Kasutusjuhend tabletid Lyrics - koostis, näidustused ja kasutamise mõju

Diagnostika

Närvisüsteem on inimkehas keeruline mehhanism. Valulikke ilminguid võivad mõjutada ainult teatud valuvaigistite ja spasmolüütikumide rühmad. Pregabaliini sisaldusest tingitud lyrics tablettidel on anesteetiline toime, krambivastane ja epilepsiavastane toime. See võimas ravim vajab arsti retsepti ja on saadaval ainult retsepti alusel.

Mis on tablett Lyrics

Ravim põhineb pregabaliinil, mis seondub kaltsiumiga, vähendades selle transporti neuronite rakkudesse. Narkootikumide sõnad, mis satuvad vere, pärsib impulsside liikumist, mis vähendab närvirakkude spasme ja nende aktiivsust, aitab leevendada krampe ja krampe. Positiivne on see, et Lyrica pärsib neuronite võrgustiku ergastavust ja omab farmakoloogilist toimet ainult patoloogilistes tingimustes.

Koostis

Lyrics tabletid on saadaval kapslite kujul, mille sisu võib näha foto-valge pulbrina. Peamine toimeaine on pregabaliin. Selle kogus sõltub annusest. Koor koosneb titaandioksiidist ja želatiinist. Sõltuvalt annusest võib see olla helekollasest tumekollane-punane-pruun. Abiained on:

  • talk;
  • maisitärklis;
  • laktoosmonohüdraat.

Kasutusjuhend tabletid Lyrics

Annotatsiooni kohaselt ei saa ravimit võtta eraldi, see võib olla tervisele kahjulik. Ravimit kasutatakse ainult arsti ettekirjutuste kohaselt, patsientidel soovitatakse alustada vastuvõtmist minimaalsete annustega. Kirjeldus näitab, et ravim on sõltuvust tekitav, mistõttu ravimi võtmine nõuab patsiendi seisundi pidevat jälgimist. Ravimi tühistamine ei peaks toimuma järsku, järkjärguline vähenemine on lubatud. Ravimid kõrvaldatakse ühe nädala jooksul päevase annuse vähendamisega.

Näidustused

Põhitegevuseks on valu leevendamine ja krampide vähendamine. Kapslid neutraliseerivad isegi selliseid raskeid juhtumeid nagu neuropaatiline valu. Meditsiinilised näidustused on:

  1. Epilepsia - kapslid vähendavad krambihoogu ja leevendavad rünnaku ajal lihasvalu.
  2. Generaliseerunud ärevushäired.
  3. Krampide seisundi ravi.
  4. Fibromüalgia.
  5. Narkoloogias, kui on olemas valus sümptom, kui sõltuvuse ravimise keerulist ravi.

Annustamine ja manustamine

Kapslid Lyrics tuleb võtta suuliselt. Neid tuleb täielikult alla neelata, pesta piisavalt vett. Ravim toimib sõltumata sellest, kas patsient joob pillid - enne või pärast sööki. Võtke kapslid ravikuuriga, alustades minimaalsetest annustest:

  • Neuropaatilise valu või generaliseerunud ärevushäirega 150 mg / päevas. Siis võib nädala pärast tõusta kuni 300 mg-ni päevas ja vajadusel 7 päeva pärast - kuni 600 mg päevas.
  • Fibromüalgia korral algab ravi 75 mg annusega 2 korda päevas. 3-7 päeva pärast suurendatakse positiivse toimega annust 300 mg-ni päevas ja selle puudumisel kuni 450 mg päevas.
  • Epilepsia korral algab ravi 150 mg ööpäevas. Siis saate vastuvõtmist igal nädalal suurendada 150 mg võrra, saavutades maksimaalse märgi - 600 mg päevas.

Kõrvaltoimed

Ravimi tühistamine soovimatute ilmingute tõttu on peamiselt seotud pearinglusega või peavaluga, kuid isegi juhul, kui seda kasutatakse harvadel juhtudel (kuni 4% patsientidest), ilmuvad teised Lyrics sõnadest kõrvaltoimed:

  • närvisüsteemi ja perifeersete süsteemide osas: uimasus, minestus, peavalu;
  • seedetraktis: söögiisu suurenemine või puudumine, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus;
  • südame-veresoonkonna süsteemi osas: vererõhu muutused, arütmia, tahhükardia;
  • luu- ja lihaskonna vaevused: lihasvalu, liigeste turse, üksikjuhtudel oli spasmid;
  • nägemishäired: teravuse vähenemine, silma limaskestade kuivus, pisaravool;
  • urogenitaalsüsteemi osas: uriinitoodangu vähenemine, uriinipidamatus, rasketel juhtudel - neerupuudulikkuse teke;
  • aju aktiivsus: kahjustatud koordinatsioon, mälu halvenemine, puudulikkus, kõne defektid.

Üleannustamine

Isegi kui märkimisväärne (kuni 15 g) tõuseb normatiivi, kui te võtate Lyrics in pillid, ei ilmnenud kõrvaltoimeid. Negatiivse toimega ravimit on soovitatav pesta mao edasise toetava raviga. Ravimite eemaldamiseks organismist võib ette näha imenduvad ravimid. Vajadusel viiakse läbi hemodialüüsi protseduur.

Vastunäidustused

Pillide kasutamise tunnused on, et need on väikestes kogustes erituvad uriiniga. Sel põhjusel arvutatakse neerupuudulikkusega patsientidele annuse määramisel seda tegurit arvesse võttes. Seetõttu tuleb eakatel patsientidel annust vähendada. Kasutamise vastunäidustused:

  1. Ülitundlikkus ravimi koostise suhtes.
  2. Individuaalne talumatus galaktoosi suhtes ja glükoosi imendumise vähenemine.
  3. Laktaasi puudulikkus.
  4. Laste vanus ja teismelised kuni 17 aastat.
  5. Raseduse ajal viiakse ametisse ainult siis, kui efektiivsus ületab oluliselt riske, sest aine imendub läbi platsenta ja jõuab loote kudedesse.
  6. Kui imetamine ei saa ravimit kasutada, sest see on osaliselt läbi piima läbi näärmete.
  7. Olge ettevaatlik ravimite väljakirjutamisel, kui see on vajalik kõrge kontsentratsiooniga. Ravim mõjutab võimet juhtida autot ja keerulisi mehhanisme, mistõttu tähelepanu vähendatakse.

Ravimi koostoimed

Sõnad metaboliseeruvad kehas tähtsusetuks ning seetõttu on reaktsioonid ühilduvusele ebatõenäolised. Ravimit tuleb võtta ettevaatusega antidepressantide ja närvisüsteemi depressantide ravis. Kui kasutatakse koos kõhukinnisust põhjustavate ravimitega, on patsiendil sageli takistus. Ravim suurendab alkoholi toimet.

Lyrics kasutamise tagajärjed

Ravimit ei ole ette nähtud narkomaaniaga patsientidele. Tööriist võib olla sõltuvust tekitav, nii et päevase annuse suurendamine ja vastuvõtmisest keeldumine toimub järk-järgult. Uurige, kui palju verd lyrics hoiab:

  • maksimaalne toime saavutatakse tunni pärast pärast manustamist;
  • poolväärtusaeg organismis on 6 tundi;
  • täielikult elimineeruda kehast 48 tunni jooksul.

Tablettide hind Lyrics

Ravim on saadaval apteekides retsepti alusel, selle maksumus ulatub 4000 rubla. Saate salvestada, kui ostate tablette Lyrics internetis, kus hind on väiksem. Ostmisel on oluline järgida valitud annust. Näiteks päevas 150 mg, peate võtma kaks 75 mg tabletti. Sa ei tohiks segi ajada, kui palju Lyrics maksab, sest ravimi efektiivsus on muljetavaldav. Meditsiin Lyrics ja selle analooge müüakse pakendites erineva arvu kapslitega:

Lyrics: kasutusjuhendid

Koostis

Toimeaine: pregabaliin

Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk (E553); kapsli kest: želatiin ja titaandioksiid (E171); oranž kapsli kest: punane raudoksiid (E172); valge kapsli kest: naatriumlaurüülsulfaat (E 487), kolloidne ränidioksiid (E551); trükivärv: šellak (E904), must raudoksiid (E172), propüleenglükool (E1520), kaaliumhüdroksiid (E525).

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime

Näidustused

LYRICA on retseptiravim, mida kasutatakse täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel):

neuropaatiline valu, mis tuleneb närvisüsteemi kahjustamisest erinevatel põhjustel

• epilepsia ja krambid

• generaliseerunud ärevushäired

Uuringuid ravimi LYRICA kohta alla 18-aastastel lastel ei ole läbi viidud.

Neuropaatiline valu (tekib valu) juures mitmesuguste närvisüsteemi kahjustuste tõttu põhjused)

Valu võib olla äge, põletav, valulik, pigistav, paroksüsmaalse iseloomu rebimine, mis väljendub kihelus, tuimus või temperatuuri tundlikkuse rikkumine. Suhkurtõve korral võib valu tekkida käes, käes, sõrmedes, varvastes, jalgades või varvastes. Vöötohatise puhul esineb valu lööbe kohas ja püsib pärast lööbe kadumist. Selline valu võib tekkida isegi väga kerge puudutusega. LYRICS aitab leevendada valu.

Mõnedel LYRICA ravimit kasutavatel patsientidel vähenes valu LYRIC-ravi esimesel nädalal. LYRICS aitab mitte iga patsienti.

Spasmid on ajutine düsfunktsioon ajus, mis avaldub tahtmatu motoorse reaktsiooni (tõmblemine või vastupidi, püsiva lihaspinge) ja / või tajumise, psüühika ja autonoomse funktsiooni (st elutoetusfunktsioonide: seedimise, eritumise jne) häirete all. Krampide ajal tõmbub kas üks lihas või lihaste rühm (kloonilised krambid). Teisel juhul (toonilised krambid) on pikaajaline püsiv lihaspinge (kuni 3 minutit või rohkem), sagedamini röövloomade lihastes. Enne krampide algust võite tunda kummalisi lõhnu. Krambid võivad viia teadvuse kadumiseni ja põhjustada kogu keha krampide tõmbumist. Nad võivad põhjustada hirmu, piinlikkust või lihtsalt põhjustada “imelikku” tunnet.

LYRICA võib vähendada krampide esinemissagedust.

Fibromüalgia on haigusseisund, mida iseloomustab kogu keha lihased hajutavad valud ja igapäevase töö raskused. LYRICS aitab leevendada valu ja parandada jõudlust ja elukvaliteeti. Mõnedel LYRICA ravimit kasutavatel patsientidel vähenes valu LYRIC-ravi esimesel nädalal.

Generaliseerunud ärevushäired

LYRICA ravimit kasutatakse generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel. Pidage nõu oma arstiga, et määrata ravi jätkamise vajadus.

Vastunäidustused

Ärge võtke LYRICA't, kui olete mõne selle koostisosa suhtes allergiline. Pregabaliin on ravimi toimeaine. Teave ravimi LYRICA täieliku koostise kohta on toodud käesoleva infolehe lõpus.

Mida peaksin enne ravimi LYRIC alustamist oma arstile rääkima?

Teatage oma PCP-le kõigist meditsiinilistest probleemidest, sealhulgas:

• neeruprobleemid (sealhulgas neerudialüüs)

• südameprobleemid, sealhulgas südamepuudulikkus

• verejooks või teil on madal trombotsüütide arv

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või plaanite rasedust. Teie ja teie tervishoiuteenuse osutaja peavad otsustama, kas te peaksite LYRICi võtma, kui olete rase. Loomkatsed on näidanud, et pregabaliin, LYRICSi toimeaine, vähendas meeste viljakust ja põhjustas sperma kõrvalekaldeid. Lisaks oli loomkatsetes pregabaliini kasutanud meeste järglastel kaasasündinud väärarengud. Ei ole teada, kas need toimed tekivad inimestel.

Kui te toidate last rinnaga. Ei ole teada, kas ravim LYRICA eritub rinnapiima ja võib kahjustada last. Teie ja teie tervishoiuteenuse osutaja peavad otsustama, kas te peaksite võtma LYRICA't või imetate last, kuid mitte mõlemat.

Annustamine ja manustamine

Võtke LYRICSi täpselt nii, nagu arst on määranud. Arst võib ravi ajal ravimi annuse korrigeerida. Ärge muutke ravimi annust ise.

Ärge lõpetage LYRICSi järsku võtmist ilma arstiga konsulteerimata. Kui te lõpetate ravimi järsku võtmise, võib teil tekkida peavalu, ärevus, iiveldus, kõhulahtisus, liigne higistamine või unehäired. Rääkige oma arstiga, kuidas lõpetada LYRICA võtmine, kui seda vajate.

Ravim LYRICA võetakse tavaliselt 2 korda päevas, sõltuvalt teie seisundist. Teie tervishoiuteenuse osutaja ütleb teile, millises annuses ja millal peaksite ravimit võtma.Võtke LYRIC iga päev samal ajal.

LYRICA ravimit võib võtta koos toiduga või söögiaegadest olenemata.

Kui te unustasite järgmise annuse, võtke see niipea, kui see teile meenub.

Kui on aeg järgmise ravimi tarbimiseks, võtke see tavalise järgmise annuse ajal. Ärge võtke samaaegselt kahte ravimi annust.

Kui olete võtnud liiga palju LYRICSi, helistage arstile või helistage mürgistuskeskusele või võtke kohe ühendust lähima hädaabiosakonnaga.

Ravi Lyric'iga võib alustada annusega 150 mg päevas. Individuaalse efektiivsuse ja talutavuse põhjal võib annust suurendada 300 mg-ni päevas 3-7 päeva jooksul ja vajadusel kuni maksimaalse annuseni 600 mg päevas veel 7 päeva jooksul.

Lyrics standarddoos on 300-450 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Mõnedel patsientidel on täiendav ravitoime annuses 600 mg päevas. Ravi Lyriciga peaks algama annusega 75 mg kaks korda päevas (ainult 150 mg päevas). Individuaalse efektiivsuse ja talutavuse põhjal võib annust 7 päeva pärast suurendada 150 mg-ni kaks korda päevas (ainult 300 mg päevas). Patsientidel, kelle annus 300 mg ööpäevas ei ole piisavalt efektiivne, võib annust suurendada 225 mg-ni 2 korda päevas (ainult 450 mg päevas). Vajadusel võib individuaalse efektiivsuse ja talutavuse põhjal annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 600 mg päevas pärast teist nädalat.

Krambid (epilepsia korral)

Ravi Lyrics võib alustada annusega 150 mg päevas. Individuaalse efektiivsuse ja talutavuse põhjal võib annust suurendada 1 päevani 300 mg-ni päevas. Nädal hiljem võib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni 600 mg päevas.

Generaliseerunud ärevushäired

Annusevahemik on 150 kuni 600 mg päevas, mida võetakse kahe või kolme annusena. On vaja regulaarselt hinnata ravi jätkamise vajadust. Ravi Lyricsiga peaks algama annusega 150 mg päevas. Individuaalse efektiivsuse ja talutavuse põhjal võib annust suurendada 1 päevani 300 mg-ni päevas. Nädal hiljem võib annust suurendada 450 mg-ni päevas. Maksimaalse annuse 600 mg päevas saab saavutada veel ühe nädala jooksul.

Pregabaliini katkestamine

Kui Lyrics vastuvõtmine tuleb lõpetada, on soovitatav seda teha järk-järgult vähemalt 1 nädal.

Kõrvaltoimed

Pregabaliini kliinilise kasutamise kogemuse kohaselt enam kui 12 000 patsiendil olid kõige levinumad soovimatud ilmingud pearinglus ja uimasus. Täheldatud ilmingud olid tavaliselt kerged või mõõdukad. Allpool on toodud ravimi võtmisega seotud soovimatud ilmingud, mis saadakse kokkuvõtlikult kliiniliste uuringute analüüsi alusel vastavalt elundisüsteemide klassile ja sagedusele (väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000,: '' pnepil |

Naha ja nahaaluskoe rikkumine: fathers'litsa. sügelema Rikkumised pooled neerude ja kuseteede kaudu: uriini retentsioon Suguelundite ja rinna rikkumised: günekomastia Üldised häired ja häired manustamiskohas: halb enesetunne

Rääkige oma tervishoiuteenuse osutajale kõigist kõrvaltoimetest, mis ei kao või häirivad teid.

Koostoimed teiste ravimitega

Teavitage oma arsti kõigist ravimitest, mida te võtate, kaasa arvatud retseptiravimid ja retseptita ostetud ravimid, vitamiinid ja taimsed toidulisandid. Tundub, et Lyrica aitab kaasa kognitiivse funktsiooni halvenemisele ja oksükodooni põhjustatud suurele liikuvusele. Kui saate Lyrics koos ravimitega, mis võivad põhjustada kõhukinnisuse teket (näiteks mõned valuvaigistid), võivad tekkida sümptomid, mis on seotud alumise seedetrakti funktsionaalse aktiivsuse vähenemisega (nagu soole obstruktsioon, kõhukinnisus).

Enne ravimi võtmist peate informeerima arsti alkoholist või uimastisõltuvusest, kui see on olemas. Rääkige kindlasti oma arstile, kui arvate, et teil ei ole piisavalt ettenähtud annust.

Te peaksite teadma kõiki ravimeid, mida te võtate. Tehke nende nimekirja koos nendega, et näidata neid oma arstile või apteekrile iga kord, kui teile määratakse uus ravim.

Rakenduse funktsioonid

Te peate hoiduma autode juhtimisest, sõidukite väljakutsumisest või eluohtlikest tegevustest, kuni teate, kuidas LYRICS teie reaktsiooni mõjutab. Vt jaotist “Mis on kõige olulisem teave, mida mul on vaja teada LYRICSi kohta?”

LYRICA ravi ajal ei tohi alkoholi võtta. LYRICA ja alkohol võivad üksteist mõjutada ja suurendada kõrvaltoimete, näiteks uimasuse ja pearingluse riski, mis võivad olla ohtlikud.

Ärge võtke teisi ravimeid ilma arsti soovituseta. Sõnad võivad suurendada lorasepaami ja oksükodooni toimet.

Väikesel arvul inimestel, kes kasutasid epilepsiavastaseid ravimeid, nagu Lyrics, olid mõtted enda ja enesetapu kahjustamisest. Kui teil on sarnased mõtted, teavitage sellest kohe oma arsti.

Pärast lühiajalise ja pikaajalise ravi lõpetamist Lyrics'ga esines mõnel patsiendil järgmised võõrutusnähud: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus ja kõhulahtisus.

Vormivorm

75 mg kapslid on 4 suurusega kõvad želatiinkapslid, millel on valge läbipaistmatu keha ja oranž läbipaistmatu kork, mille peal on musta Pfizeri tindiga pealkiri ja PGN 75 keha, mis sisaldab valge kuni peaaegu valge pulbrit. 150 mg kapslid on suurusega 2 kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu kehaga ja valge läbipaistmatu kork, mille peal on musta Pfizeri tindiga kate ja valge PGN 150 keha, mis sisaldab valge kuni peaaegu valge pulbrit.

14 kapslit blisterpakendis, 1 või 4 blistris koos kasutusjuhendiga kartongkarbis.

Ladustamistingimused

• Hoidke LYRICA originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C.

• Hoidke LYRICA lastele kättesaamatus kohas.

Lyrics® (Lyrica®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Kapslid, 25 mg: tahke, želatiinne, suurus nr 4, kaanega ja kehaga valge. Kapsli korpusel olev must tint näitab annustamist ja toote koodi ("PGN 25"), "Pfizer".

Kapslid, 75 mg: tahke, želatiinne, suurus nr. 4, punane-pruun kuni tumepunane pruun * värv ja keha valge. Kapsli korpusel olev must tint näitab annustamist ja toote koodi ("PGN 75"), "Pfizer".

Kapslid, 150 mg: tahke, želatiinne, suurus nr 2, valge kork ja valge keha. Kapsli korpuses olev must tint näitab annustamist ja toote koodi ("PGN 150"), "Pfizer".

Kapslid, 300 mg: tahke, želatiinne, suurus nr 0, punane-pruun kuni tumepunane-pruun kaas * ja valge keha. Kapsli korpusel olev must tint näitab annustamist ja toote koodi ("PGN 300"), "Pfizer".

Kapsli sisu on valge kuni peaaegu valge pulber.

* Tootja originaalsertifikaatides kirjeldatakse neid värve järgmiselt: “punast pruunist tumepunast pruuniks” - „oranž”; “Hele punakaspruunist kuni punakaspruunini” - “heleoranž”, mis vastab Euroopa Liidus kasutatavate võrdlusanalüüside värvile sellise analüüsi läbiviimisel

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Toimeaine on pregabaliin - GABA - (S) -3- (aminometüül) -5-metüülheksaanhappe analoog.

Leiti, et pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi pinge-sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava subühikuga (a-2-delta-valk), asendades pöördumatult (3H) -gapapentiini. Eeldatakse, et selline sidumine võib kaasa aidata selle valuvaigistava ja krambivastase toime avaldumisele.

Pregabaliini efektiivsust täheldati diabeetilise neuropaatia ja postherpetic neuralgiaga patsientidel.

Leiti, et pregabaliini võtmisel kuni 13 nädala, 2 korda päevas ja kuni 8 nädala jooksul, 3 korda päevas üldiselt, on kõrvaltoimete oht ja ravimi efektiivsus 2 või 3 korda päevas sama.

Kuni 13-nädalase ravikuuri ajal vähenes valu esimesel nädalal ja toime jäi ravi lõpuni.

Valuindeks langes 50% võrra 35% pregabaliini saanud patsientidest ja 18% platseebot saanud patsientidest. Patsientide puhul, kellel ei esinenud unisust, täheldati valu vähenemist 33% -l pregabaliinirühma patsientidest ja 18% platseeborühma patsientidest. 48% pregabaliini saanud patsientidest ja 16% platseebot kasutavatest patsientidest tekkisid uimasust.

Pregabaliini kasutamisel annustes 300 kuni 600 mg päevas täheldatakse fibromüalgiaga seotud valu sümptomite märgatavat vähenemist. 450 ja 600 mg ööpäevas annuste efektiivsus on võrreldav, kuid 600 mg / ööpäevas taluvus on tavaliselt halvem.

Samuti seostatakse pregabaliini kasutamisega patsientide funktsionaalse aktiivsuse märgatavat paranemist ja unehäirete raskust. Pregabaliini kasutamine annuses 600 mg päevas põhjustas une paranemist võrreldes annusega 300-450 mg päevas.

Ravimi võtmisel 12 nädalat, 2 või 3 korda päevas on kõrvaltoimete märkimisväärne risk ja ravimi efektiivsus sama. Krampide sageduse vähenemine algas esimesel nädalal.

Generaliseerunud ärevushäire

Üldise ärevushäire sümptomite vähenemist täheldatakse ravi esimesel nädalal. Ravimi 8 nädala kasutamisel näitas 52% pregabaliini saanud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest Hamiltoni ärevuse skaala (HAM-A) sümptomite 50% vähenemist.

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetika parameetrid tasakaalus olekus epilepsiaga tervetel vabatahtlikel, kes said epilepsiavastast ravi, ja patsiendid, kes said seda kroonilise valu sündroomide korral, olid sarnased.

Imemine Pregabaliin imendub kiiresti tühja kõhuga. Tmax ravimit plasmas - 1 tund nii ühekordselt kui korduvalt. Pregabaliini biosaadavus suukaudsel manustamisel on ≥90% ja ei sõltu annusest. Kui uuesti Css saavutatakse 24–48 tunni jooksul. Ravimi kasutamisel pärast sööki Cmax väheneb umbes 25–30% ja Tmax tõuseb umbes 2,5 tunnini, kuid toidu omastamine ei avalda kliiniliselt olulist mõju pregabaliini üldisele imendumisele.

Jaotus Vd Pregabaliin pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 0,56 l / kg. Ravim ei seondu plasmavalkudega.

Metabolism. Pregabaliin ei metaboliseeru praktiliselt. Pärast märgistatud pregabaliini manustamist avastatakse uriinis umbes 98% radioaktiivsest märgisest muutumatul kujul. N-metüülitud pregabaliini derivaadi, mis on peamine metaboliit uriinis, osakaal on 0,9% annusest. Pregabaliini S-enantiomeeri R-enantiomeerile rasemiseerumise märke ei ole täheldatud.

Tuletamine. Pregabaliin eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul.

Keskmine t1/2 Pregabaliini kliirens ja neerukliirens on otseselt proportsionaalsed kreatiniini kliirensiga (vt Neerukahjustus). Neerufunktsiooni häirega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on vajalik annuse kohandamine (vt “Annustamine ja manustamine”, tabel 1).

Lineaarsus / mittelineaarsus. Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate päevaannuste vahemikus on lineaarne, individuaalne varieeruvus on madal (®

neuropaatiline valu täiskasvanutel;

epilepsia (lisaravi täiskasvanud patsientidel, kellel on osaline krambid, millega kaasneb sekundaarne generaliseerumine või mitte);

generaliseerunud ärevushäire täiskasvanutel;

fibromüalgia täiskasvanutel.

Vastunäidustused

ülitundlikkus toimeaine või ravimi mõne muu komponendi suhtes;

haruldased pärilikud haigused, sh. galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi / galaktoosi imendumine;

kuni 17-aastased lapsed ja noorukid (taotluse kohta andmed puuduvad).

Ettevaatlikult: neerupuudulikkus (vt "Annustamine ja manustamine"); südamepuudulikkus (vt "Kõrvaltoimed"); haruldaste pärilike haiguste võimalikku esinemist (vt. "Erijuhised"). Seoses registreeritud üksikjuhtumite kontrollimata kasutamisega pregabaliiniga tuleb ravimit sõltuvuses patsientidel määrata ettevaatusega. Sellised patsiendid vajavad ravimiravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Puuduvad piisavad andmed pregabaliini kasutamise kohta raseduse ajal.

Eksperimentaalsetes loomkatsetes oli ravimil toksiline toime reproduktiivsusele. Sellega seoses võib pregabaliini määrata raseduse ajal ainult siis, kui emale ettenähtud kasu ületab selgelt võimalikud ohud lootele.

Pregabaliini ravimisel peaksid reproduktiivses eas naised kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Puuduvad andmed pregabaliini vabanemise kohta rinnapiima naistel, kuid on täheldatud, et rottidel eritub see rinnapiima. Sellega seoses ei ole pregabaliinravi ajal soovitatav imetada.

Kõrvaltoimed

Pregabaliini kliinilise kasutamise kogemuse kohaselt on enam kui 12 000 patsiendil kõige sagedasemad kõrvaltoimed peapööritus ja uimasus. Täheldatud nähtused olid tavaliselt kerged või mõõdukad. Pregabaliini kasutamise lõpetamise ja platseebo esinemissagedus kõrvaltoimete tõttu oli vastavalt 14 ja 7%. Ravi lõpetamise peamised kõrvaltoimed olid peapööritus (4%) ja uimasus (3%), sõltuvalt nende subjektiivsest taluvusest.

Muud kõrvaltoimed, mis põhjustavad ka ravimi ärajätmist, on ataksia, segasus, asteenia, tähelepanelik tähelepanu, nägemise hägusus, koordinatsiooni halvenemine, perifeersed tursed.

Allpool on loetletud kõik kõrvaltoimed, mille esinemissagedus oli suurem kui platseebogrupis (täheldatud rohkem kui ühel inimesel). Need jaotatakse vastavalt organsüsteemi klassidele ja sagedusele: väga sageli - ≥1 / 10; sageli - ≥1 / 100, ®

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Lyrics ® aegumiskuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Lyrica® (300 mg) Pregabaliin

Juhend

  • Vene keel
  • азақша

Kaubanimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annuse vorm

Kapslid 75 mg, 150 mg, 300 mg

Koostis

Üks kapsel sisaldab:

toimeaine - 75 mg pregabaliin, 150 mg, 300 mg,

abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk,

koorekompositsioon: želatiin, titaandioksiid E 171, raudoksiidi punane E 172, naatriumlaurüülsulfaat, veevaba kolloidne ränidioksiid,

musta tindi kompositsioon SW-9008 / -9009: šellak, must raudoksiid E 172, propüleenglükool, kaaliumhüdroksiid.

Kirjeldus

Kõvad želatiinkapslid nr 2, mille keha ja kaas on valge (annuses 150 mg) või kapslid nr 4 ja nr 0 koos keha valge ja kaas punakaspunase (vastavalt 75 mg ja 300 mg annuste puhul).

Musta tindiga kapslid näitavad: annustamist ja toote koodi "PGN 75" (annuse 75 mg jaoks), "PGN 150" (annuse 150 mg jaoks), "PGN 300" (annuse 300 mg kohta), korgid - "Pfizer".

Kapslite sisu on valge või peaaegu valge pulber.

Farmakoterapeutiline grupp

Antiepileptilised ravimid. Pregabaliin.

ATX-kood N03AX16

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetilised näitajad tasakaaluolekus on tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastaseid ravimeid kasutavatel patsientidel ja kroonilise valuga patsientidel sarnased.

Pregabaliin imendub kiiresti tühja kõhuga. Ravimi kontsentratsioon vereplasmas jõuab ühe tunni järel nii ühekordse kui ka korduva kasutamise korral tippu. Pregabaliini biosaadavus on manustatud

> 90% ja ei sõltu kasutatavast annusest. Korduval kasutamisel saavutatakse tasakaaluolekus 24-48 tunni jooksul. Söömine kahjustab pregabaliini imendumist. Samal ajal väheneb Cmax ligikaudu 25-30% ja maksimaalse kontsentratsiooni (tmax) saavutamise aeg suureneb ligikaudu 2,5 tunnini, kuid pregabaliini kasutamisel koos toiduga ei ole kliiniliselt olulist mõju selle imendumise määrale.

Pregabaliini jaotusruumala pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 0,56 l / kg. Ravim ei seondu plasmavalkudega.

Pregabaliin metaboliseerub vähe. Pärast radioaktiivselt märgistatud pregabaliini annuse võtmist oli umbes 98% uriinist leitud radioaktiivsest ainest pregabaliini muutumatul kujul. Pregabaliini N-metüülitud derivaadi osakaal, mis on uriinis leitud pregabaliini peamine metaboliit, moodustas 0,9% ravimi heakskiidetud annusest.

Pregabaliin eritub süsteemse verevoolu kaudu peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul.

Pregabaliini keskmine poolväärtusaeg on 6,3 tundi. Pregabaliini plasma ja neerude kliirens on otseselt proportsionaalne kreatiniini kliirensiga.

Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate päevaannuste vahemikus on lineaarne. Pregabaliini individuaalne farmakokineetiline varieeruvus on väike (60%)

Lyrics - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND
ravimi kasutamise kohta meditsiinis

Registreerimisnumber:

Kaubanimi: Lyrics ®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koosseis:

Toimeaine: 25 mg pregabaliin, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg.

Abiained: laktoosmonohüdraat (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), maisitärklis (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), talk (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Kapsli keha koostis: punane värvioksiidoksiid (annuses 100 mg - 1,7361%, annuses 200 mg - 0,4398%), titaandioksiid (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409%). / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatiin (kõikide annuste puhul kuni 100%).

Kapsli korgi koostis: punane värvioksiidoksiid (ainult annuste puhul 75 mg, 100 mg - 1,7361%, doos 200 mg - 0,4398%, annus 300 mg - 0,7361%), titaandioksiid (2.4423 % / 2,423% / 0,409% / 0,409% / 2,44423% / 0,4144% / 0,409%) želatiin (kõigi annuste puhul kuni 100%).

Tindikoostis: šellak (24-27%), etanool (23-26%), isopropanool (0,5-3%), butanool (0,5-3%), propüleenglükool (3-7%), ammoniaagilahus kontsentreeritud (1-2%), kaaliumhüdroksiid (0,05-0,1%), puhastatud vesi (15-18%), raua värvi must oksiid (24-28%).

Kirjeldus

Annus 25 mg: nr. 4 kõvad želatiinkapslid valge korgiga ja valge korpusega. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslile - Pfizer - annust ja tootekoodit-PGN 25.

50 mg annuse korral: nr. 3 kõva želatiinkapslid koos valge korgiga ja valge korpus koos musta triibuga. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 50.

Annus 75 mg: nr. 4 kõvad želatiinkapslid, mille kaas on punane-pruun kuni tumepunane-pruun * ja valge keha. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 75.

Annus 100 mg: nr. 3 kõvad želatiinkapslid punase pruuni kuni tumepunase pruuni * kaanega ja keha punakaspruunist tumepunase pruunini *. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 100.

Annus 150 mg: nr. 2 kõvad želatiinkapslid valge korgiga ja valge korpusega. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodit —PGN 150.

200 mg annus: nr 1 kõvad želatiinkapslid, mille kaas on kerge punakaspruunist kuni punakaspruuni * ja keha helepunane-punane-pruun *. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 200.

300 mg annus: kõvad želatiinkapslid nr 0 koos punase pruuni kuni tumepunase pruuni * ja valge korpusega kaanega. Kapsli korpusel olev must tint näitab kapslisse - Pfizer'ile annust ja tootekoodi - PGN 300. Kapslite sisu on valge või peaaegu valge.

Märkus: * Tootja originaalsertifikaatides kirjeldatakse neid värve järgmiselt: “punast pruunist tumepunast pruuniks” - „oranž”; „Hele punakaspruunist kuni punakaspruunini“ - „heleoranž”, mis vastab Euroopa Liidus kasutatavate võrdlusanalüüside värvile seda tüüpi analüüside tegemisel.

Farmakoterapeutiline grupp:

ATH kood: N03AH 16

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Toimeaine on pregabaliin - gamma-aminovõihappe ((S) -3- (aminometüül) -5-metüülheksaanhappe) analoog.

Leiti, et pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi pingest sõltuvate kaltsiumikanalite täiendava subühikuga (a2-delta-valk), asendades pöördumatult [3N] -gapapentiini. Eeldatakse, et selline sidumine võib kaasa aidata selle valuvaigistava ja krambivastase toime avaldumisele.

Pregabaliini efektiivsust täheldati diabeetilise neuropaatia ja postherpetic neuralgiaga patsientidel.

On kindlaks tehtud, et pregabaliini manustamisel kuni 13 nädalat kaks korda päevas ja kuni 8 nädalat kolm korda päevas, on üldiselt kõrvaltoimete oht ja ravimi efektiivsus kaks või kolm korda päevas sama.

Kuni 13-nädalase ravikuuri ajal vähenes valu esimese nädala jooksul ja toime jäi ravi lõpuni.

Valuindeks langes 50% võrra 35% pregabaliini saanud patsientidest ja 18% platseebot saanud patsientidest. Patsientide puhul, kellel ei esinenud unisust, täheldati valu vähenemist 33% -l pregabaliinirühma patsientidest ja 18% platseeborühma patsientidest. 48% pregabaliini saanud patsientidest ja 16% platseebot kasutavatest patsientidest tekkisid uimasust.

Pregabaliini kasutamisel annustes vahemikus 300 mg kuni 600 mg päevas on täheldatud fibromüalgiaga seotud valu sümptomite märgatavat vähenemist. 450 ja 600 mg annuste efektiivsus päevas on võrreldav, kuid 600 mg ööpäevas on tavaliselt halvem. Pregabaliini kasutamine on seotud ka patsientide funktsionaalse aktiivsuse märgatava paranemisega ja unehäirete tõsiduse vähenemisega. Pregabaliini kasutamine annuses 600 mg päevas tõi kaasa une paranemise, võrreldes annusega 300-450 mg päevas.

Ravimi võtmisel 12 nädalat, kaks või kolm korda päevas on kõrvaltoimete märkimisväärne risk ja ravimi efektiivsus nendes annustamisskeemides ühesugused. Krampide sageduse vähenemine algas esimesel nädalal.

Generaliseerunud ärevushäire

Üldise ärevushäire sümptomite vähenemist täheldatakse ravi esimesel nädalal. Ravimi 8 nädala kasutamisel näitas 52% pregabaliini saanud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest Hamiltoni ärevuse skaala (HAM-A) sümptomite 50% vähenemist.

Farmakokineetika

Pregabaliini farmakokineetika parameetrid tasakaalus olekus tervetel vabatahtlikel, epilepsiaga patsientidel, kes said epilepsiavastast ravi, ja patsientidel, kes said seda krooniliste valu sündroomide korral, olid sarnased.

Imemine
Pregabaliin imendub kiiresti tühja kõhuga. Pregabaliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) saavutatakse 1 tunni pärast nii ühekordselt kui korduvalt. Pregabaliini biosaadavus suukaudsel manustamisel on> 90% ja ei sõltu annusest. Korduval kasutamisel saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 24-48 tunni jooksul. Ravimi kasutamisel pärast sööki väheneb Cmax ligikaudu 25-30% ja maksimaalse kontsentratsiooni (tmax) saavutamise aeg suureneb ligikaudu 2,5 tunnini, kuid toidu tarbimine ei mõjuta kliiniliselt olulist toimet pregabaliini kogu imendumisele.

Jaotus
Pregabaliini näiv jaotus pärast suukaudset manustamist on ligikaudu 0,56 l / kg. Pregabaliin ei seondu plasmavalkudega.

Metabolism
Pregabaliin ei metaboliseeru praktiliselt. Pärast märgistatud pregabaliini manustamist tuvastati muutumatul kujul ligikaudu 98% radioaktiivsest märgisest uriinis. N-metüülitud pregabaliini derivaadi, mis on peamine metaboliit uriinis, osakaal oli 0,9% annusest. Märkimist ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumise märke R-enantiomeerile.

Eemaldamine
Pregabaliin eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul. Keskmine poolväärtusaeg on 6,3 tundi. Pregabaliini plasmakliirens ja neerude kliirens on otseselt proportsionaalsed kreatiniini kliirensiga (vt lõik „Neerufunktsiooni häire”). Neerufunktsiooni häirega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on vajalik annuse korrigeerimine (vt tabel 1 „Annustamine ja manustamine”).

Lineaarsus / mittelineaarsus
Pregabaliini farmakokineetika soovitatavate päevaannuste vahemikus on lineaarne, individuaalne varieeruvus on madal (farmakokineetika erirühmades).
Patsiendil ei ole kliiniliselt olulist toimet pregabaliini kontsentratsioonile plasmas.

Neerukahjustus
Pregabaliini kliirens on otseselt proportsionaalne kreatiniini kliirensiga. Arvestades, et pregabaliin eritub peamiselt neerude kaudu, on neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel soovitatav vähendada pregabaliini annust. Lisaks eemaldatakse hemodialüüsi ajal pregabaliin efektiivselt plasmast (pärast 4-tunnilist hemodialüüsi, väheneb pregabaliini kontsentratsioon plasmas umbes 50%), pärast hemodialüüsi tuleb määrata täiendav ravimiannus (vt lõik „Tabel 1 annus ja manustamine”).

Maksafunktsiooni häired
Pregabaliini farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole konkreetselt uuritud. Pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru ja eritub uriiniga enamasti muutumatul kujul, mistõttu maksafunktsiooni kahjustus ei tohiks oluliselt muuta pregabaliini kontsentratsiooni plasmas.

Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Pregabaliini kliirens vanusega väheneb, mis peegeldab kreatiniini kliirensi vanusega seotud vähenemist. Neerukahjustusega eakad inimesed võivad vajada ravimi annuse vähendamist (vt tabel "Annustamine ja manustamine").

Näidustused

Neuropaatiline valu
Neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.

Epilepsia
Täiendava ravina täiskasvanutel, kellel on osaline krambid, millega kaasneb sekundaarne generaliseerumine või mitte.

Generaliseerunud ärevushäire
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.

Fibromüalgia
Fibromüalgia ravi täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi mõne muu komponendi suhtes.

Harvaesinevad pärilikud haigused, sealhulgas galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi / galaktoosi imendumine. Lapsed ja alla 17-aastased noorukid (taotluse kohta andmed puuduvad).

Hoolikalt

Neerud (vt lõik “Annustamine ja manustamine”) ja südamepuudulikkus (vt lõik „Kõrvaltoime”).

Seoses registreeritud üksikjuhtumite kontrollimata kasutamisega pregabaliiniga tuleb ravimit sõltuvuses patsientidel määrata ettevaatusega. Sellised patsiendid vajavad ravimiravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal Pregabaliini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Loomadel kasutati ravimil toksilist toimet reproduktiivsusele. Sellega seoses võib pregabaliini raseduse ajal kasutada ainult siis, kui emale antav kasu kaalub üles võimaliku riski lootele. Pregabaliini ravimisel peaksid reproduktiivses eas naised kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Puuduvad andmed pregabaliini eemaldamise kohta rinnapiima naistel, kuid on täheldatud, et rottidel eritub see piimaga. Sellega seoses ei ole pregabaliinravi ajal soovitatav imetada.

Annustamine ja manustamine
Toas olenemata söögist.
Ravimit kasutatakse annuses 150 kuni 600 mg päevas kahe või kolme annusena.

Neuropaatiline valu
Ravi pregabaliiniga algab annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud toimest ja tolerantsist võib annust 3–7 päeva pärast suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg päevas.

Epilepsia
Ravi pregabaliiniga algab annusega 150 mg päevas. Võttes arvesse saavutatud toimet ja tolerantsust 1 nädala pärast, võib annust suurendada 300 mg-ni päevas ja nädal hiljem - maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Fibromüalgia
Ravi pregabaliiniga algab annusega 75 mg kaks korda päevas (150 mg päevas). Sõltuvalt saavutatud toimest ja tolerantsist võib annust 3-7 päeva pärast suurendada kuni 300 mg-ni päevas. Positiivse toime puudumisel suurendage annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Generaliseerunud ärevushäire
Ravi pregabaliiniga algab annusega 150 mg päevas. Sõltuvalt saavutatud toimest ja 7 päeva möödunud tolerantsist võib annust suurendada 300 mg-ni päevas. Positiivse toime puudumisel suurendage annust 450 mg-ni päevas ja vajadusel veel 7 päeva pärast maksimaalse annuseni 600 mg / päevas.

Tühista pregabaliin
Kui ravi pregabaliiniga tuleb lõpetada, on soovitatav seda teha järk-järgult vähemalt 1 nädala jooksul.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Neerufunktsiooni häirega patsientidel valitakse annus individuaalselt, võttes arvesse kreatiniini kliirensit (CK) (tabel 1), mis arvutatakse järgmise valemi abil:

Hemodialüüsi saavatel patsientidel valitakse pregabaliini ööpäevane annus neerufunktsiooni põhjal. Kohe pärast iga 4-tunnilist hemodialüüsi tuleb määrata täiendav annus (vt tabel 1).

Tabel 1. Pregabaliini annuse valik, võttes arvesse neerufunktsiooni

Turustamisjärgse jälgimise käigus täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (sagedus teadmata):

Neuroloogilised häired: peavalu, teadvusekaotus, kognitiivsed häired, krambid.

Seedetrakti osa: harva esinevad keele turse, iiveldus, kõhulahtisus.

Naha osa: harva näo turse, sügelus, Stevens-Johnsoni sündroom.

Muutused nägemisorganis: keratiit, nägemise kaotus.

Immuunsüsteemi muutused: angioödeem, allergilised reaktsioonid, ülitundlikkus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: krooniline südamepuudulikkus, QT-intervalli pikenemine.

Uriinisüsteemi osa: uriinipeetus.

Hingamisteede osa: kopsuturse.

Reproduktiivsüsteem: günekomastia.

Muu: suurenenud väsimus.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral (kuni 15 g) ei registreeritud muid kõrvaltoimeid (mida ei ole kirjeldatud eespool). Turustamisjärgse kasutamise käigus olid pregabaliini üleannustamise korral kõige sagedasemad kõrvaltoimed järgmised: afektiivsed häired, uimasus, segasus, depressioon, ärevus ja ärevus.

Ravi: teostatakse maoloputus, toetav ravi ja vajadusel hemodialüüs (vt tabel "Annustamine ja manustamine").

Koostoimed teiste ravimitega

Pregabaliin eritub neerude kaudu enamasti muutumatul kujul, inimesel metaboliseerub minimaalselt (vähem kui 2% annusest eritub metaboliitidena neerude kaudu), ei inhibeeri teiste ravimite metabolismi in vitro ja ei seondu plasmavalkudega, mistõttu ei ole tõenäoline, et farmakokineetiline koostoime on tõenäoline..

Puuduvad tõendid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni ja etanooli kliiniliselt olulise farmakokineetilise koostoime kohta. On kindlaks tehtud, et suukaudsetel hüpoglükeemilistel ainetel, diureetikumidel, insuliinil, fenobarbitaalil, tiagabiinil ja topiramaadil ei ole kliiniliselt olulist toimet pregabaliini kliirensile.

Noretisterooni ja / või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel ei muutunud mõlema ravimi tasakaalu farmakokineetika samaaegselt pregabaliiniga.

Teatatud hingamispuudulikkuse juhtudest ja kooma tekkest koos pregabaliini samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega, mis pärsivad kesknärvisüsteemi.

Samuti on teatatud pregabaliini negatiivsest mõjust seedetrakti aktiivsusele (sealhulgas soole obstruktsiooni, paralüütilise iileuse, kõhukinnisuse tekkele) samaaegsel kasutamisel kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (nt mitte-narkootilised analgeetikumid).

Pregabaliini korduval suukaudsel manustamisel oksükodooniga, lorasepaamiga või etanooliga ei olnud kliiniliselt olulist toimet hingamisele. Ilmselt suurendab pregabaliin oksükodooni põhjustatud kognitiivsete ja motooriliste funktsioonide kahjustumist. Pregabaliin võib suurendada etanooli ja lorasepaami toimet.

Erijuhised

Mõnel diabeediga patsiendil, kellel esineb pregabaliinravi ajal kehakaalu tõus, võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemiliste ainete annuste korrigeerimine. Pregabaliini tuleb tühistada, kui tekivad angioödeemi sümptomid (nagu näo turse, perioraalne turse või ülemiste hingamisteede turse). Antiepileptilised ravimid, sealhulgas pregabaliin, võivad suurendada suitsidaalsete mõtete või käitumise ohtu. Seetõttu tuleb neid ravimeid saavatel patsientidel hoolikalt jälgida depressiooni esinemist või süvenemist, enesetapumõtete või käitumise ilmnemist.

Ravi pregabaliiniga kaasnes pearinglus ja uimasus, mis suurendab eakate vigastuste (kukkumiste) ohtu. Ravimi turustamisjärgsel kasutamisel esinesid ka teadvuse kaotus, segasus ja kognitiivsed häired. Seega, kuni patsiendid hindavad ravimi võimalikke mõjusid, peaksid nad olema ettevaatlikud.

Teave teiste antikonvulsantide tühistamise võimaluse kohta pregabaliini krampide pärssimisel ja monoteraapia otstarbekus selle ravimiga on ebapiisavad. Pregabaliini kasutamise ajal või vahetult pärast ravi lõppu on teatatud krampide, sealhulgas epileptilise seisundi ja väikeste krampide tekke kohta. Kui vastusena pregabaliini kasutamisele on sellised ebasoovitavad reaktsioonid nagu nägemishäired või muud nägemishäired, ravimi kaotamine võib põhjustada nende sümptomite kadumist.

Samuti on esinenud neerupuudulikkuse teket, mõnel juhul pärast pregabaliini kaotamist taastati neerufunktsioon.

Pregabaliini ärajätmise tõttu pärast pikaajalist või lühiajalist ravi täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: unetus, peavalu, iiveldus, kõhulahtisus, gripitaoline sündroom, depressioon, higistamine, pearinglus, krambid ja ärevus. Informatsioon pregabaliini "tühistamise" sündroomi ilmingute sageduse ja tõsiduse kohta sõltuvalt ravi kestusest ja selle annusest ei ole kättesaadav.

Ravimi turustamisjärgsel kasutamisel ilmnesid mõnedel patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse kujunemise ja pregabaliini taustravi. Neid reaktsioone täheldati peamiselt eakatel patsientidel, kellel esines halvenenud südamefunktsioon ja kes said ravimit neuropaatia raviks. Seetõttu tuleb pregabaliini selles patsiendirühmas kasutada ettevaatusega. Pärast pregabaliini kaotamist võib kaduda selliste reaktsioonide ilmingud.

Kesknärvisüsteemi (CNS) kõrvaltoimete esinemissagedus, eriti uimasus, suureneb seljaaju kahjustamisest tingitud tsentraalse neuropaatilise valu ravis, mis võib siiski olla tingitud pregabaliini ja teiste samaaegselt kasutatud ravimite (nt antispastilise) mõjude summeerimisest. Seda asjaolu tuleb arvestada pregabaliini määramisel selle näidustuse jaoks.

On teatatud pregabaliinist sõltuvuse juhtudest. Patsientidel, kellel esineb uimastisõltuvus, on vaja hoolikat meditsiinilist järelevalvet pregabaliini sõltuvuse sümptomite üle. On esinenud entsefalopaatia juhtumeid, eriti kaasuva haigusega patsientidel, mis võivad viia entsefalopaatia tekkeni.

Mõju autojuhtimise ja raskete seadmete kasutamisele

Pregabaliin võib põhjustada pearinglust ja uimasust ning seega mõjutada autojuhtimise ja keeruka tehnoloogia kasutamist. Patsiendid ei tohiks autot juhtida, kasutada keerukaid seadmeid ega teha muid potentsiaalselt ohtlikke tegevusi enne, kui selgub, kas see ravim mõjutab nende ülesannete täitmist.

Vormivorm
Kapslid 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg.
10, 14 või 21 kapslit polüvinüülkloriidi ja alumiiniumfooliumi blistris.
Kartongkarbis on 1 või 4 blistrit 14 kapsliga, 4 blistrit 21 kapsliga või 10 blistrit 10 kapsliga koos kasutusjuhenditega.

Kõlblikkusaeg
3 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.

Ladustamistingimused
Hoida kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Puhkuse tingimused
Vastavalt retseptile.

RH hoidja:
Pfizer Inc., USA
Aadress: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Tootja:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Saksamaa Aadress: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Saksamaa

Tarbijakaebused tuleb saata Pfizer H kontorisse. Si Pi Corporation ”, USA, Venemaa Föderatsioonis:
109-23 Moskva, Taganskaya tänav, 17-23