Cerebrolüsiin: kasutusjuhised

Ravi

Süstelahus Tserebrolüsiin on ravim, mis kuulub ravimite nootroopiliste ravimite farmakoloogilisse rühma. Seda kasutatakse patoloogiliste protsesside kompleksseks raviks, millega kaasneb kesknärvisüsteemi struktuuride funktsionaalse aktiivsuse rikkumine ja nende kahjustamine.

Annustamisvormi kirjeldus, koostis

Lahus parenteraalseks manustamiseks Cerebrolüsiin on selge merevaigukollane vedelik. Ravimi peamiseks toimeaineks on tserebrolüsiini kontsentraat (peptiidide kompleks, mis saadakse sea ajust), selle sisaldus 1 ml lahuses on 215,2 mg. See sisaldab ka abikomponente, mis sisaldavad naatriumhüdroksiidi ja süstevett. Süstelahus Tserebrolüsiin sisaldub klaasampullides mahuga 1, 2, 5, 10 ja 20 ml. Ampullid on pakitud 5-osalisse blisterpakendisse. Kartongpakendis on 1 ampulliga blisterpakend, samuti ravimi kasutamise juhised. Samuti võib lahus olla 30 ml mahuga (intravenoosseks infusiooniks mõeldud) viaalis, kartongpakendis on 1 või 5 pudelit.

Farmakoloogilised mõjud

Süstelahuse peamiseks aktiivseks komponendiks tserebrolüsiin on väikese molekulmassiga valkude (peptiidide) kompleks, mis on neurotransmitterid. Selle struktuuri tõttu on ravimi peamisel toimeainel mitmeid ravitoimeid, mis hõlmavad:

  • Metaboolne regulatsioon - suurenenud hapnikutarbimine aju rakkudes, millel on parem energia metabolism.
  • Neurotroofne aktiivsus - ravimil on võime reguleerida neuronite kasvu (närvisüsteemi rakud), mis on sarnane neuronite kasvu looduslike tegurite toimega.
  • Neuroprotection - ravim kaitseb neuroneid negatiivsete mõjude eest, eriti laktatsidoosi ajal (piimhappe akumulatsioon neuronites ebapiisava hapnikusisalduse tingimustes). Samuti inhibeerib ravim vabade radikaalide moodustumist (orgaaniliste molekulide fragmendid, mis sisaldavad omavahel seotud elektrone, omavad selget keemilist aktiivsust ja põhjustavad neurotsüütide rakumembraanide kahjustamist).
  • Funktsionaalne neuromodulatsioon - positiivne mõju närvisüsteemi struktuuride toimimisele, parandades seeläbi kognitiivseid funktsioone, nagu mälu, kontsentratsioon, vaimne jõudlus.

Kuna preparaat sisaldab peptiidide kompleksi, puuduvad usaldusväärsed andmed tserebrolüsiini süstelahuse farmakokineetika (imendumine, jaotumine kudedes, metabolism ja eliminatsioon) kohta.

Näidustused

Cerebrolysin'i lahuse kasutamise meditsiinilised näidustused on erinevad patoloogilised seisundid, millega kaasneb aju struktuuride funktsionaalse aktiivsuse halvenemine, samuti neurotsüütide toitumine (trofism), mis hõlmavad:

  • Tserebrovaskulaarne patoloogia, mille tagajärjeks on halb vereringe ajus (aju ateroskleroos).
  • Isheemiline insult - ajukoe osa surm, mis on tingitud verevoolu teravast rikkumisest.
  • Eri päritoluga dementsuse sündroom (vaimne langus).
  • Alzheimeri tõbi on ajukoorme funktsionaalse aktiivsuse halvenemine vanusega seotud.
  • Vaimne pidurdumine lapsepõlves.
  • Tähelepanu puudumine lastel närvisüsteemi hüperaktiivsuse taustal.
  • Aju või seljaaju traumaatilised vigastused.

Samuti kasutatakse ravimit depressiooni keeruliseks raviks (pikaajaline ja väljendunud meeleolu vähenemine), mida ei saa ravida antidepressantidega.

Vastunäidustused

Absoluutsed meditsiinilised vastunäidustused tserebrolüsiini lahuse kasutamisel on individuaalne talumatus selle ravimi ükskõik millise komponendi suhtes, samaaegne epileptiline seisund (perioodiline rünnakute juhtimine krambitud skeletilihaste kontrollimatute hoogude vastu), samuti neerufunktsiooni äge puudulikkus. Enne süstelahuse väljakirjutamist peab arst tagama vastunäidustuste puudumise.

Annustamine

Tserebrolüsiini lahus on ette nähtud parenteraalseks manustamiseks. Intramuskulaarse süstimise maht on 5 ml intravenoosseks manustamiseks - 10 ml. Lubatud on ka kuni 50 ml lahuse intravenoosne aeglane tilguti. Ravimi parenteraalset kasutamist tuleks teostada kohustuslikult järgides aseptika ja antiseptikumi eeskirju, mille eesmärk on patsiendi sekundaarse infektsiooni ennetamine. Cerebrolysini parenteraalseks manustamiseks kasutatava lahuse manustamisviis ja soovitatav terapeutiline annus määratakse meditsiiniliste näidustuste abil:

  • Alzheimeri tõbi, erineva (sealhulgas veresoonkonna) dementsus - soovitatav terapeutiline annus varieerub 5 kuni 30 ml üks kord päevas.
  • Depressioon, psühhoorganiline sündroom - 5-30 ml üks kord päevas.
  • Äge isheemiline insult, traumaatiline ajukahjustus, tüsistused pärast neurokirurgilist operatsiooni - 10-50 ml 1 kord päevas.
  • Taastumisperiood jääk- (jääk) neuroloogiliste nähtuste esinemisega pärast insulti, traumaatiline ajukahjustus - 5-50 ml 1 kord päevas.

Laste puhul kasutatakse ravimit annuses 0,1-0,2 ml lapse 1 kg kehakaalu kohta. Lastel ja täiskasvanutel on ravikuuri keskmine kestus 10 kuni 20 päeva. Vajadusel võib olla korduvaid raviravi. Pärast esmase ravi läbimist võib Cerebrolysin'iga süstida ka 2-3 korda nädalas toetavat ravi. Enamikul juhtudel määrab arst individuaalselt ravimi kasutamise viisi, annuse ja ravi kestuse.

Kõrvaltoimed

Cerebrolysini parenteraalseks manustamiseks kasutatava lahuse kasutamise taustal on mitmete elundisüsteemide negatiivsete patoloogiliste reaktsioonide teke võimalik:

  • Seedetrakt - iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, isutus, kuni selle täieliku puudumiseni.
  • Närvisüsteem on paradoksaalne reaktsioon, millega kaasneb motoorne ja kõne erutus, patsiendi agressiivne käitumine, segasus, unetus.
  • Südame-veresoonkonna süsteem - registreeriti süsteemsete arteriaalse rõhu taseme suurenemise või vähenemise üksikjuhtumeid.
  • Allergilised reaktsioonid - immuunsüsteemi mittespetsiifilised ilmingud, millega kaasneb peavalu, ebamugavustunne kaelas, jäsemetes, alaseljas, õhupuudus, külmavärinad, süsteemse vererõhu oluline vähenemine.
  • Kohalikud reaktsioonid - punetus (hüpereemia), sügelus, naha põletamine lahuse piirkonnas.

Süstelahuse kiire intravenoosse süstimisega võib tserebrolüsiinil tekkida pearinglus, kuum tunne, higistamine, südamepekslemine (tahhükardia). Kui esineb kõrvalnähtude tekkimise märke, määrab ravimi edasise kasutamise võimaluse raviarst.

Kasutusomadused

Enne süstelahuse väljakirjutamist peaks arst hoolikalt lugema juhiseid ja pöörama tähelepanu ka mitmele ravimi õige kasutamise tunnusele:

  • Pärast ampulli avamist tuleb lahus kohe süstida, te ei saa seda pikaks ajaks jätta.
  • Ravim on kooskõlas füsioloogilise naatriumkloriidi lahusega, Ringeri lahusega ja 5% glükoosilahusega, mida võib kasutada veenisisese tilguti infusiooni alusena.
  • On oluline süstida aeglaselt Cerebrolysin Injection Solution'i.
  • Lubatud ravimi samaaegne kasutamine vitamiinide, vereringet parandavate ravimitega, samas kui neid ei saa segada ühes süstlas.
  • Ravimi segamine aminohappelahustega ei ole lubatud.
  • Oluline on kasutada ainult selget Cerebrolysin'i lahust ja ainult üks kord.
  • Ravim on kokkusobimatu lipiide sisaldavate lahustega, samuti muudab sööde happesust (pH).
  • Kui ravimit kasutatakse koos antidepressantide ja monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAO), võib ravim suurendada nende terapeutilist toimet, mistõttu nende annus on tavaliselt vähenenud.
  • Ravimit on võimalik kasutada rasedatele ja imetavatele naistele ainult rangete meditsiiniliste näidustuste alusel.
  • Kliinilised uuringud on näidanud, et see ravim ei mõjuta otseselt ajukoorme funktsionaalset seisundit.

Apteegivõrgustikus vabastatakse retseptina parenteraalse manustamise lahendus Cerebrolysin. Selle sõltumatu kontrollimatu kasutamine ei ole soovitatav, sest see võib põhjustada negatiivset mõju tervisele.

Üleannustamine

Tserebrolüsiini süstelahuse kasutamise kliinilises praktikas ei ole üleannustamise juhtusid teatatud.

Süstide analoogid Cerebrolüsiin

Cerebrolüsiini lahuse struktuuris ja farmakoloogilises toimes on tserebrolüsaadi ja Cellexi preparaadid sarnased.

Kõlblikkusaeg, ladustamine

Parenteraalseks manustamiseks mõeldud lahuse säilivusaeg Cerebrolysin ampullides on 5 aastat, viaalis - 4 aastat. Ravimit tuleb säilitada algses tehases pakendis, pimedas, kuivas, lastele kättesaamatus kohas õhutemperatuuril, mis ei ületa + 25 ° C.

Cerebrolüsiini hind

Tserebrolüsiini süstelahuse keskmine maksumus Moskva apteekides sõltub pakendis sisalduvate ampullide mahust ja arvust:

  • 1 ml, 10 ampulli - 780-787 rubla.
  • 2 ml, 10 ampulli - 1046-1055 rubla.
  • 5 ml, 5 ampulli - 1058-1077 rubla.
  • 10 ml, 5 ampulli - 1527-1558 rubla.
  • 20 ml, 5 ampulli - 2987-2995 rubla.

Cerebrolüsiin - ametlik * kasutusjuhend

JUHEND
ravimi meditsiinilisel kasutamisel

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanduslik nimetus: Cerebrolysin®

Ravimi rahvusvaheline nimetus: ei

Annuse vorm:

KOOSTIS.
Toimeaine: 1 ml ravimi vesilahust sisaldab 215,2 mg tserebrolüsiini kontsentraati (sea aju kompleksi). Tserebrolüsiini aktiivset fraktsiooni esindavad peptiidid, mille molekulmass ei ületa 10 000 daltonit.
Naatriumhüdroksiidi abiained ja süstevesi.

KIRJELDUS
Selge kollane värviline lahus.

Farmakoterapeutiline grupp: nootroopne aine

ATX kood: N06BX

FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS.

Farmakodünaamika
Tserebrolüsiin sisaldab vähese molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad aju-aju barjääri ja jõuavad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus spetsiifiline elundi spetsiifiline multimodaalne toime, s.t. tagab metaboolse reguleerimise, neuroprotektsiooni, funktsionaalse neuromodulatsiooni ja neurotroofse aktiivsuse.
a) metaboolne regulatsioon: tserebrolüsiin suurendab aju aeroobse energia metabolismi efektiivsust, parandab rakusisest valgu sünteesi arenevas ja vananevas ajus.
b) Neuroprotection: tserebrolüsiin kaitseb neuroneid laktatsidoosi kahjulike mõjude eest, väldib vabade radikaalide teket, suurendab ellujäämist ja hoiab ära neuronaalse surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet.
c) neurotroofne aktiivsus: tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptiidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, sarnane looduslike neuronaalsete kasvufaktorite (NGF) toimega, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.
d) funktsionaalne neuromodulatsioon: tserebrolüsiinil on positiivne mõju kognitiivsetele funktsioonidele mäluprotsessides.

Farmakokineetika
Tserebrolüsiini komplekskoostis, mille aktiivne fraktsioon koosneb bioloogiliselt aktiivsete oligopeptiidide tasakaalustatud ja stabiilsest segust koos täieliku polüfunktsionaalse toimega, ei võimalda üksikute komponentide tavalist farmakokineetilist analüüsi.

KASUTAMISE NÄIDISED
Alzheimeri tõbi, eri päritoluga dementsuse sündroom, krooniline aju-veresoonkonna puudulikkus, isheemiline insult, aju ja seljaaju traumaatilised vigastused; laste vaimne pidurdamine, hüperaktiivsus ja tähelepanu puudulikkus lastel; keerulises ravis - endogeensete depressioonide suhtes resistentsete depressioonidega

VASTUNÄIDUSTUSED

  • narkootikumide omapära
  • äge neerupuudulikkus
  • epilepsia seisund

VASTUTUS JA LAKATSIOON
Ettevaatusega on ravim ette nähtud raseduse esimesel trimestril ja imetamise ajal.

Raseduse ja imetamise ajal tuleb tserebrolüsiini kasutada alles pärast hoolikat analüüsi selle ravimi positiivse toime ja selle rakendamisega kaasneva riski suhte kohta. Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei viita sellele, et tserebrolüsiinil on teratogeenne toime või toksiline toime lootele. Samas ei ole sarnaseid kliinilisi uuringuid läbi viidud.

MANUSTAMISVIIS JA ANNUSTUSED
Kasutatakse parenteraalselt. Annused ja ravi kestus sõltuvad haiguse iseloomust ja tõsidusest, samuti patsiendi vanusest. Võite määrata üksikuid annuseid, mille kogus võib ulatuda 50 ml-ni, kuid eelistatavamalt ravikuuri.

Soovitatav optimaalne ravikuur on igapäevane süst 10–20 päeva.

Tserebrolüsiin

Näidustused

Sissepääsunäidustused Tserebrolüsiin on:

tserebrovaskulaarne puudulikkus (düstsirkulatoorset entsefalopaatiat), isheemiline insult (äge faas ja taastusravi staadiumis), seisund pärast hemorraagilist insulti, traumaatiline ajukahjustus (ärritus, TBI, seisund pärast kirurgilist sekkumist ajus), vaimne alaareng lastel, vähenenud kontsentreerumisvõime tähelepanu lastele, erinevate geenide dementsuse sündroom (presenile - Alzheimeri tõbi, seniilne Alzheimeri tõbi, vaskulaarne - mitme infarkti vorm, segatud vormid), Dogen depressiooni resistentsed antidepressandid.

Võimalikud analoogid (asendajad)

Grupp

Annuse vorm

intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tserebrolüsiini komponentide suhtes, äge neerupuudulikkus, staatus epilepticus.

C on ettevaatlik raseduse ajal (I periood) ja imetamise ajal.

Kuidas rakendada: annus ja ravi

Tserebrolüsiini kasutamine intramuskulaarselt või intravenoosselt, tilgutades.

Ägeda seisundi korral (isheemiline insult, TBI, tüsistused pärast neurokirurgilisi operatsioone) - in / tilguti 60-90 minutit, 10-60 ml 100-250 ml 0,9% NaCl lahuses; kursuse kestus - 10-25 päeva.

Insuldi ja traumaatilise ajukahjustuse jääkperioodil - in / in, 5-10 ml 20-30 päeva.

Psühhoorganilise sündroomi ja depressiooniga - in / in, 5-10 ml 20-25 päeva (dementsus) või 10-15 päeva (depressioon).

Neuropediatrias - 1 ml / m, 1 ml (kuni 1 ml 10 kg kehakaalu kohta), kursuse kordamine 2-3 korda aastas.

Alzheimeri tõvega kaasneb vaskulaarse ja kombineeritud geeni dementsus - tilguti / tilguti, 20-30 ml 100-200 ml 0,9% NaCl lahuses. Cerebrolysin-ravi kestus - 20 infusiooni.

Farmakoloogiline toime

Nootroopne aine - kontsentraat, mis sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide (mool mass ei ületa 10 tuhat. Da), mis tungib vere-aju barjääri ja läheb otse närvirakkudesse. Sellel on neuroprotektiivne toime, funktsionaalne neuromodulatsioon, aju metaboolne reguleerimine, neurotroofne aktiivsus.

Tserebrolüsiini teraapia neuroprotektiivne toime on tingitud neuronite kaitsest laktatsidoosi kahjulike mõjude eest, vabade radikaalide tekke vältimisest ja lipiidide peroksüdatsiooniproduktide kontsentratsiooni vähenemisest isheemia reperfusiooni mudelil. Suurendab elujõulisust ja väldib neuronaalset surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab aminohapete (glutamaadi) kahjustavat neurotoksilist toimet; pärsib apoptoosi palpaini ja kaspaasi inhibeerimise teel.

Metaboolset reguleerimist teostatakse aju aeroobse energia metabolismi efektiivsuse suurendamise kaudu, mis viib rakusisese valgu sünteesi paranemisele arenevas ja vananevas ajus.

Tserebrolüsiini neurotroofne aktiivsus on tingitud sünapsi tekke stimuleerimisest ja mikrogliaalsete rakkude aktiveerimise ennetamisest ning astrogliosi induktsioonist.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: omab positiivset mõju kognitiivsele häirele, parandab lühiajalise mäluga seotud teabe kontsentratsiooni, meelde jätmist ja reprodutseerimist, suurendab võimet omandada ja säilitada oskusi, aktiveerib vaimse aktiivsuse protsessi, parandab meeleolu. Positiivsete emotsioonide tekke edendamisega on Cerebrolysin-ravi käitumisele moduleeriv mõju.

Pärast ühekordset süstimist kestab spetsiifiline neurotroofne aktiivsus umbes 8 tundi.

Kõrvaltoimed

Allergilised ilmingud, hüpertermia (kiire intravenoosse infusiooni taustal), valu süstekohal.

Kui tserebrolüsiini manustatakse liiga kiiresti, võib harvadel juhtudel tekkida kuumenemine, higistamine, pearinglus ja (üksikjuhtudel) kiire südamelöök või arütmia.

Seedetrakti osa, harvadel juhtudel: isutus, düspepsia, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi tserebrolüsiinravi korral on harva:

Väidetavat aktiveerivat toimet võib kaasata agitatsioon (väljendub agressiivses käitumises, segasuses, unetuses).

Teatud juhtumitest on teatatud (*

Tserebrolüsiin

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Tserebrolüsiin on nootroopne kompleksne ravim.

Tserebrolüsiini ülevaated kinnitavad ravimi kõrget terapeutilist efektiivsust ja ohutust.

Phenibut, gopantam Noocetam, Meciprim, Cortexin, Nootropil, Idebenone, Cerebrolysin-i neuromit-narkootikumide analoogid farmakoloogilises rühmas. Struktuursed analoogid Cerebrolüsiin ei ole.

Cerebrolüsiini vorm ja koostis

Tserebrolüsiin - sigade aju aine hüdrolüüs. Ravim sisaldab madala molekulmassiga neuropeptiide (15%) ja umbes 18 bioloogiliselt aktiivset aminohapet (85%).

Tserebrolüsiin on saadaval süstelahusena (1, 5 ja 10 ml ampullid). 1 ml ravimi vesilahust sisaldab 0,2152 g Cerebrolysin-kontsentraati.

Farmakoloogiline toime

Aktiivsed aminohapped ja ravimi peptiidid tungivad verest kergesti neuronitesse, pakkudes organile spetsiifilisi kompleksseid toimeid ajus. Ravim tagab neuroprotektsiooni, funktsionaalse neuromodulatsiooni ja metabolismi reguleerimise.

Vastavalt juhistele suurendavad tserebrolüsiini ja tserebrolüsiini analoogid aju kudedes energia aeroobse metabolismi efektiivsust, parandavad valgu sünteesi vananeva ja areneva aju neuronites, vähendavad laktatsidoosi kahjulikke toimeid ja stimuleerivad trans-sünaptilist ülekannet.

Cerebrolüsiini neuroprotektiivne toime on suurendada ajukoe resistentsust hüpoglükeemia, mürgistuse, hüpoksia ja teiste kahjulike mõjude suhtes. On kindlaks tehtud, et ravimil on antioksüdantne toime (pärsib vabade radikaalide oksüdeerumist). Lisaks on tserebrolüsiinil positiivne mõju mikroelementide - antioksüdantide (vanadiini, magneesiumi, seleeni, kaaliumi, mangaani) homeostaasile.

Läbivaatuste põhjal aitab regulaarse kasutusega Cerebrolysin kaasa vaimsete protsesside taaselustamisele ja meeleolu parandamisele.

Mõned ülevaated Cerebrolysinist väidavad, et ravimi pikaajaline kasutamine ravis aitab kaasa teabe meeldejätmise ja reprodutseerimise protsesside, kontsentratsiooni, võime vastu võtta ja säilitada erinevaid oskusi.

Tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptiidergiline ravim, millel on kliiniliselt tõestatud neurotroofne aktiivsus, ning neurotroofne aktiivsus võimaldab tserebrolüsiinil peatada või oluliselt aeglustada neurodegeneratiivseid protsesse ajukoes.

Näidustused

Vastavalt juhistele on tserebrolüsiini või tserebrolüsiini analoogide kasutamine näidustatud mitmesuguste psühhiaatriliste ja neuroloogiliste, sealhulgas psühho-gerontoloogiliste ja neuropediatriliste patoloogiate jaoks, millega kaasnevad intellektuaalse, koduse ja kognitiivse funktsiooni halvenemine.

  • erineva päritoluga dementsuse sündroom (Alzheimeri tõbi, vaskulaarne dementsus, seniilne dementsus);
  • tserebrovaskulaarne puudulikkus (krooniline vorm);
  • seljaaju ja aju traumaatilised vigastused;
  • tähelepanu puudujäägi hüperaktiivsus lastele;
  • isheemiline insult;
  • antidepressantidele resistentne endogeenne depressioon;
  • laste vaimne pidurdamine;
  • seniilne dementsus.

Kasutamismeetod

Vastavalt juhistele Cerebrolysin vastavalt näidustustele parenteraalselt (intramuskulaarselt või intravenoosselt). Cerebrolysini kasutamise annus ja kestus sõltuvad patsiendi vanusest, samuti haiguse tõsidusest ja iseloomust.

Isheemilise insuldi, neurokirurgiliste operatsioonide ja traumaatilise ajukahjustuse korral määratakse päevas 10... 50 ml preparaati.

Aju insult ägeda perioodi jooksul, samuti seljaaju ja aju traumaatilise kahjustuse korral on soovitatav iga päev süstida 5 kuni 50 ml Cerebrolysin'i.

Psühhoorganilise sündroomi ja depressiooni korral määratakse päevas 5 kuni 30 ml ravimit.

Ravimi standardne päevaannus neuropeedia praktikas on 0,1-0,2 ml / kg kehakaalu kohta.

Alzheimeri tõve korral on ette nähtud kombineeritud ja vaskulaarse geeni dementsus, 5 kuni 30 ml tserebrolüsiini.

Ravi kestus on 10-20 päeva. Vajadusel tuleb ravi korrata, vähendades süstimissagedust 2-3 korda nädalas.

Vastunäidustused tserebrolüsiini kasutamisel

  • ülitundlikkus cerebrolüsiini mis tahes komponendi suhtes;
  • neerupuudulikkus (äge vorm);
  • epileptiline seisund;
  • allergiline diatees;
  • raseduse ajal

Kõrvaltoimed

  • higistamine, soe tunne;
  • isutus;
  • düspepsia;
  • kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus;
  • unetus, agitatsioon, segadus;
  • treemor, krambid, epileptilised krambid;
  • peavalu, jäsemete valu, kael, alaselja;
  • õhupuudus, külmavärinad, kollaptoidne seisund;
  • põletamine ja sügelus, naha punetus süstekohal;
  • hüpertensioon või hüpotensioon;
  • depressioon, väsimus, apaatia, pearinglus;
  • gripilaadsed sümptomid (nohu, köha, hingamisteede infektsioonid).

Erijuhised

Vastavalt juhistele tuleb tserebrolüsiini annuses 10 kuni 50 ml manustada ainult väga aeglase intravenoosse infusioonina, millele on eelnevalt lahjendatud spetsiaalsed infusioonilahused (Ringer'i lahus, dekstroosilahus). Infusioonide kestus on 15 minutit kuni tund.

Pärast ampulli / viaali avamist tuleb ravimi lahust kohe ära kasutada.

Cerebrolysini, vitamiinide ja südame vereringet parandavate ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole soovitatav segada ühes süstlas.

Ravimite koostoimed Tserebrolüsiin

Tserebrolüsiini samaaegsel kasutamisel koos MAO inhibiitorite või antidepressantidega ei ole nende toime vastastikune täiendamine välistatud.

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit temperatuuril mitte üle 25 ° C. Mitte külmutada!

Tserebrolüsiin

Süstelahus kollakaspruun, läbipaistev.

* Molekulmass ei ületa 10 000 daltonit.

Abiained: naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

1 ml - pruuni klaasi (10) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
2 ml - pruuni klaasi (10) ampullid - kontuuriga rakud (1) - papppakendid.
5 ml - pruuni klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
10 ml - pruuni klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
20 ml - pruuni klaasi (5) ampullid - kontuuriga rakud (1) - papppakendid.
30 ml - pruunid klaaspudelid (1) - pakib papi.
30 ml - pruunid klaaspudelid (5) - pakib papi.

Tserebrolüsiin sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad BBB-sse ja jõuavad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus spetsiifiline elundi spetsiifiline multimodaalne toime, s.t. tagab metaboolse reguleerimise, neuroprotektsiooni, funktsionaalse neuromodulatsiooni ja neurotroofse aktiivsuse.

Metaboolne regulatsioon: ravim Cerebrolysin suurendab aju aeroobse energia metabolismi efektiivsust, parandab rakusisest valgu sünteesi arenevas ja vananevas ajus.

Neuroprotection: ravim kaitseb neuroneid laktatsidoosi kahjustava toime eest, väldib vabade radikaalide teket, suurendab ellujäämist ja takistab neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjustavat neurotoksilist toimet.

Neurotroofne aktiivsus: ravim Cerebrolysin on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, sarnane looduslike neuronaalsete kasvufaktorite (NGF) toimega, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: ravimil on positiivne mõju mäluprotsesside kognitiivsete häirete korral.

- erinevate geenide dementsuse sündroom;

- krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;

- aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;

- laste vaimne alaareng;

- laste tähelepanupuudulikkusega seotud häired;

- antidepressantidele resistentne endogeenne depressioon (kompleksse ravi osana).

- Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatusabinõusid tuleb ette näha allergilise diateesi raviks, epilepsiahaigused, sh. üldise epilepsiaga, kuna rünnakute sagedus võib suureneda.

Ravimit kasutatakse parenteraalselt. Annus ja kasutamise kestus sõltuvad haiguse iseloomust ja tõsidusest, samuti patsiendi vanusest. Võib-olla üks ravimit süstida annuses kuni 50 ml, kuid eelistatavamalt ravikuuri.

Soovitatav ravikuur on igapäevane süst 10–20 päeva.

Cerebrolysin® (CEREBROLYSIN ®) kasutusjuhend

Registreerimistunnistuse omanik:

Toodetud ja pakendatud:

Kvaliteedikontrolli väljastamine:

Kontaktandmed:

Annuse vormid

Vabastage vorm, pakend ja koostis Cerebrolysin®

Süstelahus kollakaspruun, läbipaistev.

* Molekulmass ei ületa 10 000 daltonit.

Abiained: naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

1 ml - pruuni klaasi (10) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
2 ml - pruuni klaasi (10) ampullid - kontuuriga rakud (1) - papppakendid.
5 ml - pruuni klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
10 ml - pruuni klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
20 ml - pruuni klaasi (5) ampullid - kontuuriga rakud (1) - papppakendid.
30 ml - pruunid klaaspudelid (1) - pakib papi.
30 ml - pruunid klaaspudelid (5) - pakib papi.

Farmakoloogiline toime

Cerebrolysin® sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi BBB ja jõuavad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus spetsiifiline elundi spetsiifiline multimodaalne toime, s.t. tagab metaboolse reguleerimise, neuroprotektsiooni, funktsionaalse neuromodulatsiooni ja neurotroofse aktiivsuse.

Metaboolne regulatsioon: ravim Cerebrolysin® suurendab aju aeroobse energia metabolismi efektiivsust, parandab rakusisest valgu sünteesi ajus ja arenevas ajus.

Neuroprotection: ravim kaitseb neuroneid laktatsidoosi kahjustava toime eest, väldib vabade radikaalide teket, suurendab ellujäämist ja takistab neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjustavat neurotoksilist toimet.

Neurotroofne aktiivsus: ravim Cerebrolysin® on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, sarnane neuronaalse kasvu loomulike tegurite (NGF) toimele, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: ravimil on positiivne mõju mäluprotsesside kognitiivsete häirete korral.

Farmakokineetika

Cerebrolysin® näidustused

  • Alzheimeri tõbi;
  • erinevate geneetiliste dementsuse sündroom;
  • krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;
  • isheemiline insult;
  • aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;
  • laste vaimne pidurdamine;
  • tähelepanu puudulikkuse häired lastel;
  • antidepressantide suhtes resistentne endogeenne depressioon (kompleksse ravi osana).

Annustamisrežiim

Ravimit kasutatakse parenteraalselt. Annus ja kasutamise kestus sõltuvad haiguse iseloomust ja tõsidusest, samuti patsiendi vanusest. Võib-olla üks ravimit süstida annuses kuni 50 ml, kuid eelistatavamalt ravikuuri.

Soovitatav ravikuur on igapäevane süst 10–20 päeva.

Ravi efektiivsuse parandamiseks võib korrata korduvaid kursusi, kuni on täheldatud patsiendi seisundi paranemist ravi tõttu. Pärast esimest kursust võib süstimissagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

Cerebrolysin®-i kasutatakse parenteraalselt intramuskulaarsete süstidena (kuni 5 ml) ja intravenoosse süstena (kuni 10 ml). Ravimit soovitatakse annuses 10 ml kuni 50 ml manustada ainult aeglase intravenoosse infusiooni teel pärast lahjendamist standardsete infusioonilahustega. Infusioonide kestus on 15 kuni 60 minutit.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete esinemissagedus määrati kindlaks vastavalt WHO soovitustele: väga sageli: (≥1 / 10); sageli: (≥1 / 100 kuni 1/10 000 kuni ® kasutatakse peamiselt eakatel patsientidel, on haiguse eespool nimetatud sümptomid tüüpilised selle vanuserühma jaoks ja sageli esinevad need ilma ravimi võtmata.

Tuleb märkida, et kliiniliste uuringute käigus täheldati kliiniliste uuringute käigus mõningaid kõrvaltoimeid (ärevus, arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, letargia, treemor, depressioon, apaatia, pearinglus, peavalu, õhupuudus, kõhulahtisus, iiveldus). Cerebrolysin®-ga ja platseeborühma patsientidega.

Kui ükskõik milline kõrvaltoime, mis on näidatud juhendis, on süvenenud või mõni muu kõrvaltoime, mida juhendis ei ole märgitud, peab patsient teavitama sellest arsti.

Teatamine kõrvaltoimete kahtluse korral

On oluline teatada kõrvaltoimetest pärast ravimi registreerimist, et tagada ravimi riski / kasu suhte pidev jälgimine. Meditsiinitöötajatel palutakse teatada kõikidest kõrvaltoimete juhtudest, mida täheldati ravimi kasutamisel kõrvaltoimete teatamise riiklike süsteemide ja / või ettevõtte esinduse kaudu.

Vastunäidustused

  • raske neerupuudulikkus;
  • epileptiline seisund;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Ettevaatusabinõusid tuleb ette näha allergilise diateesi raviks, epilepsiahaigused, sh. üldise epilepsiaga, kuna rünnakute sagedus võib suureneda.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb Cerebrolysin'i kasutada ainult pärast hoolikat analüüsi ravi positiivse mõju ja selle rakendamisega kaasneva riski suhte kohta.

Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei viita sellele, et Cerebrolysin®-l on teratogeenset toimet või toksiline toime lootele. Samas ei ole sarnaseid kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Erijuhised

Kui süst on liiga kiire, võite tunda kuuma, higistamist, pearinglust. Seetõttu tuleb ravimit manustada aeglaselt.

Ravimi sobivust testiti ja kinnitati (24 tundi toatemperatuuril ja valguse juuresolekul) järgmiste infusioonilahustega: 0,9% naatriumkloriidi lahus, Ringeri lahus, 5% dekstroosi (glükoosi) lahus.

Ravimi Cerebrolysin® samaaegne kasutamine vitamiinide ja ravimitega, mis parandavad südame vereringet, on lubatud, kuid neid ravimeid ei tohi segada samas süstlas Cerebrolysin'iga.

Kasutage ainult selget Cerebrolysin'i lahust ja ainult üks kord.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Kliinilised uuringud on näidanud, et Cerebrolysin® ei mõjuta autojuhtimise ja mehhanismide kasutamise võimet.

Üleannustamine

Ravimi koostoimed

Võttes arvesse ravimi Cerebrolysin® farmakoloogilist profiili, tuleb erilist tähelepanu pöörata antidepressantide või MAO inhibiitorite samaaegse manustamise võimalikele aditiivsetele mõjudele. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust. Ravimi Cerebrolysin® kasutamine suurtes annustes (30-40 ml) koos MAO inhibiitoritega suurtes annustes võib põhjustada vererõhu tõusu.

Ärge segage Cerebrolysin ®'i ühes infusioonilahuses ja aminohapete tasakaalustatud lahustes.

Cerebrolysin® ei sobi lipiidide ja lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5,0-8,0).

Säilitamistingimused Cerebrolysin®

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril kuni 25 ° C.

Tserebrolüsiin

Ladina nimi

Toimeaine

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Selge kollane värviline lahus.

Iseloomulik

Cerebrolysin® aktiivset fraktsiooni esindavad peptiidid, mille molekulmass ei ületa 10 000 daltonit.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Cerebrolysin® sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad läbi BBB ja jõuavad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus spetsiifiline elundi spetsiifiline multimodaalne toime, s.t. tagab metaboolse reguleerimise, neuroprotektsiooni, funktsionaalse neuromodulatsiooni ja neurotroofse aktiivsuse.

A. Metaboolne regulatsioon: Cerebrolysin® suurendab aju aeroobse energia metabolismi tõhusust, parandab rakusisest valgu sünteesi ajus ja arenevas ajus.

B. Neuroprotection: Cerebrolysin® kaitseb neuroneid laktatsidoosi kahjulike mõjude eest, väldib vabade radikaalide teket, suurendab ellujäämist ja hoiab ära neuronaalse surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjulikku neurotoksilist toimet.

B. Neurotroofne aktiivsus: tserebrolüsiin ® on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, sarnane looduslike neuronaalsete kasvufaktorite (NGF) toimega, kuid avaldub perifeerse manustamise tingimustes.

G. Funktsionaalne neuromodulatsioon: Cerebrolysin®-il on positiivne mõju kognitiivsete funktsioonide rikkumisele mäluprotsessides.

Farmakokineetika

Cerebrolysin® komplekskoostis, mille aktiivne fraktsioon koosneb bioloogiliselt aktiivsete oligopeptiidide tasakaalustatud ja stabiilsest segust koos täieliku polüfunktsionaalse toimega, ei võimalda üksikute komponentide tavalist farmakokineetilist analüüsi.

Ravimi näidustused

erinevate geneetiliste dementsuse sündroom;

krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;

aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;

laste vaimne pidurdamine;

hüperaktiivsus ja tähelepanu puudumine lastel;

antidepressantidele resistentsete endogeense depressiooni kompleksravis.

Vastunäidustused

individuaalne ravimi talumatus;

äge neerupuudulikkus;

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Ettevaatusega on ravim ette nähtud raseduse esimesel trimestril ja imetamise ajal.

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal tuleb Cerebrolysin'i kasutada ainult pärast hoolikat analüüsi ravi positiivse mõju ja selle rakendamisega kaasneva riski suhte kohta. Eksperimentaalsete uuringute tulemused ei viita sellele, et Cerebrolysin®-il on teratogeenne toime või toksiline toime lootele. Samas ei ole sarnaseid kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimete sagedus: sageli -> 1 / 100–1 / 1000–1 / 10000– ® suured epileptilised krambid ja krambid.

Immuunsüsteemi osas: äärmiselt harva esinevad ülitundlikkusreaktsioonid või allergilised reaktsioonid, mis ilmnevad peavaluga; valu kaelas, jäsemetes, alaseljas; õhupuudus, külmavärinad ja kollaptoidne seisund.

Kohalikud reaktsioonid: harva - naha punetus, sügelus ja põletus süstekohal.

Muu: äärmiselt harva - uuringute tulemuste kohaselt teatati hüperventilatsiooni, arteriaalse hüpertensiooni, arteriaalse hüpotensiooni, väsimuse, treemori, depressiooni, apaatia, pearingluse ja gripilaadsete sümptomite (köha, riniit, hingamisteede infektsioonid) juhtudest.

Tuleb märkida, et kliinilistes uuringutes täheldati kliinilistes uuringutes mõningaid kõrvaltoimeid (ärevus, arteriaalne hüpertensioon, arteriaalne hüpotensioon, letargia, treemor, depressioon, apaatia, pearinglus, peavalu, õhupuudus, kõhulahtisus, iiveldus). Cerebrolysin®-ga ja platseeborühma patsientidega.

Koostoime

Võttes arvesse Cerebrolysin® farmakoloogilist profiili, tuleb erilist tähelepanu pöörata koosmanustamisel antidepressantidega, kaasa arvatud t MAO inhibiitoritega. Sellistel juhtudel on soovitatav vähendada antidepressandi annust.

Ärge segage Cerebrolysin ®'i ühes infusioonilahuses ja aminohapete tasakaalustatud lahustes.

Cerebrolysin® ei sobi lipiidide ja lahustega, mis muudavad söötme pH-d (5,0–8,0).

Annustamine ja manustamine

V / m (kuni 5 ml), in / in (kuni 10 ml), in / in, aeglase infusiooniga (10 kuni 50 ml).

Annused ja ravi kestus sõltuvad haiguse iseloomust ja tõsidusest, samuti patsiendi vanusest. Võite määrata üksikuid annuseid, mille kogus võib ulatuda 50 ml-ni, kuid eelistatavamalt ravikuuri. Soovitatav optimaalne ravikuur on igapäevane süst 10–20 päeva.

Akuutsed seisundid (isheemiline insult, TBI, neurokirurgiliste operatsioonide komplikatsioonid) - 10 kuni 50 ml.

Aju ja seljaaju traumaatilise vigastuse jääkperioodil 5 kuni 50 ml.

Psühhoorganilise sündroomi ja depressiooniga - 5 kuni 30 ml.

Alzheimeri tõve, dementsuse, vaskulaarse ja kombineeritud Alzheimeri-vaskulaarse geneesi korral - 5 kuni 30 ml.

Neuropediatrias - 0,1–0,2 ml / kg kehakaalu kohta.

Ravi efektiivsuse parandamiseks võib korduvaid ravikuure läbi viia seni, kuni patsiendi seisund paranemise tõttu paraneb. Pärast esimest ravikuuri võib annuse sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

10 kuni 50 ml annuseid soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusiooni teel pärast lahjendamist kavandatud infusioonilahustega. Infusioonide kestus on 15 kuni 60 minutit.

Üleannustamine

Erijuhised

Ravimi sobivust testiti ja kinnitati (24 tundi toatemperatuuril ja valguse juuresolekul) järgmiste infusioonilahustega:

- 0,9% naatriumkloriidi lahus (9 mg NaCl / ml);

- Ringeri lahus (Na + - 153.98 mmol / l; Ca 2+ - 2,74 mmol / l; K + 4,02 mmol / l; Cl - 163,48 mmol / l).

- 5% glükoosilahus.

Cerebrolysin® samaaegne väljakirjutamine vitamiinide ja südame vereringet parandavate ravimitega on lubatud, kuid neid preparaate ei tohi segada samas süstlas Cerebrolysin®-ga. Kasutage ainult selget lahust ja ainult üks kord.

Mõju juhtimisvõimele. Kliinilised uuringud on näidanud, et Cerebrolysin® ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Vormivorm

Süstelahus, amp. 1 ml kohta. 1 ml pruuni klaasampullides. 10 amp. asetatakse vahapaberiga kaetud PVC-võrgupakendisse. 1 blisterpakend asetatakse pappkarpi.

Pakend lahtiselt. 10 amp. (1 ml) pannakse vahatatud paberiga kaetud PVC-blistrisse. Pappkarpi paigutatakse 50 või 225 blistrit.

Süstelahus, amp. 5 või 10 ml. 5, 10 ml pruuni klaasampullides. 5 amp. asetatakse vahapaberiga kaetud PVC-võrgupakendisse. 1 blisterpakend asetatakse pappkarpi.

Süstelahus, 30 ml pudelid. 30 ml pudelisse pruunist klaasist, mis on korgitud kummist korgiga alumiiniumi ohutuse all ja mis on sisestatud koos nõelaga ava keskel ja suletud kaitsva plastkattega. 1 või 5 pudelil asetatakse pappkarp.

Cerebrolysin® (Cerebrolysin®)

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Noodoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Farmakoloogiline toime

Annustamine ja manustamine

V / m (kuni 5 ml), in / in (kuni 10 ml), in / in, aeglase infusiooniga (10 kuni 50 ml).

Annused ja ravi kestus sõltuvad haiguse iseloomust ja tõsidusest, samuti patsiendi vanusest. Võite määrata üksikuid annuseid, mille kogus võib ulatuda 50 ml-ni, kuid eelistatavamalt ravikuuri. Soovitatav optimaalne ravikuur on igapäevane süst 10–20 päeva.

Akuutsed seisundid (isheemiline insult, TBI, neurokirurgiliste operatsioonide komplikatsioonid) - 10 kuni 50 ml.

Aju ja aju ja seljaaju traumaatiline vigastus on 5 kuni 50 ml.

Psühhoorganiline sündroom ja depressioon - 5 kuni 30 ml.

Alzheimeri tõbi, vaskulaarse ja kombineeritud Alzheimeri-vaskulaarse geeni dementsus - 5 kuni 30 ml.

Neuropediatrias - 0,1–0,2 ml / kg.

Ravi efektiivsuse parandamiseks võib läbi viia korduvaid kursusi, kuni patsiendi seisund paraneb ravi tõttu. Pärast esimest ravikuuri võib annuse sagedust vähendada 2 või 3 korda nädalas.

10 kuni 50 ml annuseid soovitatakse manustada ainult aeglase intravenoosse infusiooni teel pärast lahjendamist kavandatud infusioonilahustega. Infusioonide kestus on 15 kuni 60 minutit.

Vormivorm

Süstelahus.

1, 2 ml pruunides klaasampullides (vastavalt DIN-ISO 9187-1-B-1-br; ja DIN-ISO 9187-1-B-2-br; vastavalt nominaalvõimsusele 1, 2 ml; tüüp 1, Heb. F.). 10 amp. vahtpaberiga kaetud PVC-võrgupakendis. 1 blisterpakend karbis.

5, 10, 20 ml pruuni klaasampullides (vastavalt standardile DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br ja DIN-ISO 9187-1- B-20-br; nimivõimsus 5, 10, 20 ml, tüüp 1, Heebel F.). 5 amp. vahtpaberiga kaetud PVC-võrgupakendis. 1 blisterpakend karbis.

30 ml pruunist klaaspudelis, mis on suletud alumiiniumist ohutu sisselaskeava kummikorgiga ja mille keskel on nõelavauk ja suletud kaitsekattega (vastavalt DIN-ISO 8362-4 50H br-1; nimivõimsus 30 ml; tüüp 1, Heb. F.) 1 või 5 fl. karbis.

Tootja

1. Ever Pharma Yen GmbH. Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Saksamaa.

2. Hamelin Pharmaceuticals GmbH. Langhes Feld 13, 31789 Hameln, Saksamaa.

Ettevõte on registreerimistunnistuse omanik ja teostab kvaliteedikontrolli: EVER Neuro Pharma GmbH. Oberburgau 3, A-4866 Unterach, Austria.

Tel: (8652) 36-53-56, 36-53-54; faks: (8652) 36-53-55.

EVER Neuro Pharma GmbH esindus: 127055, Moskva, ul. Butyrsky Val, 68/70, lk 1.

Tel: (495) 933-87-02; faks: (495) 933-87-15.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Cerebrolysin® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Tserebrolüsiin

Ravim: Cerebrolysin®
Toimeaine: mittesobiv
ATX-kood: N06BX
Cfg: nootroopne ravim
Reg. number: P №013827 / 01
Registreerimise kuupäev: 07/08/07
Omanik reg. Honew: EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG

ANNUSTAMISVORM, KOOSTIS JA PAKENDAMINE

Süstevesi, läbipaistev, merevaigukollane.

Abiained: naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

1 ml - tumedad klaasist ampullid (10) - kontuurrakud (1) - papppakendid.

Süstevesi, läbipaistev, merevaigukollane.

Abiained: naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

5 ml - tumedad klaasampullid (5) - kontuurrakud (1) - papppakendid.

Süstevesi, läbipaistev, merevaigukollane.

Abiained: naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

10 ml - tumedad klaasampullid (5) - kontuuriga rakud (1) - papppakendid.

Süstevesi, läbipaistev, merevaigukollane.

Abiained: naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

30 ml - pudelid tumedast klaasist (1) - pakendid papist.
30 ml - pudelid tumedast klaasist (5) - pakend kartongist.

Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhenditel.

FARMAKOLOOGILINE TEGEVUS

Tserebrolüsiin sisaldab madala molekulmassiga bioloogiliselt aktiivseid neuropeptiide, mis tungivad BBB-sse ja jõuavad otse närvirakkudesse. Ravimil on ajus spetsiifiline elundi spetsiifiline multimodaalne toime, s.t. tagab metaboolse reguleerimise, neuroprotektsiooni, funktsionaalse neuromodulatsiooni ja neurotroofse aktiivsuse.

Metaboolne regulatsioon: tserebrolüsiin suurendab aju aeroobse energia metabolismi efektiivsust, parandab rakusisest valgu sünteesi ajus ja arenevas ajus.

Neuroprotektiivne toime: ravim kaitseb neuroneid laktatsidoosi kahjustava toime eest, takistab vabade radikaalide teket, suurendab ellujäämist ja hoiab ära neuronite surma hüpoksia ja isheemia tingimustes, vähendab ergastavate aminohapete (glutamaadi) kahjustavat neurotoksilist toimet.

Neurotroofne aktiivsus: tserebrolüsiin on ainus nootroopne peptidergiline ravim, millel on tõestatud neurotroofne aktiivsus, sarnane looduslike neuronaalsete kasvufaktorite (NGF) toimega, kuid avaldub perifeerses manustamises.

Funktsionaalne neuromodulatsioon: ravimil on positiivne mõju kognitiivsete häirete korral, parandatakse kontsentratsiooni, mäluprotsesse.

FARMAKOKINETIKA

Tserebrolüsiini komplekskoostis, mille aktiivne fraktsioon koosneb bioloogiliselt aktiivsete oligopeptiidide tasakaalustatud ja stabiilsest segust koos täieliku polüfunktsionaalse toimega, ei võimalda üksikute komponentide tavalist farmakokineetilist analüüsi.

NÄIDISED

- erinevate geenide dementsuse sündroom;

- krooniline tserebrovaskulaarne puudulikkus;

- aju ja seljaaju traumaatilised vigastused;

- laste vaimne alaareng;

- hüperaktiivsus ja tähelepanupuudus lastel;

- antidepressantidele resistentne endogeenne depressioon (kompleksse ravi osana).

DOSING MODE

Ravimit tuleks kasutada parenteraalselt. Annus ja kasutamise kestus sõltuvad haiguse iseloomust ja tõsidusest, samuti patsiendi vanusest. Võib-olla üks ravimit süstida annuses kuni 50 ml, kuid eelistatavamalt ravikuuri.

Soovitatav ravikuur on igapäevane süst 10–20 päeva.