Epilepsiavastased tabletid Lyrics - arstide kasutusjuhend, hind, analoogid ja ülevaated

Ravi

Lyrics kutsuvad ravimit, millel on epilepsiavastane ja krambivastane toime.

Ravimi toime tuleneb neuronite sidumisest kaltsiumikanalite allüksustega. Närvisüsteemi kudedes paikneval valgul on iseloomulik afiinsus alfa-2-delta suhtes.

Ravimi kasutamine vähendab valu taset, neuronite erutuvus on analgeetiline.

Lyrics ei ole iseloomustatud hulga plasmavalkudega. Kõige aktiivsem komponent, mis tungib läbi barjääride, avaldub rinnapiima eritistena.

Ravimi Lyrics on populaarne neuropaatilise valu kõrvaldamise vahendina. Seda peetakse väga hea valu tapjaks.

Farmakoloogiline toime

Lyrics kasutatakse epilepsiahaigetel, kellel on epilepsiahoog. Pregabaliin on kõige aktiivsem komponent. See ei mõjuta plasmavalkudega ja ei metaboliseeru. Eraldatud neerude kaudu.

Pregabaliin lekib väga lühikese aja jooksul kehasse, eriti tühja kõhuga. Ja pärast söömist juhtub kõik täpselt vastupidine. Soovitatav on ravimit kasutada umbes tund hiljem, pärast sööki.

Farmakokineetika on lineaarne. Pregabaliini farmakokineetika parameetrid on võrdsed nii tervetel inimestel kui ka epilepsiaga patsientidel.

Ravim müüakse kapslites 25 kuni 300 mg. Kokku sisaldab pakend 14 kuni 100 kapslit.

Näidustused

Juhised tablettide kasutamiseks Lyrics näitab, et ravimit kasutatakse valu ärahoidmiseks inimestel, kellel on fibromüalgia ja kellel on neuropaatiline valu.

Lisaks kasutatakse seda tööriista NA-i häirete, paanikahoogude ja epilepsia raviks.

Samuti kasutatakse ravimit Lyrics sageli meditsiinis, ravimina osalise ja eleptilise krambihooguna.

Vastunäidustused

Arstid eristavad järgmisi ravimi vastunäidustusi:

  • kõrge isiklik tundlikkus fondide komponentide suhtes;
  • pediaatrias puuduvad täpsed andmed ravimi kasutamise ohutuse kohta, mistõttu ei ole soovitatav seda kasutada alla 12-aastastel lastel;
  • ka ettevaatusabinõuga Lyrics tuleb ravida raseduse ajal ja inimesi, kes kannatavad rahvusassamblee häirete all;
  • äärmiselt ettevaatlikult on vaja kasutada ravimit neeru- ja südamepuudulikkusega inimestele;
  • Ärge kasutage ravimit ja neid inimesi, kes on ajaloos narkootikumidest sõltuvuses.

Toimemehhanism

Pregabaliin on gamma-aminovõihappe analoogia. Selle toime vähendab kaltsiumi transporti neuronitesse, mis toob kaasa anesteetilise toime. Terapeutiliste annuste korral taluvad seda ravimit tavaliselt patsiendid.

Katse ajal leiti, et isegi kahekordselt ületatud annusel ei ole kehale negatiivset mõju. Lyrics on raku struktuurile toksilised.

Peaaju ajukoore surma protsess või ajukoore atroofia - mis võib olla patoloogia põhjuseks ja millised ravimeetodid on olemas.

Vähenenud verevool võib põhjustada alajäsemete perifeerset neuropaatiat. Kas on olemas ennetusmeetodeid, saate õppida meie materjalist.

Kasutamismeetod

kasutusjuhised, mis kaasnevad ravimiga Lyrics näitab selliseid hetki:

  1. Kapslit tuleb täielikult alla neelata, seda ei ole vaja närida ja purustada, tavaliselt pestakse seda ravimit suure koguse vedelikuga.
  2. Iga arsti individuaalselt määrab ravikuuri, selle kestuse ja ravimi annuse. Kõik sõltub haiguse tüübist ja ravitava isiku isiklikest omadustest.
  3. Inimestele, kes kannatavad neuropaatiliste valude all, kirjutatakse sõnad väikeses koguses, mida tuleks juua kaks korda päevas. Vajadusel kahekordistada annust.
  4. Mõned patsiendid, kellel on ravimi komponentide suhtes kõrge tundlikkus, kasutavad annuse suurendamise meetodit. Sel juhul suureneb annus järk-järgult.
  5. Ravimi maksimaalne annus päevas on 600 mg.
  6. Ravi lõppedes tühistab arst kõik, vähendades samal ajal annust järk-järgult kogu nädala jooksul.
  7. Epilepsia all kannatavatele inimestele määrab raviarst ravimit väikestes kogustes mitu korda päevas.
  8. Patsiendid, kes kasutavad teisi ravimeid paralleelselt, ei vaja annuse kohandamist, kuna see ravim ei mõjuta teiste ravimite kontsentratsiooni ja toimet.

Ravimi üleannustamine

Selle ravimi kasutamisel ei ole kunagi esinenud mürgitust või üleannustamist.

Kuid märkimisväärse üleannustamise korral on võimalik iiveldus, oksendamine, nõrkus, liigne higistamine ja allergilised reaktsioonid.

Tavaliselt kaovad loetletud sümptomid pärast ravimi ärajätmist.

Ravi: peske mao, määrake täiendav ravi.

Kõrvaltoimed

Patsientide ja arstide hinnangud ravimi kohta Lyrics ütlevad, et kõige tuntum ja kõige sagedamini esinev kõrvaltoime on segasus ja peavalu, millega kaasneb pearinglus.

Samuti võib näha:

  • kõnetõrked, koordineerimine;
  • mälu nõrgenemine, refleksid;
  • tähelepanuhäire;
  • maitse pungad;
  • minestamine ja kooma.

Harvem Lyrics põhjustab:

  • eufooria;
  • närvilisus;
  • paanika;
  • une puudumine;
  • depressioon või isegi hallutsinatsioonid.

Neid tingimusi saab asendada erutusega, hea tuju.

Samuti võib tekkida õhupuudus ja sagedane südamelöök.

Erijuhised

Tasub teada, et:

  1. Diabeedihaigetel on kaalutõusu tõenäosus. Sel juhul on vaja kohandada ravimi annust.
  2. Kui sümptomid nagu näo turse, hingamisteede kuded arenevad, tuleb ravi katkestada.
  3. Sellised ravimid nagu Lyrics suurendavad enesetapuga seotud mõtete ja käitumiste ohtu. Tõenäoliselt depressiooni esinemine. Selliste patsientide puhul on vajalik hoolikas jälgimine.
  4. Ravi ajal on võimalik peavalu ja uimasus, nad korrutavad vanemaealiste vigastuste võimalust.
  5. Selle ravimi kasutamise käigus ilmnes ka teadvuse segadus, keha funktsioonide häired. Seetõttu peaks ravimi võtmisel olema ettevaatlik.
  6. Võib-olla nägemise halvenemine või mis tahes muud meeli rikkumised, sel juhul on vaja ravimiravi tühistada. Kõik funktsioonid taastatakse aja jooksul.

Nagu varem mainitud, on pregabaliinil võime vastavalt põhjustada peavalu, uimasust ja puudulikkust, mis võib mõjutada sõidukite juhtimise võimalust, nii et kuni isiklik vastus ravimile on kindlaks tehtud, ei tohiks ta sõita.

Inimestel, kellel on neerufunktsiooni kahjustus, soovitatakse pärast hemodialüüsi täiendavat ravimiannust. See annus on 25 mg, kuid seda võib ravimi suhtes individuaalse taluvuse korral suurendada kuni 100 mg-ni.

Patsiendid, kes kannatavad maksahäirete all, ei pea ravimi Lyrika annust kohandama.

Vanemad inimesed, kes vajavad ravimit, peate esmalt kontrollima neerude toimimist. Kui neerude toimimine on normaalne, ei ole Lyrics annuse kohandamine asjakohane.

Ravimi koostoimed

Ravim eritub uriiniga algses vormis, mis ei sobi farmakokineetiliseks interaktsiooniks. Katsete ajal ei täheldatud koostoimet valproehappe, oksüdooni, etanooli, insuliini, tiagabiiniga.

Pregabaliini kasutamisel teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimitega on esinenud hingamisfunktsiooni halvenemist. Pregabaliin suurendab etanooli toimet.

Raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad täpsed andmed ravimi kasutamise kohta raseduse ajal.

Loomkatse põhjal järeldatakse, et toksiline toime reproduktiivsele funktsioonile on võimalik.

Seetõttu kirjutatakse sõnad raseduse ajal ette ainult siis, kui naisele saadav kasu ületab selgelt lapse riski tõenäosuse.

Naiste puhul ei leitud andmeid pregabaliini vabanemise kohta rinnapiima. Siiski viidi läbi katsed, milles leiti, et see komponent eritub rottide rinnapiima.

Sellega seoses ei ole soovitatav ravi ajal rinnaga toita.

Laste vastuvõtt

Varases ja noorukieas, kaasa arvatud seitseteistkümne, ei ole ravimi võtmine soovitatav.

Arvustused narkootikumide sõnad

Uurime patsientide ja arstide arvamusi ravimite kohta Lyrics.

Patsiendi ülevaated:

  1. Valentin R., 34 aastat vana. Ma määrasin selle ravimi valuvaigistina. Kõigepealt olin rahul, kuid siis ilmnesid kõrvaltoimed ja neid söönud kaugemale. Ei suutnud keskenduda tööle, igaveseks. Nad küsisid tööl, kas nad on purjus? Kui ta hakkas teadvuse kaotama, viskas ta selle asju.
  2. Polina Efimovna, 39 aastat vana. Ravim aitas palju. Ükski teine ​​inimene ei suutnud oma sümptomeid toime tulla. Selle ainus negatiivne - põhjustab uimasust. Aga te saate sellega toime tulla. Ta lihtsalt võttis õhtu ravimi ja isegi hakkas magama jääma.

Tabletid Arstide sõnade arvustused:

  1. Zhirnova VV, terapeut. Ravim on väga tõhus, kuid kahjuks on sellel mitmeid kõrvaltoimeid, mida on väga raske ennustada. Ma ei püüa seda nõrga tunnistusega välja kirjutada. Määrake ainult juhul, kui teised ravimid jäävad.
  2. Valentinov RO, terapeut. Ravim põhjustab kahekordset vastust. Ühelt poolt on selle tõhusus kahtlemata, teisest küljest, mõned kõrvaltoimed hirmutavad patsiente. Lisaks sellele toimib see erinevatel patsientidel erinevalt, mis tähendab, et suurte ravimite väljakirjutamine rulett.

Vabastamise vorm ja maksumus

Ravim on saadaval kapslitena, mis sisaldavad 50, 75, 150 ja 300 mg toimeainet.

Pakendis on üks, kaks või neli blistrit, millest igaüks sisaldab 14 kapslit.

Tablettide hind sõltub pakendis olevate kapslite arvust ja nende mahust.

Nii pakett, milles neliteist kapslit maksab umbes 200 rubla.

Ladustamistingimused

Ravimi Lyrics soovitatakse hoida kuivades ja pimedates kohtades, mille temperatuur ei ole väiksem kui 15 ja mitte üle 25 kraadi. Lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on kolm aastat.

Apteegipühad

See ravim on apteekides saadaval ainult retsepti alusel!

Ravimi analoogid

Lyrics tablettidel on mitu tuntud analoogi:

Analoogide eelised: maksumus

Miinused analoogid:

  • erinevad toimeaine koguses;
  • neil on rohkem lisandeid;
  • tundmatute lisandite olemasolu;
  • tundmatuid kõrvaltoimeid;
  • ravi madala toime tõenäosus.

Kuid väärib märkimist, et kui analoogi maksumus on originaalist oluliselt erinev, võib juhtum olla seotud ravimite võltsimise või tootmisega vananenud seadmetel.

Seega, kui võimalik, on parem kasutada ravimite originaale ilma, et see avaldaks teie tervisele suuremat ohtu.

Video: Lyrics (pregabaliin): toimemehhanism

Ravim Lyrics on näidustatud kasutamiseks suitsiidimõtetes ja ägeda kontrollimatu epilepsiahoogude korral.

Lyrics pillid: kasutusjuhised

Lyrics tabletid - antiepileptiline ravim, mis on saadud gamma-aminovõihappest.

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Vormivorm

helepunane-pruun kuni punakaspruun kõvad želatiinkapslid, mis sisaldavad valge või peaaegu valge pulbrit

Koostis

Aktiivne komponent:

Abiained:

Laktoosmonohüdraat, talk, maisitärklis.

Želatiin, titaandioksiid (keha)

Želatiin, punane oksiid (raua värv), titaandioksiid (kapsli kork);

Isopropanool, etanool, butanool, kontsentreeritud ammoniaagilahus, šellak, kaaliumhüdroksiid, must oksiid (raua värv), puhastatud vesi (tootele lisatud tint, et märkida toote nimetus)

Farmakoloogiline toime

Antiepileptiline ja krambivastane aine

Farmakodünaamika

Lyrics® viitab krambivastase ja epilepsiavastase toimega ravimite rühmale. Pregabaliin (aktiivne komponent) seondub kaltsiumikanalite alfa-2-delta subühikutega (P / O ja N-tüüpi) ning reageerides toimepotentsiaalile, aitab see vähendada kaltsiumi transporti neuronrakkudesse. Ravim, millel on kõrge afiinsus alfa-2-delta valgu suhtes, vähendab valu neurotransmitterite vabanemist, mis sisenevad siis, kui neuronid on sünaptilises lõhes põnevil. Selle tulemusena esineb selektiivne impulsi supressioon (ainult patoloogilise seisundi tekkega).

Operatsioonijärgse valu sündroomi ja neuropaatilise päritolu valu korral on ravimil analgeetiline toime. Ravimannustes talutakse seda hästi ja isegi kui annust ületatakse 2 korda, ei põhjusta see toksilisi, kantserogeenseid ega teratogeenset toimet.

Farmakokineetika

Pärast sisemist kasutamist imenduvad Lyrics® kapslid seedetraktis hästi. Aktiivse komponendi maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas toimub tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Korduval kasutamisel jääb maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise aeg samaks. Ravimi biosaadavus olenemata annusest on 90%. Ravimi tasakaalukontsentratsioon, kui taaskasutamine toimub 24-48 tunni jooksul. Toimeaine imendumise aste ja kiirus väheneb koos toiduga, kuid sellel ei ole märkimisväärset (kliiniliselt olulist) mõju imendumisele. Pregabaliinil on hea läbitungimisvõime läbi hemato-platsenta ja vere-aju barjääri, eritub rinnapiima, ei seondu plasmavalkudega.

Ravim ei ole metaboliseerimiseks praktiliselt sobiv (umbes 98% eritub uriiniga muutumatul kujul). Ravimi poolväärtusaeg on 6,3 tundi.

Näidustused

  • Fibromüalgia (erineva intensiivsusega ja lokaliseeruv krooniline luu- ja lihaskonna valu);
  • Neuropaatiline valu;
  • Generaliseerunud ärevushäired;
  • Epilepsia (täiendava ravina osaliste krampide puhul).

Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks ainult täiskasvanueas.

Vastunäidustused

  • Individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
  • Vanus kuni 17 aastat (kliiniliste andmete puudumise tõttu ravimi kasutamise kohta);
  • Glükoosi / galaktoosi imendumise vähenemine;
  • Laktaasi puudulikkus;
  • Glükoositalumatus;

Suhtelised vastunäidustused hõlmavad neeru- ja südamepuudulikkust, rasedust ja imetamist, samuti narkootikumide sõltuvust.

Annustamine ja manustamine

Lyrics ® on ravim sisemise (suukaudse) kasutamiseks. Soovitatav on neelata kapslit ilma närimiseta, juua rohkelt vett, sõltumata söögikordadest. Annus ja selle kestus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse kliinilistest tunnustest ja iseloomust.

Ravimi algannus neuropaatilise valu korral on 75 mg (2 korda päevas). Vajadusel suurendage annust 150 mg-ni (seda kogust peetakse kõige optimaalsemaks neuropaatia korral). Meditsiiniliste näidustuste kohaselt võib ravimi päevaannust suurendada kuni 300 mg-ni, jagatuna kaheks annuseks. Maksimaalne ööpäevane annus on 600 mg.

Ravimi võtmise terapeutiline efekt areneb nädal pärast kapslite kasutamise algust. Lõpptöötlus, ravimi annust vähendatakse järk-järgult 7 päeva jooksul.

Epilepsiat põdevate patsientide päevane annus on 75 mg (2 korda päevas). Pärast nädalat võib meditsiiniliste näidustuste kohaselt annust suurendada kuni 150 mg-ni. Annuse edasine suurendamine toimub nädalas (vajadusel). Maksimaalne annus - 600 mg päevas, jagatud 2 korda.

Lyrics® ei mõjuta teiste antikonvulsantide farmakoloogilisi toimeid ning seetõttu ei ole ravimi annuse korrigeerimine vajalik. Neerufunktsiooni häirega patsientide ravis määratakse annus, võttes arvesse kreatiniini kliirensit.

Ravimi koostoimed

Kuna ravimi aktiivne komponent ei ole praktiliselt metaboliseerunud ega seondu plasmavalkudega, on selle farmakokineetiline toime teiste ravimitega ebatõenäoline.

Kui pregabaliin võetakse samaaegselt lorasepaami ja etanooliga, suurendab see nende toimet. Samaaegne kasutamine oksükodooniga võib põhjustada mootori funktsioonide katkemist.

Kõrvaltoimed

Seedetrakti osa: iiveldus, kuivavustamine, oksendamine, anoreksia, kõhupuhitus, kõhukinnisus või kõhulahtisus. Harvadel juhtudel võib tekkida suukaudne hüpoesteesia (vähenenud tundlikkus), süljenäärmete sekretoorne funktsioon, gastroösofageaalne refluks, düsfaagia, hüpoglükeemia, pankreatiit ja astsiit.

Kesknärvisüsteemi ja PNS-i küljelt: uimasus, pearinglus, peavalu, vähenenud tähelepanu, ataksia, eufooria, kooskõlastamatus, segasus, ärrituvus, agressiivsus. Mõnel juhul võib mälu, praktika ja kõne võimalikku rikkumist, treemori arengut, paresteesiat. Samuti võib esineda depersonalisatsioon, unetus, hallutsinatsioonid, apaatia, vähenenud refleksid, äge ärevus, paanikahäired jne.

Kuna südame-veresoonkonna ja vereloome süsteem: vererõhu muutus, tahhükardia, neutropeenia, punetus, hüpereemia.

Hingamisteede osa: limaskestade kuivatamine, hingamisfunktsiooni halvenemine, köha, norskamine, nasofarüngiit, kurgu tunne, ninaverejooks.

Urogenitaalsüsteemi osas: uriini, inkontinentsuse (uriinipidamatuse), neerupuudulikkuse, düsmenorröa, amenorröa, anorgasmia, suurenenud või vähenenud libiido, ejakulatsioonihäire, erektsioonihäire vähenemine.

Lihas-skeleti süsteemi osa: valu liigestes ja lihastes,

kontrollimatud lihaskontraktsioonid (fascikulatsioon), lihasjäikus, krambid, selja- ja jäsemevalu. Harvadel juhtudel on kaelalihaste spasm, rabdomüolüüs (lihasrakkude hävimine).

Meeli osa: silmade limaskestade kuivus, nägemise halvenemine, pisaravool, silmavalu, maitsetundlikkuse kaotus (häirimine), strabismus, ostsillopsia (keskkonna pöörlemise illusioon).

Naha osa: sügelus, lööve, urtikaaria.

Muud kõrvaltoimed: valulikkus, piimanäärmete hüpertroofia, liigne higistamine, vere laboratoorsete parameetrite rikkumine.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamine on peaaegu võimatu (kõrvaltoimeid ei täheldatud isegi siis, kui soovitatud annuseid ületati mitu korda). Juhul, kui patsiendil tekivad negatiivsed sümptomid, määratakse talle sümptomaatiline ravi ja vajadusel viiakse läbi maoloputus ning antakse enterosorbente. Korduval soovitatud annuse ületamisel on näidustatud hemodialüüs.

Erijuhised

Teavet Lyrics® mõju kohta autojuhtimise võimele või suuremat tähelepanu ja psühhomotoorset kiirust nõudvatele töödele ei ole ilmnenud.

Puhkuse tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Tootja

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Saksamaa

Kapslid Lyrics hind

Moskva apteekides on Lyrics kapslite keskmine maksumus:

  • Kapslid 150 mg 14 tk. - 600-700 rubla.
  • Kapslid 300 mg 14 tk. - 1000-1100 rubla.

Lyrics: tabletid 25-300 mg

Selles meditsiiniasutuses võib leida ravimi Lyrics. Kasutusjuhendis selgitatakse, millistel juhtudel saate kapsleid või tablette võtta, mis aitab ravimit kasutada, millised on näidustused kasutamiseks, vastunäidustused ja kõrvaltoimed. Annotatsioon esitab ravimi ja selle koostise vabastamise vormi.

Artiklis võivad arstid ja tarbijad jätta ainult tegelikke kommentaare Lyrics kohta, millest saate teada, kas ravim on aidanud ravida epilepsiat ja neuropaatilist valu täiskasvanutel ja lastel, kellele see on ette nähtud. Käsiraamatus on kirjas sõnade analoogid, ravimite hinnad ravimites ja selle kasutamine raseduse ajal.

Krambivastased ravimid on Lyrics. Kasutusjuhised näitavad, et 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg kapslid või tabletid on elliptilised.

Vabastage vorm ja koostis

Lyrics toodetakse kõvade želatiinkapslite kujul, mis sisaldavad: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg pregabaliini. Kapslid Lyrics 10, 14 või 21 tükki realiseeritakse. pakendites, mis on pakendatud kartongkarpidesse.

Farmakoloogiline toime

Lyrics on epilepsiavastane ravim, mille toimeaine on gamma-aminobutüürhappe (gamma-aminovõihape) (GABA) analoog. Pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi pinge-sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava subühikuga (a-2-delta-valk), asendades pöördumatult (3H) -gapapentiini.

Eeldatakse, et selline sidumine võib kaasa aidata selle valuvaigistava ja krambivastase toime avaldumisele.

Näidustused

Mis aitab lyrics? Tabletid on näidustatud kasutamiseks:

  • Fibromüalgia.
  • Neuropaatiline valu.
  • Epilepsia (täiendava ravina osaliste krampide puhul, millega kaasneb sekundaarne generaliseerumine või ilma selleta).
  • Generaliseerunud ärevushäire.

Kasutusjuhend

Lyrics võetakse suu kaudu, olenemata söögikordadest päevases annuses 150 kuni 600 mg 2 või 3 annusena.

Üldise ärevushäire korral algab ravi 150 mg ööpäevas. Sõltuvalt saavutatud toimest ja 7 päeva möödunud tolerantsist võib annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse toime puudumisel suurendatakse annust 450 mg-ni ööpäevas ja vajaduse korral veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg päevas.

Neuropaatilise valu korral algab ravi 150 mg ööpäevas. Sõltuvalt saavutatud toimest ja tolerantsist võib annust suurendada kuni 300 mg päevas 3... 7 päeva pärast ja vajadusel 7 päeva pärast, maksimaalse annuseni 600 mg päevas.

Fibromüalgia korral algab ravi 75 mg annusega 2 korda päevas (150 mg päevas). Sõltuvalt saavutatud toimest ja tolerantsist 3-7 päeva pärast võib annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse toime puudumisel suurendatakse annust 450 mg-ni ööpäevas ja vajaduse korral veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg päevas.

Epilepsia korral algab ravi 150 mg ööpäevas. Võttes arvesse saavutatud mõju ja tolerantsust 1 nädala pärast, võib annust suurendada 300 mg-ni päevas ja nädal hiljem - kuni maksimaalse annuseni 600 mg päevas.

Ravimi tühistamine Lyrics: kui ravi on vaja peatada, siis on soovitatav seda teha järk-järgult vähemalt 1 nädal. Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada. Eakad üle 65-aastased patsiendid võivad nõuda pregabaliini annuse vähendamist neerufunktsiooni vähenemise tõttu.

Kui te unustate pregabaliini annuse, peate te võtma järgmise annuse niipea kui võimalik, kuid te ei tohi võtta vahelejäänud annust, kui järgmise ravimi võtmise aeg on juba asjakohane.

Vastunäidustused

  • Glükoositalumatus;
  • Individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
  • Vanus kuni 17 aastat (kliiniliste andmete puudumise tõttu ravimi kasutamise kohta);
  • Laktaasi puudulikkus;
  • Vähenenud glükoosi / galaktoosi imendumine.

Suhtelised vastunäidustused hõlmavad neeru- ja südamepuudulikkust, rasedust ja imetamist, samuti narkootikumide sõltuvust.

Kõrvaltoimed

  • depersonalisatsioon;
  • silmade turse;
  • leukotsüütide arvu vähenemine veres;
  • perifeerse nägemise kadu;
  • pankreatiit;
  • sinuse tahhükardia;
  • kõndimishäired;
  • köha;
  • hilinenud ejakulatsioon;
  • trombotsüütide arvu vähenemine;
  • kõne kahjustus;
  • eufooria;
  • higistamine;
  • pearinglus;
  • müalgia;
  • urtikaaria;
  • nasofarüngiit;
  • mälu kahjustus;
  • amneesia;
  • AV blokaad 1 aste;
  • külmavärinad;
  • hüperakusia;
  • suukuivus;
  • oksendamine;
  • seksuaalne düsfunktsioon;
  • tõkestamine;
  • ähmane nägemine;
  • vähenenud vere kaaliumisisaldus;
  • puhitus;
  • masendunud meeleolu;
  • tõusulaine;
  • neutropeenia;
  • kusepidamatus;
  • kaalutõus;
  • tahhükardia;
  • pearinglus;
  • kaalulangus;
  • ninakinnisus;
  • valu rinnades;
  • desorientatsioon;
  • kõhukinnisus;
  • valu jäsemetes;
  • vabastamine piimanäärmetest;
  • depressioon;
  • hüpoglükeemia;
  • külmad jäsemed;
  • paanikahood;
  • artralgia;
  • hallutsinatsioonid;
  • suurenenud söögiisu;
  • silma valu, astenoopia;
  • sinuse arütmia;
  • anoreksia;
  • suurenenud glükoosi ja kreatiniini sisaldus veres;
  • rabdomüolüüs;
  • unetus;
  • papulaarne lööve;
  • väsimus;
  • ebatavalised unenäod;
  • anorgasmia;
  • sinuse bradükardia;
  • janu;
  • kuivad silmad;
  • minestamine;
  • raskused sõnade valimisel;
  • reflekside nõrgenemine;
  • nägemisteravuse vähenemine;
  • vähenenud libiido;
  • suured vaimud;
  • unisus;
  • suurenenud libiido;
  • joobeseisund;
  • lihaskrambid;
  • apaatia;
  • strabismus;
  • psühhomotoorne agitatsioon;
  • koordineerimise puudumine;
  • liigese turse;
  • naha hüpereemia;
  • visuaalsete väljade kitsenemine;
  • kuiv nina limaskesta;
  • maitse kaotus;
  • visuaalse taju heleduse suurendamine;
  • verejooks ninast;
  • suurenenud vererõhk;
  • õhupuudus;
  • suurenenud rebimine;
  • segadus;
  • suurenenud unetus;
  • kõhupuhitus;
  • lihaste jäikus;
  • piima näärmete suurenemine mahus;
  • vererõhu langus;
  • seljavalu;
  • hüpertermia;
  • erektsioonihäired;
  • treemor;
  • ärevus;
  • ärrituvus;
  • tähelepanuhäire;
  • neerupuudulikkus;
  • perifeerse turse.

Lapsed raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad piisavad andmed pregabaliini kasutamise kohta raseduse ajal.

Lapsepõlves

Ravimi efektiivsust ja ohutust alla 17-aastastel noorukitel ja alla 12-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud. Seetõttu ei soovitata seda tüüpi patsientidele kasutada Lyrics.

Erijuhised

Lyrics kasutamise ajal võib suhkurtõvega patsientidel täheldada kehakaalu suurenemist, mistõttu võib olla vajalik kasutada hüpoglükeemiliste ravimite annust. Ravi ajal võib tekkida uimasus ja pearinglus, mis eakatel patsientidel võib põhjustada juhuslikke kukkumisi ja vigastusi.

Turustamisjärgsete uuringute käigus esinesid ka teadvuse, segasuse ja kognitiivsete kahjustuste kadumise juhtumid. Antiepilepsiavastased ravimid (sh sõnad) võivad suurendada suitsidaalse käitumise või mõtete ohtu, seega tuleb arstiabi saanud patsiente hoolikalt jälgida.

Kui esineb angioödeemi märke (perioraalse turse, näo turse või ülemiste hingamisteede kudede turse), tuleb ravi katkestada. Nägemise ähmane nägemine ja teised nägemishäired kaovad tavaliselt ilma täiendava ravita pärast ravimi ärajätmist.

Ka ravi ajal täheldati mõnel juhul neerupuudulikkuse teket, mõnikord pärast neerufunktsiooni tühistamist taastati neerufunktsioon.

Pärast ravi (pikaajaline või lühiajaline) võib Lyrics tühistamine kaasa tuua järgmised kõrvaltoimed: pearinglus, depressioon, higistamine, ärevus, peavalu, iiveldus, krambid, unetus, kõhulahtisus, gripitaoline sündroom.

Kesknärvisüsteemi häirete esinemissagedus, eriti uimasus, suureneb seljaaju kahjustusega seotud keskse neuropaatilise valu ravi ajal. See võib olla seotud ka Lyrics tegevuste summeerimisega samaaegselt narkootikumide (nt antispastilise) võtmisega, mida tuleb arvestada neuropaatilise valu ravimisel.

Ravi ajal võib tekkida entsefalopaatia, eriti patsientidel, kellel on kaasnevad haigused, mis võivad põhjustada selle esinemist. Tulenevalt asjaolust, et sõnade rakendamisel võib tekkida uimasus ja pearinglus, ei ole soovitatav juhtida sõidukeid ja teha muid potentsiaalselt ohtlikke töövorme enne, kui ravimi mõju patsiendile on selgitatud.

Ravimi koostoimed

Pregabaliin eritub uriiniga enamasti muutumatul kujul, inimesel metaboliseerub minimaalselt (vähem kui 2% annusest eritub uriini metaboliitidesse), ei inhibeeri teiste ravimite metabolismi in vitro ja ei seondu plasmavalkudega, mistõttu ei ole tõenäoline, et see saaks farmakokineetiline koostoime.

Puuduvad tõendid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni ja etanooli kliiniliselt olulise farmakokineetilise koostoime kohta. On tõestatud, et suukaudsetel hüpoglükeemilistel ravimitel, diureetikumidel, insuliinil, fenobarbitaalil, tiagabiinil ja topiramaadil ei ole kliiniliselt olulist toimet pregabaliini kliirensile.

Noretisterooni ja / või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel ei muutunud mõlema ravimi tasakaalu farmakokineetika samaaegselt pregabaliiniga. Pregabaliini korduval suukaudsel manustamisel oksükodooniga, lorasepaamiga või etanooliga ei olnud kliiniliselt olulist toimet hingamisele. Ilmselt suurendab pregabaliin oksükodooni põhjustatud kognitiivsete ja motooriliste funktsioonide kahjustumist. Pregabaliin võib suurendada etanooli ja lorasepaami toimet.

Analoogid narkootikumid Lyrics

Struktuur määrab analoogid:

Antiepileptilised ravimid on analoogid:

  1. Karbamasepiin.
  2. Klorakoon.
  3. Levetiratsetaam.
  4. Diakarb
  5. Finlepsin.
  6. Relium
  7. Finlepsin retard.
  8. Rivotril.
  9. Bensonaalne.
  10. Algerika.
  11. Lamitor.
  12. Diasepaam
  13. Tegretool.
  14. Difeniin.
  15. Lamotrigiin.
  16. Encorat.
  17. Gabagamma
  18. Topamax.
  19. Clonazepam.
  20. Epimax.
  21. Depakine.
  22. Sibazon.
  23. Epiterra
  24. Valparin.
  25. Bensobarbitaal.
  26. Gapentek.
  27. Depakine Chrono.
  28. Neurontin.
  29. Fenobarbitaal.
  30. Pregabaliin.
  31. Krambid.
  32. Actinerval.

Puhkuse tingimused ja hind

Lyrics keskmine maksumus (25 mg kapslid, nr 14) Moskvas on 180 rubla. Ravim on saadaval retsepti alusel.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat. Hoida tablette Lyrics juhised kasutamiseks ettenähtud kuivas, pimedas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Lyrics - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND
ravimi kasutamise kohta meditsiinis

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Lyrics ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koosseis:

Toimeaine: 25 mg pregabaliin, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg.

Abiained: laktoosmonohüdraat (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), maisitärklis (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talk (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Kapsli keha koostis: punane värvioksiidoksiid (annuses 100 mg - 1,7361%, annuses 200 mg - 0,4398%), titaandioksiid (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409%). / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatiin (kõikide annuste puhul kuni 100%).

Kapsli korgi koostis: punane värvioksiidoksiid (ainult annuste puhul 75 mg, 100 mg - 1,7361%, doos 200 mg - 0,4398%, annus 300 mg - 0,7361%), titaandioksiid (2.4423 % / 2,423% / 0,409% / 0,409% / 2,44423% / 0,4144% / 0,409%) želatiin (kõigi annuste puhul kuni 100%).

Tindikoostis: šellak (24-27%), etanool (23-26%), isopropanool (0,5-3%), butanool (0,5-3%), propüleenglükool (3-7%), ammoniaagilahus kontsentreeritud (1-2%), kaaliumhüdroksiid (0,05-0,1%), puhastatud vesi (15-18%), raua värvi must oksiid (24-28%).

Kirjeldus

Annus 25 mg: nr. 4 kõvad želatiinkapslid valge korgiga ja valge korpusega. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslile - Pfizer - annust ja tootekoodit-PGN 25.

50 mg annuse korral: nr. 3 kõva želatiinkapslid koos valge korgiga ja valge korpus koos musta triibuga. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 50.

Annus 75 mg: nr. 4 kõvad želatiinkapslid, mille kaas on punane-pruun kuni tumepunane-pruun * ja valge keha. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 75.

Annus 100 mg: nr. 3 kõvad želatiinkapslid punase pruuni kuni tumepunase pruuni * kaanega ja keha punakaspruunist tumepunase pruunini *. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 100.

Annus 150 mg: nr. 2 kõvad želatiinkapslid valge korgiga ja valge korpusega. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodit —PGN 150.

200 mg annus: nr 1 kõvad želatiinkapslid, mille kaas on kerge punakaspruunist kuni punakaspruuni * ja keha helepunane-punane-pruun *. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 200.

300 mg annus: kõvad želatiinkapslid nr 0 koos punase pruuni kuni tumepunase pruuni * ja valge korpusega kaanega. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 300. Kapslite sisu on valge või peaaegu valge.

Märkus: * Tootja originaalsertifikaatides kirjeldatakse neid värve järgmiselt: “punast pruunist tumepunast pruuniks” - „oranž”; „Hele punakaspruunist kuni punakaspruunini“ - „heleoranž”, mis vastab Euroopa Liidus kasutatavate võrdlusanalüüside värvile seda tüüpi analüüside tegemisel.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATH kood: N03AH 16

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimeaine on pregabaliin - gamma-aminovõihappe ((S) -3- (aminometüül) -5-metüülheksaanhappe) analoog.

Leiti, et pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi pingest sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava subühikuga (a2-delta-valk), asendades pöördumatult [3N] -gapapentiini. Eeldatakse, et selline sidumine võib kaasa aidata selle valuvaigistava ja krambivastase toime avaldumisele.

Pregabaliini efektiivsust täheldati diabeetilise neuropaatia ja postherpetic neuralgiaga patsientidel.

On kindlaks tehtud, et pregabaliini manustamisel kuni 13 nädalat kaks korda päevas ja kuni 8 nädalat kolm korda päevas, on üldiselt kõrvaltoimete oht ja ravimi efektiivsus kaks või kolm korda päevas sama.

Kuni 13-nädalase ravikuuri ajal vähenes valu esimese nädala jooksul ja toime jäi ravi lõpuni.

Valuindeks langes 50% võrra 35% pregabaliini saanud patsientidest ja 18% platseebot saanud patsientidest. Patsientide puhul, kellel ei esinenud unisust, täheldati valu vähenemist 33% -l pregabaliinirühma patsientidest ja 18% platseeborühma patsientidest. 48% pregabaliini saanud patsientidest ja 16% platseebot kasutavatest patsientidest tekkisid uimasust.

Pregabaliini kasutamisel annustes vahemikus 300 mg kuni 600 mg päevas on täheldatud fibromüalgiaga seotud valu sümptomite märgatavat vähenemist. 450 ja 600 mg annuste efektiivsus päevas on võrreldav, kuid 600 mg ööpäevas on tavaliselt halvem. Pregabaliini kasutamine on seotud ka patsientide funktsionaalse aktiivsuse märgatava paranemisega ja unehäirete tõsiduse vähenemisega. Pregabaliini kasutamine annuses 600 mg päevas tõi kaasa une paranemise, võrreldes annusega 300-450 mg päevas.

Ravimi võtmisel 12 nädalat, kaks või kolm korda päevas on kõrvaltoimete märkimisväärne risk ja ravimi efektiivsus nendes annustamisskeemides ühesugused. Krampide sageduse vähenemine algas esimesel nädalal.

Generaliseerunud ärevushäire

Üldise ärevushäire sümptomite vähenemist täheldatakse ravi esimesel nädalal. Ravimi 8 nädala kasutamisel näitas 52% pregabaliini saanud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest Hamiltoni ärevuse skaala (HAM-A) sümptomite 50% vähenemist.

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetika parameetrid tasakaalus olekus tervetel vabatahtlikel, epilepsiaga patsientidel, kes said epilepsiavastast ravi, ja patsientidel, kes said seda krooniliste valu sündroomide korral, olid sarnased.

Imemine
Pregabaliin imendub kiiresti tühja kõhuga. Pregabaliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) saavutatakse 1 tunni pärast nii ühekordselt kui korduvalt. Pregabaliini biosaadavus suukaudsel manustamisel on> 90% ja ei sõltu annusest. Korduval kasutamisel saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 24-48 tunni jooksul. Ravimi kasutamisel pärast sööki väheneb Cmax ligikaudu 25-30% ja maksimaalse kontsentratsiooni (tmax) saavutamise aeg suureneb ligikaudu 2,5 tunnini, kuid toidu tarbimine ei mõjuta kliiniliselt olulist toimet pregabaliini kogu imendumisele.

Jaotus
Pregabaliini näiv jaotus pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 0,56 l / kg. Pregabaliin ei seondu plasmavalkudega.

Metabolism
Pregabaliin ei metaboliseeru praktiliselt. Pärast märgistatud pregabaliini manustamist tuvastati muutumatul kujul ligikaudu 98% radioaktiivsest märgisest uriinis. N-metüülitud pregabaliini derivaadi, mis on peamine metaboliit uriinis, osakaal oli 0,9% annusest. Märkimist ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumise märke R-enantiomeerile.

Eemaldamine
Pregabaliin eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul. Keskmine poolväärtusaeg on 6,3 tundi. Pregabaliini plasmakliirens ja neerude kliirens on otseselt proportsionaalsed kreatiniini kliirensiga (vt lõik „Neerufunktsiooni häire”). Neerufunktsiooni häirega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on vajalik annuse korrigeerimine (vt tabel 1 „Annustamine ja manustamine”).

Lineaarsus / mittelineaarsus
Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate päevaannuste vahemikus on lineaarne, individuaalne varieeruvus on madal (farmakokineetika erirühmades).
Patsiendil ei ole kliiniliselt olulist toimet pregabaliini kontsentratsioonile plasmas.

Neerukahjustus
Pregabaliini kliirens on otseselt proportsionaalne kreatiniini kliirensiga. Arvestades, et pregabaliin eritub peamiselt neerude kaudu, on neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel soovitatav vähendada pregabaliini annust. Lisaks eemaldatakse hemodialüüsi ajal pregabaliin efektiivselt plasmast (pärast 4-tunnilist hemodialüüsi, väheneb pregabaliini kontsentratsioon plasmas umbes 50%), pärast hemodialüüsi tuleb määrata täiendav ravimiannus (vt lõik „Tabel 1 annus ja manustamine”).

Maksafunktsiooni häired
Pregabaliini farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole konkreetselt uuritud. Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru ja eritub uriiniga enamasti muutumatul kujul, mistõttu maksafunktsiooni kahjustus ei tohiks oluliselt muuta pregabaliini kontsentratsiooni plasmas.

Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Pregabaliini kliirens vanusega väheneb, mis peegeldab kreatiniini kliirensi vanusega seotud vähenemist. Neerukahjustusega eakad inimesed võivad vajada ravimi annuse vähendamist (vt tabel "Annustamine ja manustamine").

Näidustused

Neuropaatiline valu
Neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.

Epilepsia
Täiendava ravina täiskasvanutel, kellel on osaline krambid, millega kaasneb sekundaarne generaliseerumine või mitte.

Generaliseerunud ärevushäire
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.

Fibromüalgia
Fibromüalgia ravi täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mõne muu komponendi suhtes.

Harvaesinevad pärilikud haigused, sealhulgas galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi / galaktoosi imendumine. Lapsed ja alla 17-aastased noorukid (taotluse kohta andmed puuduvad).

Hoolikalt

Neerud (vt lõik “Annustamine ja manustamine”) ja südamepuudulikkus (vt lõik „Kõrvaltoime”).

Seoses registreeritud üksikjuhtumite kontrollimata kasutamisega pregabaliiniga tuleb ravimit sõltuvuses patsientidel määrata ettevaatusega. Sellised patsiendid vajavad ravimiravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal Pregabaliini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Loomadel kasutati ravimil toksilist toimet reproduktiivsusele. Sellega seoses võib pregabaliini raseduse ajal kasutada ainult siis, kui emale antav kasu kaalub üles võimaliku riski lootele. Pregabaliini ravimisel peaksid reproduktiivses eas naised kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Puuduvad andmed pregabaliini eemaldamise kohta rinnapiima naistel, kuid on täheldatud, et rottidel eritub see piimaga. Sellega seoses ei ole pregabaliinravi ajal soovitatav imetada.

Annustamine ja manustamine
Toas olenemata söögist.
Ravimit kasutatakse annuses 150 kuni 600 mg päevas kahe või kolme annusena.

Neuropaatiline valu
Ravi pregabaliiniga algab annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud toimest ja tolerantsist võib annust 3–7 päeva pärast suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg päevas.

Epilepsia
Ravi pregabaliiniga algab annusega 150 mg päevas. Võttes arvesse saavutatud toimet ja tolerantsust 1 nädala pärast, võib annust suurendada 300 mg-ni päevas ja nädal hiljem - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Fibromüalgia
Ravi pregabaliiniga algab annusega 75 mg kaks korda päevas (150 mg päevas). Sõltuvalt saavutatud toimest ja tolerantsist võib annust 3-7 päeva pärast suurendada kuni 300 mg-ni päevas. Positiivse toime puudumisel suurendage annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Generaliseerunud ärevushäire
Ravi pregabaliiniga algab annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud toimest ja 7 päeva möödunud tolerantsist võib annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse toime puudumisel suurendage annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Tühista pregabaliin
Kui ravi pregabaliiniga tuleb lõpetada, on soovitatav seda teha järk-järgult vähemalt 1 nädala jooksul.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Neerufunktsiooni häirega patsientidel valitakse annus individuaalselt, võttes arvesse kreatiniini kliirensit (CK) (tabel 1), mis arvutatakse järgmise valemi abil:

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini ööpäevane annus neerufunktsiooni põhjal. Kohe pärast iga 4-tunnilist hemodialüüsi tuleb määrata täiendav annus (vt tabel 1).

Tabel 1. Pregabaliini annuse valik, võttes arvesse neerufunktsiooni

Turustamisjärgse jälgimise käigus täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedus teadmata):

Neuroloogilised häired: peavalu, teadvusekaotus, kognitiivsed häired, krambid.

Seedetrakti osa: harva esinevad keele turse, iiveldus, kõhulahtisus.

Naha osa: harva näo turse, sügelus, Stevens-Johnsoni sündroom.

Muutused nägemisorganis: keratiit, nägemise kaotus.

Immuunsüsteemi muutused: angioödeem, allergilised reaktsioonid, ülitundlikkus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: krooniline südamepuudulikkus, QT-intervalli pikenemine.

Uriinisüsteemi osa: uriinipeetus.

Hingamisteede osa: kopsuturse.

Reproduktiivsüsteem: günekomastia.

Muu: suurenenud väsimus.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral (kuni 15 g) ei registreeritud muid kõrvaltoimeid (mida ei ole kirjeldatud eespool). Turustamisjärgse kasutamise käigus olid pregabaliini üleannustamise korral kõige sagedasemad kõrvaltoimed järgmised: afektiivsed häired, uimasus, segasus, depressioon, ärevus ja ärevus.

Ravi: teostatakse maoloputus, toetav ravi ja vajadusel hemodialüüs (vt tabel "Annustamine ja manustamine").

Koostoimed teiste ravimitega

Pregabaliin eritub neerude kaudu enamasti muutumatul kujul, inimesel metaboliseerub minimaalselt (vähem kui 2% annusest eritub metaboliitidena neerude kaudu), ei inhibeeri teiste ravimite metabolismi in vitro ja ei seondu plasmavalkudega, mistõttu ei ole tõenäoline, et farmakokineetiline koostoime on tõenäoline..

Puuduvad tõendid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni ja etanooli kliiniliselt olulise farmakokineetilise koostoime kohta. On kindlaks tehtud, et suukaudsetel hüpoglükeemilistel ainetel, diureetikumidel, insuliinil, fenobarbitaalil, tiagabiinil ja topiramaadil ei ole kliiniliselt olulist toimet pregabaliini kliirensile.

Noretisterooni ja / või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel ei muutunud mõlema ravimi tasakaalu farmakokineetika samaaegselt pregabaliiniga.

Teatatud hingamispuudulikkuse juhtudest ja kooma tekkest koos pregabaliini samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis pärsivad kesknärvisüsteemi.

Samuti on teatatud pregabaliini negatiivsest mõjust seedetrakti aktiivsusele (sealhulgas soole obstruktsiooni, paralüütilise iileuse, kõhukinnisuse tekkele) samaaegsel kasutamisel kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (nt mitte-narkootilised analgeetikumid).

Pregabaliini korduval suukaudsel manustamisel oksükodooniga, lorasepaamiga või etanooliga ei olnud kliiniliselt olulist toimet hingamisele. Ilmselt suurendab pregabaliin oksükodooni põhjustatud kognitiivsete ja motooriliste funktsioonide kahjustumist. Pregabaliin võib suurendada etanooli ja lorasepaami toimet.

Erijuhised

Mõnel diabeediga patsiendil, kellel esineb pregabaliinravi ajal kehakaalu tõus, võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ainete annuste korrigeerimine. Pregabaliini tuleb tühistada, kui tekivad angioödeemi sümptomid (nagu näo turse, perioraalne turse või ülemiste hingamisteede turse). Antiepileptilised ravimid, sealhulgas pregabaliin, võivad suurendada suitsidaalsete mõtete või käitumise ohtu. Seetõttu tuleb neid ravimeid saavatel patsientidel hoolikalt jälgida depressiooni esinemist või süvenemist, enesetapumõtete või käitumise ilmnemist.

Ravi pregabaliiniga kaasnes pearinglus ja uimasus, mis suurendab eakate vigastuste (kukkumiste) ohtu. Ravimi turustamisjärgsel kasutamisel esinesid ka teadvuse kaotus, segasus ja kognitiivsed häired. Seega, kuni patsiendid hindavad ravimi võimalikke mõjusid, peaksid nad olema ettevaatlikud.

Teave teiste antikonvulsantide tühistamise võimaluse kohta pregabaliini krampide pärssimisel ja monoteraapia otstarbekus selle ravimiga on ebapiisavad. Pregabaliini kasutamise ajal või vahetult pärast ravi lõppu on teatatud krampide, sealhulgas epileptilise seisundi ja väikeste krampide tekke kohta. Kui vastusena pregabaliini kasutamisele on sellised ebasoovitavad reaktsioonid nagu nägemishäired või muud nägemishäired, ravimi kaotamine võib põhjustada nende sümptomite kadumist.

Samuti on esinenud neerupuudulikkuse teket, mõnel juhul pärast pregabaliini kaotamist taastati neerufunktsioon.

Pregabaliini ärajätmise tõttu pärast pikaajalist või lühiajalist ravi täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: unetus, peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, gripitaoline sündroom, depressioon, higistamine, pearinglus, krambid ja ärevus. Informatsioon pregabaliini "tühistamise" sündroomi ilmingute sageduse ja tõsiduse kohta sõltuvalt ravi kestusest ja selle annusest ei ole kättesaadav.

Ravimi turustamisjärgsel kasutamisel ilmnesid mõnedel patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse kujunemise ja pregabaliini taustravi. Neid reaktsioone täheldati peamiselt eakatel patsientidel, kellel esines halvenenud südamefunktsioon ja kes said ravimit neuropaatia raviks. Seetõttu tuleb pregabaliini selles patsiendirühmas kasutada ettevaatusega. Pärast pregabaliini kaotamist võib kaduda selliste reaktsioonide ilmingud.

Kesknärvisüsteemi (CNS) kõrvaltoimete esinemissagedus, eriti uimasus, suureneb seljaaju kahjustamisest tingitud tsentraalse neuropaatilise valu ravis, mis võib siiski olla tingitud pregabaliini ja teiste samaaegselt kasutatud ravimite (nt antispastilise) mõjude summeerimisest. Seda asjaolu tuleb arvestada pregabaliini määramisel selle näidustuse jaoks.

On teatatud pregabaliinist sõltuvuse juhtudest. Patsientidel, kellel esineb uimastisõltuvus, on vaja hoolikat meditsiinilist järelevalvet pregabaliini sõltuvuse sümptomite üle. On esinenud entsefalopaatia juhtumeid, eriti kaasuva haigusega patsientidel, mis võivad viia entsefalopaatia tekkeni.

Mõju autojuhtimise ja raskete seadmete kasutamisele

Pregabaliin võib põhjustada pearinglust ja uimasust ning seega mõjutada autojuhtimise ja keeruka tehnoloogia kasutamist. Patsiendid ei tohiks autot juhtida, kasutada keerukaid seadmeid ega teha muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi enne, kui selgub, kas see ravim mõjutab nende ülesannete täitmist.

Vormivorm
Kapslid 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg.
10, 14 või 21 kapslit polüvinüülkloriidi ja alumiiniumfooliumi blistris.
Kartongkarbis on 1 või 4 blistrit 14 kapsliga, 4 blistrit 21 kapsliga või 10 blistrit 10 kapsliga koos kasutusjuhenditega.

Kõlblikkusaeg
3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Ladustamistingimused
Hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused
Vastavalt retseptile.

RH hoidja:
Pfizer Inc., USA
Aadress: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Tootja:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Saksamaa Aadress: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Saksamaa

Tarbijakaebused tuleb saata Pfizer H kontorisse. Si Pi Corporation ”, USA, Venemaa Föderatsioonis:
109-23 Moskva, Taganskaya tänav, 17-23