiivsed seisundid ja suitsidaalsed kalduvused. Neid sümptomeid täheldati ka Mema-ravi ajal, kuid need on põhjustatud põhihaigusest, mitte ravimi võtmisest.

Vastunäidustused

Mema ravimit ei kasutata pediaatrias, samuti siis, kui patsient ei talu kompositsiooni komponente.

Rasedus

Ravimi Mema kliinilisi uuringuid selle kasutamise ohutuse kohta rasedatel ja imetavatel naistel ei ole läbi viidud. Prekliiniliste uuringute tulemuste põhjal on kindlaks tehtud loote emakasisene kasvupeetuse võimalus.

Seetõttu ei ole soovitatav seda ravimit selles patsientide rühmas võtta. Ainsad erandid on raviarsti kehtestatud juhud.

Samuti puuduvad andmed memantiini isoleerimise kohta rinnapiimaga, mida on kinnitanud uuringud, kuid selle asjaolu olemasolu võib eeldada, arvestades selle aine lipofiilseid omadusi.

Ülaltoodut arvestades on imetamine ja Mema võtmine teineteist välistavad.

Ravimi koostoimed

Ravimi võtmisel peaks Mema kaaluma võimalikku kliiniliselt olulist koostoimet teiste ravimitega, on toodud tabelis.

Muud ravimid

Meme LP-ga samaaegse vastuvõtu võimalik tulemus

  • amantadiin
  • ketamiin
  • dekstrometorfaan
  • suurenenud farmakotoksilise psühhoosi risk
  • kehale kahjulike mõjude intensiivistumine
  • fenütoiin
  • suurenenud toksiliste mõjude oht
  • L-dopa
  • dopamiinergilised agonistid
  • antikolinergilised ained
  • memantiin võimendab nende ainete farmakoloogilist toimet
  • barbituraadid
  • neuroleptikumid
  • nende ravimite efektiivsuse vähenemine
  • antispasmoodikumid (dantroleen, baklofeen)
  • Mema võib nende ravimite võtmise eeldatavat mõju moonutada (võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi muutmine)
  • tsimetidiin
  • ranitidiin
  • prokainamiid
  • kinidiin
  • kiniin
  • nikotiin
  • nende vahendite vastastikuse kasutamisega memantiiniga on raskusi mõlema ravimi eritumisega, mis võib viia nende plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
  • hüdroklorotiasiid
  • määratud ravimi kontsentratsiooni vähenemine seerumis
  • varfariini
  • suurendades rahvusvahelist normaliseeritud suhet (MHC)
  • suukaudsed antikoagulandid
  • võimalik protrombiiniaja muutus

Üleannustamine

On tõendeid memantiini üleannustamise kohta:

  • 200 mg / 105 mg 3 päeva jooksul võtmisel täheldati järgmisi sümptomeid:
  • suurenenud väsimus
  • atooniline sündroom
  • lahtised väljaheited
  • samuti on võimalik teadaolevate üleannustamise asjaolude puudumine;
  • ühekordse annusega umbes 140 mg (või juhul, kui võetavat raha ei olnud võimalik tagasi saada), täheldati järgmist:
  • teadvuse häired
  • suurenenud unisus
  • pearinglus
  • ülitundlikkus,
  • agressiooni ilmingud,
  • visioone
  • vestibulaarsed häired (kõndides käimine),
  • seedetrakti funktsionaalsed häired (oksendamine, kõhulahtisus);
  • täheldati 2000 mg memantiini manustamisel:
  • kooma kestab 10 päeva
  • külgmine diplopia,
  • ülitundlikkus - sellisel juhul suutsid need sümptomid kõrvaldada plasmaperees ja sümptomaatiline ravi;
  • 400 mg memantiini manustamisel tekkis patsiendil järgmised kesknärvisüsteemi kahjustuse sümptomid:
  • suurenenud ärevus
  • psühhoosi seisund
  • visioone
  • krambid riigid
  • raske unisus
  • stupor
  • teadvusetus - tänu patsiendile õigeaegse arstiabi andmisele oli nende sümptomite kadumine võimalik ilma tema tervist mõjutamata.

Soovitatav ravi üleannustamise korral

Memantiinile pole vastumürki. Sel põhjusel on soovitatav kasutada sümptomaatilist ravi ja protseduure, mis soodustavad ravimi eemaldamist organismist. Need protseduurid on järgmised:

  • maoloputus,
  • adsorbentide vastuvõtt,
  • uriini hapestamise meetodid, t
  • diureetikumide kasutamine.

Arvestades peamiselt kesknärvisüsteemi kahjulike mõjude tähelepanu, tuleb üleannustamise ravi läbi viia äärmiselt ettevaatlikult.

Vormivorm

Mema on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena.

pillide värv - valge,

vorm on ümmargune, kaksikkumer ja koos eraldusriskidega ning ühele küljele on graveeritud “M9MN” ja teisele “10”.

Tabletid on pakendatud blisterpakendisse, milles on 10 tk, - 3 (6) villid pappkarbis.

Ladustamistingimused

Ravimit tuleb säilitada originaalpakendis kuni 3 aastat alates valmistamiskuupäevast kuivas, pimedas, jahedas (temperatuuril mitte üle 25 ° C). Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Toimeaine:

Tootja:

  • Alzheimeri tõbi (viide)

Lisateave tootja kohta

Registreerimisteave

Riigi registreerimistunnistus nr UA / 7816/01/01, 03.03.2013, Ukraina rahvatervise ministeeriumi korraldus nr 03, 03.03.2013.

Täpsem

Mema on saadaval retsepti alusel.

Mema ravimit ei kasutata pediaatrilises praktikas ohutuse uuringute ja selle efektiivsuse puudumise tõttu selles patsientide rühmas.

Ravimi Mema kasutamise erijuhud

Eriti ettevaatlik on selle ravimi määramisel patsiendil, kellel on epilepsia, tegurid, mis põhjustavad selle haiguse arenemise riski, samuti krampide esinemisel.

Mema samaaegset manustamist N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) antagonistidega (amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan) ei soovitata. Seda teavet on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus „Koostoimed teiste ravimitega”.

Kui uriini pH muutub leelistamise suunas, on vaja erilist kontrolli patsiendi seisundi üle ravi ajal. Uriini pH väärtused võivad muutuda tavapärase dieedi järsu muutusega (taimetoitlastele üleminekul), kasutades suurtes kogustes antatsiidivastaseid aineid, tubulaarse neeru acidoosi (TNA) ja ka kuseteede Proteus bakterite nakatumise korral.

Ravimi kliiniliste uuringute läbiviimisel ei esitata andmeid selle kohta, kuidas patsiendid mõjutavad müokardiinfarkti, dekompenseeritud kongestiivse südamepuudulikkusega patsiente, raske hüpertensiooni, kuna kehale on negatiivne mõju suur. Järelikult tuleb loetletud patoloogiatega patsientidele ravimi määramisel olla eriti ettevaatlik ja jälgida raviprotsessi.

Mema ei ole soovitatav määrata patsientidele, kellel esineb laktoosi sisaldus ravimi koostises galaktoosi talumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga.

Soovitused seoses ettevaatusega mootorsõidukite ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste juhtimisel ei tulene mitte niivõrd Mema kasutamisest kui algsest haigusest.

Autorid

Korralduse koostab Piluli veebilehe autorite ja toimetajate meeskond. Narkootikumide võrdlusraamatu autorite loend on esitatud saidi toimetuskogu leheküljel: saidi redigeerimine.